- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00852033
Alkohol-Frühintervention für Studienanfänger (Transitions)
24. Februar 2009 aktualisiert von: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Alkoholmissbrauch unter Studenten ist ein bedeutendes und seit langem bestehendes Problem der öffentlichen Gesundheit.
Der Übergang zum College ist durch eine erhebliche Zunahme von Alkoholmissbrauch und -problemen gekennzeichnet, was die Bedeutung von Interventionen vor und unmittelbar nach der Immatrikulation nahelegt.
Bisher haben frühe Interventionen bei dieser Bevölkerungsgruppe bescheidene Ergebnisse erbracht, wobei nur sehr wenige Belege dafür vorliegen, dass entweder die Faktoren identifiziert werden, die für die beobachteten Effekte verantwortlich sind, oder bestimmte individuelle oder situative Faktoren, die die Wirksamkeit der Intervention qualifizieren.
Es gibt vorläufige Beweise für die Wirksamkeit von individualisiertem Feedback (IF) bei der Reduzierung des Alkoholmissbrauchs bei Studenten.
Darüber hinaus weisen zahlreiche Forschungsarbeiten mit frühen Jugendlichen und neue Arbeiten mit Studenten auf den Nutzen elternbasierter Interventionen (PBI) hin.
Das Hauptziel dieser Forschung besteht darin, den ersten Test der einzigartigen und kombinierten Wirksamkeit dieser beiden erfolgreichen Interventionen zur Reduzierung des Alkoholmissbrauchs bei immatrikulierten College-Studenten bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unter Verwendung eines faktoriellen Designs mit 2 x 2 IF (ja; nein)
Es wird angenommen, dass Gruppen, die IF und PBI erhalten, in den ersten beiden Studienjahren ein geringeres Ausmaß an Alkoholmissbrauch aufweisen als diejenigen, die diese Interventionen nicht erhalten, und dass die Auswirkungen der Kombination dieser Interventionen additiv sein werden (spezifisches Ziel 1).
Mithilfe von Techniken zur Modellierung von Strukturgleichungen werden Mediationsanalysen durchgeführt, bei denen theoretisch abgeleitete Hypothesen über die Prozesse untersucht werden, durch die Interventionsfaktoren Alkoholkonsum und -probleme beeinflussen (Spezifisches Ziel 2).
Hierarchische multiple Regressionsanalysen werden hypothetische individuelle und situative Moderatoren der Interventionswirksamkeit untersuchen (spezifisches Ziel 3).
Die Verwendung eines faktoriellen Designs und expliziter Mediationsanalysen werden sehr starke Rückschlüsse auf die „Wirkstoffe“ der Interventionswirksamkeit ermöglichen.
Die langfristigen Ziele dieser Forschung bestehen darin, die Wirksamkeit früher Interventionen zu verbessern und Forschung und Theorie zur Ätiologie des Alkoholismus zu informieren.
Effektivere Interventionen, insbesondere solche, die sich an Schüler während eines Entwicklungsübergangs mit erhöhtem Risiko richten, führen zu weniger Verletzungen durch akute Vergiftung, verbessern das Behalten und Lernen und verringern die Entwicklung von Alkoholismus infolge chronischen Alkoholmissbrauchs.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1014
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Kingston,, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02881
- University of Rhode Island, Department of Psychology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahmeberechtigt waren alle neuen Studierenden, die ihre Studiengebühren bis zum 1. Mai des Rekrutierungsjahrs bezahlt hatten.
Ausschlusskriterien:
- Austauschschüler,
- verheiratet,
- nicht mit einem Elternteil/Erziehungsberechtigten zusammenleben,
- zurückkehrende Studierende, die älter als 20 Jahre sind
- die Grenzwerte für den Alkoholkonsum erreicht haben (40 oder mehr Getränke pro Woche und zwei Symptome einer Alkoholabhängigkeit)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: 1
Bewertungsgruppe (keine Intervention)
|
Keine Intervention, nur Beurteilung.
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Aktiver Komparator: 2
Kurze Motivationsintervention (BMI)
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Die Studierenden trafen sich mit ausgebildeten Interventionisten.
Der erste BMI fand im Herbstsemester des Erstsemesterjahrs für etwa 45 Minuten statt.
Als Leitfaden für die BMI-Sitzungen wurde individuelles Feedback verwendet.
Die Feedback-Daten wurden im Rahmen einer Online-Umfrage gesammelt, die innerhalb von zwei Wochen nach dem geplanten Termin durchgeführt wurde, um sicherzustellen, dass proximales Feedback zum aktuellen Alkoholkonsum verwendet wird.
Das Feedback wurde so zugeschnitten, dass Trinker Informationen über ihr persönliches Trinkverhalten, übermäßiges Alkoholtrinken und alkoholbedingte Folgen erhielten. Abstinenzler erhielten Feedback über ihre wahrgenommenen Hindernisse für die Aufrechterhaltung der Abstinenz, die Sicherheits- und Gesundheitsvorteile ihrer Entscheidung, nicht zu trinken, und ihre Entscheidung, nicht zu trinken Erfahrung mit sekundären Auswirkungen des Alkoholkonsums.
Im Frühjahr des Erstsemesterjahres erhielten die Studierenden eine BMI-Booster-Sitzung.
Aus der ursprünglichen Online-Umfrage und der 10-monatigen Nachuntersuchung wurde ein individuelles Feedback erstellt.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 3
Elternbasierte Intervention (PBI)
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Der PBI ist eine handbuchbasierte Intervention, die von Turrisi und Kollegen (2001) modifiziert wurde.
Es wurde entwickelt, um das Bewusstsein der Eltern für Alkoholmissbrauch und die Folgen bei College-Studenten zu schärfen und die Bemühungen der Eltern zu verstärken, dieses Problem bei ihren Teenagern anzugehen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 4
BMI und TBI
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Die Studierenden trafen sich mit ausgebildeten Interventionisten.
Der erste BMI fand im Herbstsemester des Erstsemesterjahrs für etwa 45 Minuten statt.
Als Leitfaden für die BMI-Sitzungen wurde individuelles Feedback verwendet.
Die Feedback-Daten wurden im Rahmen einer Online-Umfrage gesammelt, die innerhalb von zwei Wochen nach dem geplanten Termin durchgeführt wurde, um sicherzustellen, dass proximales Feedback zum aktuellen Alkoholkonsum verwendet wird.
Das Feedback wurde so zugeschnitten, dass Trinker Informationen über ihr persönliches Trinkverhalten, übermäßiges Alkoholtrinken und alkoholbedingte Folgen erhielten. Abstinenzler erhielten Feedback über ihre wahrgenommenen Hindernisse für die Aufrechterhaltung der Abstinenz, die Sicherheits- und Gesundheitsvorteile ihrer Entscheidung, nicht zu trinken, und ihre Entscheidung, nicht zu trinken Erfahrung mit sekundären Auswirkungen des Alkoholkonsums.
Im Frühjahr des Erstsemesterjahres erhielten die Studierenden eine BMI-Booster-Sitzung.
Aus der ursprünglichen Online-Umfrage und der 10-monatigen Nachuntersuchung wurde ein individuelles Feedback erstellt.
Andere Namen:
Der PBI ist eine handbuchbasierte Intervention, die von Turrisi und Kollegen (2001) modifiziert wurde.
Es wurde entwickelt, um das Bewusstsein der Eltern für Alkoholmissbrauch und die Folgen bei College-Studenten zu schärfen und die Bemühungen der Eltern zu verstärken, dieses Problem bei ihren Teenagern anzugehen.
Andere Namen:
Eine Kombination aus Intervention 1 und 2.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Täglicher Fragebogen zum Alkoholkonsum
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Monate, 22 Monate, 46 Monate
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Ausgangswert: 10 Monate, 22 Monate, 46 Monate
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Screening-Test für Probleme bei jungen Erwachsenen „YAAPST“
Zeitfenster: Ausgangswert: 10 Monate, 22 Monate, 46 Monate
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Ausgangswert: 10 Monate, 22 Monate, 46 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Mark D Wood, PhD, University of Rhode Island
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2007
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Februar 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Februar 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2009
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIAAA-Wood-AA013919
- NIH Grant 5R01AA013919-04
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