- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00852033
Alkoholin varhainen interventio fuksilaisille (Transitions)
tiistai 24. helmikuuta 2009 päivittänyt: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Alkoholin väärinkäyttö korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa on merkittävä ja pitkäaikainen kansanterveysongelma.
Yliopistoon siirtymistä leimaa alkoholin väärinkäytön ja ongelmien huomattava lisääntyminen, mikä viittaa ennen ylioppilaamista ja välittömästi sen jälkeen tapahtuvien interventioiden tärkeyttä.
Tähän mennessä varhaiset interventiot tämän väestön kanssa ovat tuottaneet vaatimattomia tuloksia, ja hyvin vähän näyttöä tunnistaa joko havaittuihin vaikutuksiin vastuussa olevat tekijät tai erityiset yksilölliset tai tilannetekijät, jotka määrittelevät interventioiden tehokkuuden.
Yksilöllisen palautteen (IF) tehokkuudesta opiskelijoiden alkoholin väärinkäytön vähentämisessä on alustavaa näyttöä.
Lisäksi huomattava määrä varhaisnuorten tutkimusta ja nouseva työ korkeakouluopiskelijoiden kanssa viittaa vanhempain perustuvien interventioiden (PBI) hyödyllisyyteen.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tarjota ensimmäinen testi näiden kahden onnistuneen intervention ainutlaatuisesta ja yhdistetystä tehokkuudesta alkoholin väärinkäytön vähentämisessä ylioppilaiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Käyttämällä 2 x 2 IF (kyllä; ei) X PBI (kyllä; ei) tekijämallia, tämä tutkimus määrittää, ovatko IF ja PBI "tehosteaineilla" tehokkaita vähentämään alkoholin väärinkäyttöä tulevien korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa.
Oletuksena on, että ryhmät, jotka saavat IF:ää ja PBI:tä, osoittavat alempaa alkoholin väärinkäyttöä kahden ensimmäisen opiskeluvuoden aikana kuin ne, jotka eivät saa näitä interventioita, ja että näiden interventioiden yhdistämisen vaikutukset ovat additiivisia (erityistavoite 1).
Rakenneyhtälöiden mallinnustekniikoilla tullaan suorittamaan mediatiivisia analyysejä, joissa tutkitaan teoreettisesti johdettuja hypoteeseja prosesseista, joilla interventiotekijät vaikuttavat alkoholin käyttöön ja ongelmiin (erityistavoite 2).
Hierarkkiset moniregressio-analyysit tutkivat interventiotehokkuuden oletettuja yksittäisiä ja tilannekohtaisia moderaattoreita (erityistavoite 3).
Tekijäsuunnittelun ja eksplisiittisten välitysanalyysien käyttö mahdollistaa erittäin vahvojen päätelmien tekemisen interventioiden tehokkuuden "aktiivisista ainesosista".
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteina on parantaa varhaisten interventioiden tehokkuutta ja tiedottaa alkoholismin etiologiaa koskevalle tutkimukselle ja teorialle.
Tehokkaammat interventiot, erityisesti ne, jotka kohdistetaan opiskelijoille lisääntyneen riskin kehitysvaiheen aikana, vähentävät akuutin myrkytyksen aiheuttamia vammoja, parantavat pysyvyyttä ja oppimista sekä vähentävät alkoholismin kehittymistä kroonisen alkoholin väärinkäytön seurauksena.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1014
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Kingston,, Rhode Island, Yhdysvallat, 02881
- University of Rhode Island, Department of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki saapuneet opiskelijat, jotka maksoivat yliopiston osallistumismaksunsa rekrytointivuoden 1. toukokuuta mennessä, olivat oikeutettuja osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- siirtää opiskelijat,
- naimisissa,
- ei asu vanhemman/huoltajan kanssa,
- yli 20-vuotiaat palaavat opiskelijat
- saavuttanut alkoholin käytön katkaisukriteerit (vähintään 40 juomaa viikossa ja kaksi alkoholiriippuvuuden oireita)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 1
Arviointiryhmä (ei väliintuloa)
|
Ei väliintuloa, vain arviointi.
|
|
Active Comparator: 2
Lyhyt motivaatiointerventio (BMI)
|
Oppilaat tapasivat koulutettuja interventioasiantuntijoita.
Ensimmäinen BMI tapahtui fuksivuoden syyslukukaudella noin 45 minuuttia.
Yksilöllistä palautetta käytettiin ohjaamaan BMI-istuntoja.
Palautetiedot kerättiin verkkokyselyllä, joka valmistui kahden viikon kuluessa sovitusta ajankohdasta, jotta varmistettiin nykyistä juomista kuvaavan proksimaalisen palautteen käyttö.
Palaute räätälöitiin siten, että juojat saivat tietoa henkilökohtaisista juomistavoistaan, runsaasta juomisesta ja alkoholiin liittyvistä seurauksista, ja pidättäytyneet saivat palautetta kokemistaan esteistä raittiuden ylläpitämiselle, juomatta jättämisen turvallisuus- ja terveyshyödyistä ja kokemusta alkoholin käytön sivuvaikutuksista.
Fuksivuoden keväällä opiskelijat saivat BMI:n "booster"-istunnon.
Yksilöllinen palaute luotiin alkuperäisestä verkkokyselystä ja 10 kuukauden seuranta-arvioinnista.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 3
Parent Based Intervention (PBI)
|
PBI on Turrisin ja kollegoiden (2001) muokkaama käsikirjapohjainen interventio.
Sen tarkoituksena oli lisätä vanhempien tietoisuutta alkoholin väärinkäytöstä ja sen seurauksista korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa ja lisätä vanhempien pyrkimyksiä käsitellä tätä ongelmaa teini-ikäisten kanssa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 4
BMI ja TBI
|
Oppilaat tapasivat koulutettuja interventioasiantuntijoita.
Ensimmäinen BMI tapahtui fuksivuoden syyslukukaudella noin 45 minuuttia.
Yksilöllistä palautetta käytettiin ohjaamaan BMI-istuntoja.
Palautetiedot kerättiin verkkokyselyllä, joka valmistui kahden viikon kuluessa sovitusta ajankohdasta, jotta varmistettiin nykyistä juomista kuvaavan proksimaalisen palautteen käyttö.
Palaute räätälöitiin siten, että juojat saivat tietoa henkilökohtaisista juomistavoistaan, runsaasta juomisesta ja alkoholiin liittyvistä seurauksista, ja pidättäytyneet saivat palautetta kokemistaan esteistä raittiuden ylläpitämiselle, juomatta jättämisen turvallisuus- ja terveyshyödyistä ja kokemusta alkoholin käytön sivuvaikutuksista.
Fuksivuoden keväällä opiskelijat saivat BMI:n "booster"-istunnon.
Yksilöllinen palaute luotiin alkuperäisestä verkkokyselystä ja 10 kuukauden seuranta-arvioinnista.
Muut nimet:
PBI on Turrisin ja kollegoiden (2001) muokkaama käsikirjapohjainen interventio.
Sen tarkoituksena oli lisätä vanhempien tietoisuutta alkoholin väärinkäytöstä ja sen seurauksista korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa ja lisätä vanhempien pyrkimyksiä käsitellä tätä ongelmaa teini-ikäisten kanssa.
Muut nimet:
Intervention 1 ja 2 yhdistelmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivittäinen juomakysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 10 kuukautta, 22 kuukautta, 46 kuukautta
|
Lähtötilanne, 10 kuukautta, 22 kuukautta, 46 kuukautta
|
|
Nuorten aikuisten ongelmien seulontatesti "YAAPST"
Aikaikkuna: Perustaso, 10 kuukautta, 22 kuukautta, 46 kuukautta
|
Perustaso, 10 kuukautta, 22 kuukautta, 46 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mark D Wood, PhD, University of Rhode Island
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIAAA-Wood-AA013919
- NIH Grant 5R01AA013919-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .