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新入生に対する早期のアルコール介入 (Transitions)

大学生のアルコール乱用は、長年にわたる重大な公衆衛生問題です。 大学への移行期には、アルコール乱用や問題が大幅に増加することが特徴であり、入学前および入学直後に行われる介入の重要性を示唆しています。 現在までのところ、この集団に対する初期介入は控えめな結果しか得ておらず、観察された効果の原因となる要因や、介入の有効性を評価する特定の個人または状況要因を特定する証拠はほとんどありません。 大学生のアルコール乱用を減らす上での個別フィードバック (IF) の有効性については、予備的な証拠があります。 さらに、青少年初期を対象とした膨大な量の研究や大学生を対象とした新たな研究では、親ベースの介入(PBI)の有用性が指摘されています。 この研究の主な目的は、入学する大学生のアルコール乱用を減らす上で成功したこれら 2 つの介入の独自の効果と組み合わせた効果の最初のテストを提供することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、2 X 2 IF (はい、いいえ) X PBI (はい、いいえ) 要因計画を使用して、「ブースター」を使用した IF と PBI が新入生のアルコール乱用を減らすのに効果的かどうかを判断します。 IF と PBI を受けているグループは、大学生活の最初の 2 年間で、これらの介入を受けていないグループよりもアルコール乱用のレベルが低く、これらの介入を組み合わせる効果は相加的であるという仮説が立てられています (具体的な目的 1)。 構造方程式モデリング技術を利用して、介入因子がアルコール使用や問題に影響を与えるプロセスについて理論的に導き出された仮説を調査する媒介分析を実施します(具体的目標2)。 階層的重回帰分析は、介入効果の仮説上の個人および状況の調節因子を調査します(特定の目的 3)。 要因計画と明示的な媒介分析を使用すると、介入効果の「有効成分」に関する非常に強力な推論が可能になります。 この研究の長期的な目的は、早期介入の有効性を向上させ、アルコール依存症の病因に関する研究と理論に情報を提供することです。 より効果的な介入、特にリスクが高まる発達移行期にある生徒を対象とした介入は、急性中毒による損傷を減らし、記憶力と学習を強化し、慢性アルコール乱用の結果としてのアルコール依存症の発症を軽減することになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1014

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Kingston,、Rhode Island、アメリカ、02881
        • University of Rhode Island, Department of Psychology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年~20年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 採用年度の 5 月 1 日までに入学金を支払ったすべての新入生が参加資格がありました。

除外基準:

  • 転校生、
  • 結婚、
  • 親/保護者と同居していない、
  • 20歳以上の帰国生
  • アルコール使用のカットオフ基準に達した(週に40杯以上の飲酒と2つのアルコール依存症の症状)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:1
評価グループ (介入なし)
介入はせず、評価のみ。
アクティブコンパレータ:2
簡単な動機付け介入 (BMI)
学生たちは訓練を受けた介入者と面会した。 最初の BMI は、新入生の秋学期に約 45 分間行われました。 BMI セッションのガイドには、個別のフィードバックが使用されました。 フィードバック データは、現在の飲酒状況を反映した直近のフィードバックの使用を確実にするために、予定された予約から 2 週間以内に完了するオンライン調査を通じて収集されました。 フィードバックは、飲酒者が自分の個人的な飲酒パターン、一時的な大量飲酒、およびアルコール関連の結果に関する情報を受け取り、禁酒者が禁酒を維持する上で認識されている障壁、飲酒しないという選択の安全性と健康上の利点、および飲酒に関連した結果に関する情報を受け取るように調整されました。アルコール使用による副次的影響の経験。 新入生の春、学生は BMI の「ブースター」セッションを受けました。 オリジナルのオンライン調査と 10 か月間の追跡評価から個別のフィードバックが作成されました。
他の名前:
  • BMI
アクティブコンパレータ:3
親ベースの介入 (PBI)
PBI は、Turrisi ら (2001) を改変したハンドブックベースの介入です。 これは、大学生のアルコール乱用とその影響に対する親の意識を高め、十代の若者にこの問題に対処する親の努力を増やすことを目的としています。
他の名前:
  • PBI
アクティブコンパレータ:4
BMIとTBI
学生たちは訓練を受けた介入者と面会した。 最初の BMI は、新入生の秋学期に約 45 分間行われました。 BMI セッションのガイドには、個別のフィードバックが使用されました。 フィードバック データは、現在の飲酒状況を反映した直近のフィードバックの使用を確実にするために、予定された予約から 2 週間以内に完了するオンライン調査を通じて収集されました。 フィードバックは、飲酒者が自分の個人的な飲酒パターン、一時的な大量飲酒、およびアルコール関連の結果に関する情報を受け取り、禁酒者が禁酒を維持する上で認識されている障壁、飲酒しないという選択の安全性と健康上の利点、および飲酒に関連した結果に関する情報を受け取るように調整されました。アルコール使用による副次的影響の経験。 新入生の春、学生は BMI の「ブースター」セッションを受けました。 オリジナルのオンライン調査と 10 か月間の追跡評価から個別のフィードバックが作成されました。
他の名前:
  • BMI
PBI は、Turrisi ら (2001) を改変したハンドブックベースの介入です。 これは、大学生のアルコール乱用とその影響に対する親の意識を高め、十代の若者にこの問題に対処する親の努力を増やすことを目的としています。
他の名前:
  • PBI
介入 1 と 2 の組み合わせ。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
毎日の飲酒アンケート
時間枠:ベースライン、10ヶ月、22ヶ月、46ヶ月
ベースライン、10ヶ月、22ヶ月、46ヶ月
ヤングアダルト問題スクリーニングテスト「YAAPST」
時間枠:ベースライン、10ヶ月、22ヶ月、46ヶ月
ベースライン、10ヶ月、22ヶ月、46ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mark D Wood, PhD、University of Rhode Island

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年1月1日

一次修了 (実際)

2007年6月1日

研究の完了 (予想される)

2009年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月24日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年2月24日

最終確認日

2009年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

評価のみの臨床試験

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