- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00852033
Alkohol tidlig indsats for nybegyndere (Transitions)
24. februar 2009 opdateret af: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Alkoholmisbrug blandt universitetsstuderende er et betydeligt og langvarigt folkesundhedsproblem.
Overgangen til college er præget af betydelige stigninger i alkoholmisbrug og problemer, hvilket tyder på vigtigheden af interventioner, der finder sted før og umiddelbart efter studentereksamen.
Til dato har tidlige interventioner med denne population givet beskedne resultater med meget lidt evidens, der identificerer enten de faktorer, der er ansvarlige for observerede effekter eller specifikke individuelle eller situationelle faktorer, der kvalificerer interventionseffektivitet.
Der er foreløbige beviser for effektiviteten af individualiseret feedback (IF) til at reducere universitetsstuderendes alkoholmisbrug.
Derudover peger en betydelig mængde forskning med tidlige unge og nye arbejde med universitetsstuderende på nytten af forældrebaserede interventioner (PBI).
Hovedformålet med denne forskning er at give den første test af den unikke og kombinerede effektivitet af disse to vellykkede interventioner til at reducere alkoholmisbrug blandt immigrerende universitetsstuderende.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ved at bruge et 2 X 2 IF (ja; nej) X PBI (ja; nej) faktorielt design, vil denne undersøgelse afgøre, om IF og PBI med "boostere" er effektive til at reducere alkoholmisbrug blandt kommende universitetsstuderende.
Det er en hypotese, at grupper, der modtager IF og PBI, vil vise lavere niveauer af alkoholmisbrug i løbet af de første to år af college end dem, der ikke modtager disse interventioner, og at virkningerne af at kombinere disse interventioner vil være additive (specifikt mål 1).
Strukturelle ligningsmodelleringsteknikker vil blive brugt til at udføre mediationelle analyser, der undersøger teoretisk afledte hypoteser om de processer, hvorved interventionsfaktorer påvirker alkoholforbrug og problemer (Specific Mål 2).
Hierarkiske multiple regressionsanalyser vil undersøge hypotese om individuelle og situationelle moderatorer af interventionseffektivitet (Specific Aim 3).
Brugen af et faktorielt design og eksplicitte medierende analyser vil give mulighed for meget stærke slutninger vedrørende de "aktive ingredienser" af interventionseffektivitet.
De langsigtede mål for denne forskning er at forbedre effektiviteten af tidlige interventioner og at informere forskning og teori om alkoholismes ætiologi.
Mere effektive interventioner, især dem, der er rettet mod elever under en udviklingsmæssig overgang med øget risiko, vil resultere i færre skader fra akut forgiftning, forbedre fastholdelse og indlæring og mindske udviklingen af alkoholisme som følge af kronisk alkoholmisbrug.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1014
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Kingston,, Rhode Island, Forenede Stater, 02881
- University of Rhode Island, Department of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle indkommende studerende, der har betalt deres universitetsdeltagelsesdepositum inden 1. maj i rekrutteringsårene, var berettiget til deltagelse.
Ekskluderingskriterier:
- overføre elever,
- gift,
- ikke bor sammen med en forælder/værge,
- tilbagevendende elever over 20 år
- nået grænseværdien for alkoholforbrug (40 eller flere drinks om ugen og to symptomer på alkoholafhængighed)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 1
Vurderingsgruppe (ingen intervention)
|
Ingen indgriben, kun vurdering.
|
|
Aktiv komparator: 2
Kort motiverende intervention (BMI)
|
Eleverne mødtes med uddannede interventionister.
Den indledende BMI fandt sted i efterårssemesteret af det første år i cirka 45 minutter.
Individuel feedback blev brugt til at vejlede BMI-sessionerne.
Feedbackdataene blev indsamlet gennem en online-undersøgelse gennemført inden for to uger efter den planlagte aftale for at sikre brugen af proksimal feedback, der afspejler det aktuelle drikkeri.
Feedback blev skræddersyet således, at drikkende fik information om deres personlige drikkemønstre, kraftigt episodisk drikkeri og alkoholrelaterede konsekvenser, og afholdende fik feedback om deres opfattede barrierer for at opretholde afholdenhed, sikkerheds- og sundhedsmæssige fordele ved deres valg om ikke at drikke og deres erfaring med brugte effekter af alkoholbrug.
I foråret i førsteårsåret modtog eleverne en BMI 'booster' session.
Individuel feedback blev skabt ud fra den originale onlineundersøgelse og 10 måneders opfølgningsvurderingen.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 3
Forældrebaseret intervention (PBI)
|
PBI er en håndbogsbaseret intervention modificeret fra Turrisi og kolleger (2001).
Det var designet til at øge forældrenes bevidsthed om alkoholmisbrug og konsekvenser blandt universitetsstuderende og øge forældrenes indsats for at løse dette problem med deres teenager.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 4
BMI og TBI
|
Eleverne mødtes med uddannede interventionister.
Den indledende BMI fandt sted i efterårssemesteret af det første år i cirka 45 minutter.
Individuel feedback blev brugt til at vejlede BMI-sessionerne.
Feedbackdataene blev indsamlet gennem en online-undersøgelse gennemført inden for to uger efter den planlagte aftale for at sikre brugen af proksimal feedback, der afspejler det aktuelle drikkeri.
Feedback blev skræddersyet således, at drikkende fik information om deres personlige drikkemønstre, kraftigt episodisk drikkeri og alkoholrelaterede konsekvenser, og afholdende fik feedback om deres opfattede barrierer for at opretholde afholdenhed, sikkerheds- og sundhedsmæssige fordele ved deres valg om ikke at drikke og deres erfaring med brugte effekter af alkoholbrug.
I foråret i førsteårsåret modtog eleverne en BMI 'booster' session.
Individuel feedback blev skabt ud fra den originale onlineundersøgelse og 10 måneders opfølgningsvurderingen.
Andre navne:
PBI er en håndbogsbaseret intervention modificeret fra Turrisi og kolleger (2001).
Det var designet til at øge forældrenes bevidsthed om alkoholmisbrug og konsekvenser blandt universitetsstuderende og øge forældrenes indsats for at løse dette problem med deres teenager.
Andre navne:
En kombination af intervention 1 og 2.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dagligt drikke spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 10 måneder, 22 måneder, 46 måneder
|
Baseline, 10 måneder, 22 måneder, 46 måneder
|
|
Screeningtest for unge voksne problemer "YAAPST"
Tidsramme: Baseline, 10 måneder, 22 måneder, 46 måneder
|
Baseline, 10 måneder, 22 måneder, 46 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark D Wood, PhD, University of Rhode Island
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2007
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. februar 2009
Først opslået (Skøn)
26. februar 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. februar 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2009
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIAAA-Wood-AA013919
- NIH Grant 5R01AA013919-04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .