- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00845208
Nätverksstöd för behandling av alkoholberoende
8 maj 2023 uppdaterad av: Mark Litt, UConn Health
Nätverk och beredskapsledning för alkoholbehandling
Återfall är det allvarligaste problemet vid behandling av alkoholism.
Det övergripande syftet med den föreliggande studien var att avgöra om en behandling som är inriktad på att förändra patientens sociala nätverk, från en som förstärker alkoholbeteendet till en som förstärker nykterheten, kan skapa de förutsättningar som krävs för en långsiktig behandlingsframgång.
Dessutom hade vi för avsikt att avgöra om explicit förstärkning för denna förändring av socialt nätverk (Contingency Management eller ContM) skulle vara effektivare än samma nätverksstödintervention utan kontingent förstärkning för förändring.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
210
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppfyller DSM-IV-kriterierna för alkoholberoende
- minst 18 år gammal
- Vill gärna acceptera slumpmässiga tilldelningar till behandlingsförhållanden
Exklusions kriterier:
- akuta medicinska eller psykiatriska problem som kräver slutenvård
- läsförmåga under femte klass
- brist på tillförlitlig transport till behandlingsplatsen
- för stort pendlingsavstånd till platsen
- nuvarande beroende av droger (förutom marijuana)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ärendehantering
|
12 veckovisa sessioner som syftar till att hjälpa patienter att ändra sina sociala nätverk för att vara mer stödjande av abstinens
|
|
Experimentell: Nätverkssupport
12 veckovisa sessioner som syftar till att hjälpa patienter att ändra sina sociala nätverk för att vara mer stödjande av abstinens
|
12 veckovisa sessioner som syftar till att hjälpa patienter att ändra sina sociala nätverk för att vara mer stödjande av abstinens
|
|
Experimentell: Nätverkssupport + Beredskapshantering
12 sessioner per vecka som syftar till att hjälpa patienter att ändra sina sociala nätverk för att vara mer stödjande av abstinens.
Beredskapshanteringskomponent lades till för att förstärka ansträngningarna att göra nätverksförändringar.
|
12 veckovisa sessioner som syftar till att hjälpa patienter att ändra sina sociala nätverk för att vara mer stödjande av abstinens
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel Dagar Abstinent
Tidsram: Var 3:e månad upp till 2 år
|
Var 3:e månad upp till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nätverksstöd för abstinens
Tidsram: var 6:e månad upp till 2 år
|
var 6:e månad upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mark D Litt, PhD, UConn Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Litt MD, Kadden RM, Kabela-Cormier E, Petry N. Changing network support for drinking: initial findings from the network support project. J Consult Clin Psychol. 2007 Aug;75(4):542-55. doi: 10.1037/0022-006X.75.4.542.
- Litt MD, Kadden RM, Kabela-Cormier E, Petry NM. Changing network support for drinking: network support project 2-year follow-up. J Consult Clin Psychol. 2009 Apr;77(2):229-42. doi: 10.1037/a0015252.
- Litt MD, Kadden RM, Tennen H. Treatment response and non-response in CBT and Network Support for alcohol disorders: targeted mechanisms and common factors. Addiction. 2018 Aug;113(8):1407-1417. doi: 10.1111/add.14224. Epub 2018 Apr 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2009
Första postat (Uppskatta)
18 februari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AA12827
- R01AA012827 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 1R01AA012827 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .