- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00845208
Hálózati támogatás az alkoholfüggőség kezeléséhez
2023. május 8. frissítette: Mark Litt, UConn Health
Hálózati és készenléti menedzsment az alkoholkezeléshez
A visszaesés az alkoholizmus kezelésének legsúlyosabb problémája.
Jelen tanulmány átfogó célja annak megállapítása volt, hogy egy olyan kezelés, amely a páciens közösségi hálójának megváltoztatására irányul, az alkoholfogyasztást erősítőtől a józanságot erősítővé, megteremtheti-e a hosszú távú kezelés sikeréhez szükséges feltételeket.
Ezen túlmenően azt is meg akartuk határozni, hogy a közösségi hálózat ezen változásának kifejezett megerősítése (Contingency Management vagy ContM) hatékonyabb lenne-e, mint ugyanaz a hálózati támogatási beavatkozás a változás esetleges megerősítése nélkül.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
210
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megfelelnek az alkoholfüggőség DSM-IV kritériumainak
- legalább 18 éves
- Hajlandó elfogadni véletlenszerű besorolást a kezelési feltételekhez
Kizárási kritériumok:
- fekvőbeteg kezelést igénylő akut egészségügyi vagy pszichiátriai problémák
- ötödik osztályos szint alatti olvasási képesség
- a kezelés helyére történő megbízható szállítás hiánya
- túlzott ingázási távolság a helyszíntől
- jelenlegi kábítószer-függőség (kivéve a marihuánát)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ügykezelő
|
12 heti ülés, amelynek célja, hogy segítse a betegeket abban, hogy megváltoztassák közösségi hálózataikat, hogy jobban támogassák az absztinenciát
|
|
Kísérleti: Hálózati támogatás
12 heti ülés, amelynek célja, hogy segítse a betegeket abban, hogy megváltoztassák közösségi hálózataikat, hogy jobban támogassák az absztinenciát
|
12 heti ülés, amelynek célja, hogy segítse a betegeket abban, hogy megváltoztassák közösségi hálózataikat, hogy jobban támogassák az absztinenciát
|
|
Kísérleti: Hálózati támogatás + Vészhelyzeti Mgmnt
12 heti ülés, amelynek célja, hogy segítse a betegeket abban, hogy megváltoztassák közösségi hálózataikat, hogy jobban támogassák az absztinenciát.
Vészhelyzet-kezelési komponens hozzáadva a hálózati változtatásokra irányuló erőfeszítések megerősítéséhez.
|
12 heti ülés, amelynek célja, hogy segítse a betegeket abban, hogy megváltoztassák közösségi hálózataikat, hogy jobban támogassák az absztinenciát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Arány Napok Absztinens
Időkeret: 3 havonta 2 évig
|
3 havonta 2 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hálózati támogatás az absztinencia számára
Időkeret: 6 havonta 2 évig
|
6 havonta 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mark D Litt, PhD, UConn Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Litt MD, Kadden RM, Kabela-Cormier E, Petry N. Changing network support for drinking: initial findings from the network support project. J Consult Clin Psychol. 2007 Aug;75(4):542-55. doi: 10.1037/0022-006X.75.4.542.
- Litt MD, Kadden RM, Kabela-Cormier E, Petry NM. Changing network support for drinking: network support project 2-year follow-up. J Consult Clin Psychol. 2009 Apr;77(2):229-42. doi: 10.1037/a0015252.
- Litt MD, Kadden RM, Tennen H. Treatment response and non-response in CBT and Network Support for alcohol disorders: targeted mechanisms and common factors. Addiction. 2018 Aug;113(8):1407-1417. doi: 10.1111/add.14224. Epub 2018 Apr 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2002. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 17.
Első közzététel (Becslés)
2009. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AA12827
- R01AA012827 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 1R01AA012827 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .