Alkoholová včasná intervence pro prvňáčky (Transitions)
24. února 2009 aktualizováno: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Zneužívání alkoholu mezi vysokoškolskými studenty je významným a dlouhodobým problémem veřejného zdraví.
Přechod na vysokou školu se vyznačuje podstatným nárůstem zneužívání alkoholu a problémů, což naznačuje důležitost intervencí, které probíhají před a bezprostředně po imatrikulaci.
K dnešnímu dni rané intervence u této populace přinesly skromné výsledky s velmi malým množstvím důkazů identifikujících buď faktory, které jsou zodpovědné za pozorované účinky, nebo specifické individuální či situační faktory, které kvalifikují účinnost intervence.
Existují předběžné důkazy o účinnosti individualizované zpětné vazby (IF) při snižování zneužívání alkoholu vysokoškolskými studenty.
Značný objem výzkumů s ranými adolescenty a nově vznikající práce s vysokoškolskými studenty navíc poukazuje na užitečnost intervencí založených na rodičích (PBI).
Hlavním cílem tohoto výzkumu je poskytnout první test jedinečné a kombinované účinnosti těchto dvou úspěšných intervencí při snižování zneužívání alkoholu mezi maturanty.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Pomocí faktoriálního designu 2 X 2 IF (ano; ne) X PBI (ano; ne) tato studie určí, zda IF a PBI s "posilovači" jsou účinné při snižování zneužívání alkoholu mezi příchozími vysokoškolskými studenty.
Předpokládá se, že skupiny, které dostávají IF a PBI, budou vykazovat nižší úrovně zneužívání alkoholu během prvních dvou let na vysoké škole než ty, které tyto intervence nepodstoupily, a že účinky kombinace těchto intervencí budou aditivní (Specifický cíl 1).
Techniky modelování strukturních rovnic budou použity k provedení mediačních analýz zkoumajících teoreticky odvozené hypotézy o procesech, kterými intervenční faktory ovlivňují užívání alkoholu a problémy (Specifický cíl 2).
Hierarchické vícenásobné regresní analýzy budou zkoumat hypotetické individuální a situační moderátory účinnosti intervence (Specifický cíl 3).
Použití faktoriálního designu a explicitních mediačních analýz umožní velmi silné závěry týkající se „aktivních složek“ účinnosti intervence.
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je zlepšit účinnost časných intervencí a informovat výzkum a teorii o etiologii alkoholismu.
Efektivnější intervence, zejména ty, které se zaměřují na studenty během vývojového přechodu se zvýšeným rizikem, povedou k menšímu počtu zranění způsobených akutní intoxikací, posílí retenci a učení a sníží rozvoj alkoholismu v důsledku chronického zneužívání alkoholu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1014
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Kingston,, Rhode Island, Spojené státy, 02881
- University of Rhode Island, Department of Psychology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zúčastnit se mohli všichni příchozí studenti, kteří do 1. května náborových ročníků uhradili docházku na vysokou školu.
Kritéria vyloučení:
- přestupové studenty,
- ženatý,
- nebydlí s rodičem/opatrovníkem,
- vracející se studenti starší 20 let
- dosáhla kritéria pro omezení užívání alkoholu (40 nebo více nápojů týdně a dva příznaky závislosti na alkoholu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 1
Hodnotící skupina (bez zásahu)
|
Žádný zásah, pouze posouzení.
|
|
Aktivní komparátor: 2
Krátká motivační intervence (BMI)
|
Studenti se setkali s vyškolenými interventy.
Počáteční BMI probíhalo během podzimního semestru prvního ročníku přibližně 45 minut.
K vedení BMI sezení byla použita individualizovaná zpětná vazba.
Údaje o zpětné vazbě byly shromážděny prostřednictvím online průzkumu dokončeného do dvou týdnů od plánované schůzky, aby bylo zajištěno využití proximální zpětné vazby odrážející aktuální pití.
Zpětná vazba byla přizpůsobena tak, aby pijáci dostávali informace o svých osobních vzorcích pití, nadměrném epizodickém pití a důsledcích souvisejících s alkoholem, a abstinenti dostávali zpětnou vazbu o svých vnímaných překážkách pro udržení abstinence, o bezpečnostních a zdravotních přínosech jejich rozhodnutí nepít a o jejich zkušenosti s vedlejšími účinky užívání alkoholu.
Na jaře prvního ročníku absolvovali studenti „posilovačku“ BMI.
Individuální zpětná vazba byla vytvořena z původního online průzkumu a 10měsíčního následného hodnocení.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 3
Rodičovská intervence (PBI)
|
PBI je intervence založená na příručce upravená podle Turrisiho a kolegů (2001).
Byl navržen tak, aby zvýšil povědomí rodičů o zneužívání alkoholu a jeho důsledcích mezi vysokoškolskými studenty a zvýšil úsilí rodičů řešit tento problém se svými dospívajícími.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 4
BMI a TBI
|
Studenti se setkali s vyškolenými interventy.
Počáteční BMI probíhalo během podzimního semestru prvního ročníku přibližně 45 minut.
K vedení BMI sezení byla použita individualizovaná zpětná vazba.
Údaje o zpětné vazbě byly shromážděny prostřednictvím online průzkumu dokončeného do dvou týdnů od plánované schůzky, aby bylo zajištěno využití proximální zpětné vazby odrážející aktuální pití.
Zpětná vazba byla přizpůsobena tak, aby pijáci dostávali informace o svých osobních vzorcích pití, nadměrném epizodickém pití a důsledcích souvisejících s alkoholem, a abstinenti dostávali zpětnou vazbu o svých vnímaných překážkách pro udržení abstinence, o bezpečnostních a zdravotních přínosech jejich rozhodnutí nepít a o jejich zkušenosti s vedlejšími účinky užívání alkoholu.
Na jaře prvního ročníku absolvovali studenti „posilovačku“ BMI.
Individuální zpětná vazba byla vytvořena z původního online průzkumu a 10měsíčního následného hodnocení.
Ostatní jména:
PBI je intervence založená na příručce upravená podle Turrisiho a kolegů (2001).
Byl navržen tak, aby zvýšil povědomí rodičů o zneužívání alkoholu a jeho důsledcích mezi vysokoškolskými studenty a zvýšil úsilí rodičů řešit tento problém se svými dospívajícími.
Ostatní jména:
Kombinace intervence 1 a 2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Denní pitný dotazník
Časové okno: Výchozí stav, 10 měsíců, 22 měsíců, 46 měsíců
|
Výchozí stav, 10 měsíců, 22 měsíců, 46 měsíců
|
|
Screeningový test problémů mladých dospělých "YAAPST"
Časové okno: Výchozí stav, 10 měsíců, 22 měsíců, 46 měsíců
|
Výchozí stav, 10 měsíců, 22 měsíců, 46 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark D Wood, PhD, University of Rhode Island
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2007
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2009
První zveřejněno (Odhad)
26. února 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. února 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIAAA-Wood-AA013919
- NIH Grant 5R01AA013919-04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .