- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00845208
Red de Apoyo para el Tratamiento de la Dependencia del Alcohol
8 de mayo de 2023 actualizado por: Mark Litt, UConn Health
Gestión de Redes y Contingencias para el Tratamiento del Alcoholismo
La recaída es el problema más grave en el tratamiento del alcoholismo.
El objetivo general del presente estudio fue determinar si un tratamiento dirigido a cambiar la red social del paciente, de uno que refuerce el comportamiento de beber a uno que refuerce la sobriedad, puede crear las condiciones necesarias para el éxito del tratamiento a largo plazo.
Además, pretendíamos determinar si el refuerzo explícito para este cambio de red social (Gestión de Contingencias o ContM) sería más efectivo que la misma intervención de apoyo a la red sin refuerzo contingente para el cambio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplir con los criterios del DSM-IV para la dependencia del alcohol
- al menos 18 años
- Dispuesto a aceptar la asignación aleatoria a las condiciones de tratamiento
Criterio de exclusión:
- problemas médicos o psiquiátricos agudos que requieren tratamiento hospitalario
- capacidad de lectura por debajo del nivel de quinto grado
- falta de transporte confiable al sitio de tratamiento
- distancia de viaje excesiva al sitio
- Dependencia actual de drogas (excepto marihuana)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Gestión de casos
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12 sesiones semanales destinadas a ayudar a los pacientes a cambiar sus redes sociales para apoyar más la abstinencia
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Experimental: Soporte de red
12 sesiones semanales destinadas a ayudar a los pacientes a cambiar sus redes sociales para apoyar más la abstinencia
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12 sesiones semanales destinadas a ayudar a los pacientes a cambiar sus redes sociales para apoyar más la abstinencia
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Experimental: Soporte de Red + Gestión de Contingencias
12 sesiones semanales destinadas a ayudar a los pacientes a cambiar sus redes sociales para que apoyen más la abstinencia.
Se agregó un componente de gestión de contingencias para reforzar los esfuerzos para realizar cambios en la red.
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12 sesiones semanales destinadas a ayudar a los pacientes a cambiar sus redes sociales para apoyar más la abstinencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de días de abstinencia
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta los 2 años
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Cada 3 meses hasta los 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Red de apoyo para la abstinencia
Periodo de tiempo: cada 6 meses hasta los 2 años
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cada 6 meses hasta los 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mark D Litt, PhD, UConn Health
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Litt MD, Kadden RM, Kabela-Cormier E, Petry N. Changing network support for drinking: initial findings from the network support project. J Consult Clin Psychol. 2007 Aug;75(4):542-55. doi: 10.1037/0022-006X.75.4.542.
- Litt MD, Kadden RM, Kabela-Cormier E, Petry NM. Changing network support for drinking: network support project 2-year follow-up. J Consult Clin Psychol. 2009 Apr;77(2):229-42. doi: 10.1037/a0015252.
- Litt MD, Kadden RM, Tennen H. Treatment response and non-response in CBT and Network Support for alcohol disorders: targeted mechanisms and common factors. Addiction. 2018 Aug;113(8):1407-1417. doi: 10.1111/add.14224. Epub 2018 Apr 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AA12827
- R01AA012827 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1R01AA012827 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .