- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00845208
Rede de Apoio ao Tratamento da Dependência do Álcool
8 de maio de 2023 atualizado por: Mark Litt, UConn Health
Rede e Gestão de Contingência para Tratamento de Álcool
A recaída é o problema mais sério no tratamento do alcoolismo.
O objetivo geral do presente estudo foi determinar se um tratamento direcionado à mudança da rede social do paciente, de uma que reforça o comportamento de beber para uma que reforça a sobriedade, pode criar as condições necessárias para o sucesso do tratamento a longo prazo.
Além disso, pretendemos determinar se o reforço explícito para essa mudança de rede social (Contingency Management ou ContM) seria mais eficaz do que a mesma intervenção de suporte de rede sem reforço contingente para mudança.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- atendem aos critérios do DSM-IV para Dependência de Álcool
- pelo menos 18 anos
- Disposto a aceitar a atribuição aleatória de condições de tratamento
Critério de exclusão:
- problemas médicos ou psiquiátricos agudos que requerem tratamento hospitalar
- capacidade de leitura abaixo do nível da quinta série
- falta de transporte confiável para o local de tratamento
- distância excessiva de deslocamento até o local
- dependência atual de drogas (exceto maconha)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Gestão de caso
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12 sessões semanais destinadas a ajudar os pacientes a mudar suas redes sociais para apoiar mais a abstinência
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Experimental: Suporte de rede
12 sessões semanais destinadas a ajudar os pacientes a mudar suas redes sociais para apoiar mais a abstinência
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12 sessões semanais destinadas a ajudar os pacientes a mudar suas redes sociais para apoiar mais a abstinência
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Experimental: Suporte de rede + gerenciamento de contingência
12 sessões semanais destinadas a ajudar os pacientes a mudar suas redes sociais para apoiar mais a abstinência.
Componente de gerenciamento de contingência adicionado para reforçar os esforços para fazer mudanças na rede.
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12 sessões semanais destinadas a ajudar os pacientes a mudar suas redes sociais para apoiar mais a abstinência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção Dias Abstinentes
Prazo: A cada 3 meses até 2 anos
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A cada 3 meses até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Rede de Apoio à Abstinência
Prazo: a cada 6 meses até 2 anos
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a cada 6 meses até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark D Litt, PhD, UConn Health
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Litt MD, Kadden RM, Kabela-Cormier E, Petry N. Changing network support for drinking: initial findings from the network support project. J Consult Clin Psychol. 2007 Aug;75(4):542-55. doi: 10.1037/0022-006X.75.4.542.
- Litt MD, Kadden RM, Kabela-Cormier E, Petry NM. Changing network support for drinking: network support project 2-year follow-up. J Consult Clin Psychol. 2009 Apr;77(2):229-42. doi: 10.1037/a0015252.
- Litt MD, Kadden RM, Tennen H. Treatment response and non-response in CBT and Network Support for alcohol disorders: targeted mechanisms and common factors. Addiction. 2018 Aug;113(8):1407-1417. doi: 10.1111/add.14224. Epub 2018 Apr 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AA12827
- R01AA012827 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1R01AA012827 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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