- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00852033
Alkohol tidlig intervensjon for førsteårsstudenter (Transitions)
24. februar 2009 oppdatert av: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Alkoholmisbruk blant studenter er et betydelig og langvarig folkehelseproblem.
Overgangen til høyskole er preget av betydelig økning i alkoholmisbruk og problemer, noe som tyder på viktigheten av intervensjoner som finner sted før og umiddelbart etter immatrikulering.
Til dags dato har tidlige intervensjoner med denne populasjonen gitt beskjedne resultater med svært lite bevis som identifiserer enten faktorene som er ansvarlige for observerte effekter eller spesifikke individuelle eller situasjonelle faktorer som kvalifiserer intervensjonseffektivitet.
Det er foreløpige bevis for effekten av individualisert tilbakemelding (IF) for å redusere alkoholmisbruk av studenter.
I tillegg peker en betydelig mengde forskning med tidlige ungdommer og fremvoksende arbeid med studenter på nytten av foreldrebaserte intervensjoner (PBI).
Hovedmålet med denne forskningen er å gi den første testen av den unike og kombinerte effekten av disse to vellykkede intervensjonene for å redusere alkoholmisbruk blant immatrikulerende studenter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ved å bruke en 2 X 2 IF (ja; nei) X PBI (ja; nei) faktoriell design, vil denne studien avgjøre om IF og PBI med "boosters" er effektive for å redusere alkoholmisbruk blant innkommende studenter.
Det antas at grupper som mottar IF og PBI vil vise lavere nivåer av alkoholmisbruk i løpet av de to første årene av college enn de som ikke mottar disse intervensjonene, og at effekten av å kombinere disse intervensjonene vil være additiv (spesifikt mål 1).
Strukturelle ligningsmodelleringsteknikker vil bli brukt til å utføre medieringsanalyser som undersøker teoretisk utledede hypoteser om prosessene der intervensjonsfaktorer påvirker alkoholbruk og problemer (spesifikt mål 2).
Hierarkiske multippel regresjonsanalyser vil undersøke hypotese individuelle og situasjonelle moderatorer av intervensjonseffektivitet (spesifikt mål 3).
Bruken av en faktoriell design og eksplisitte medieringsanalyser vil tillate svært sterke slutninger om de "aktive ingrediensene" til intervensjonseffektivitet.
De langsiktige målene for denne forskningen er å forbedre effektiviteten av tidlige intervensjoner og å informere forskning og teori om etiologien til alkoholisme.
Mer effektive intervensjoner, spesielt de som retter seg mot elever under en utviklingsovergang med økt risiko, vil resultere i færre skader fra akutt rus, forbedre retensjon og læring og redusere utviklingen av alkoholisme som følge av kronisk alkoholmisbruk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1014
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Kingston,, Rhode Island, Forente stater, 02881
- University of Rhode Island, Department of Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle innkommende studenter som betalte sitt universitetsoppmøtedepositum innen 1. mai i rekrutteringsårene var kvalifisert for deltakelse.
Ekskluderingskriterier:
- overføre studenter,
- gift,
- ikke bor sammen med en forelder/foresatt,
- tilbakevendende studenter over 20 år
- nådde grenseverdien for alkoholbruk (40 eller flere drinker per uke og to symptomer på alkoholavhengighet)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: 1
Vurderingsgruppe (ingen intervensjon)
|
Ingen inngrep, kun vurdering.
|
Aktiv komparator: 2
Kort motiverende intervensjon (BMI)
|
Studentene møtte trente intervensjonister.
Den første BMI fant sted i løpet av høstsemesteret av førsteårsåret i omtrent 45 minutter.
Individuell tilbakemelding ble brukt for å veilede BMI-øktene.
Tilbakemeldingsdataene ble samlet inn gjennom en nettbasert undersøkelse fullført innen to uker etter den planlagte avtalen for å sikre bruk av proksimal tilbakemelding som gjenspeiler nåværende drikking.
Tilbakemeldingene ble skreddersydd slik at de som drikker fikk informasjon om deres personlige drikkemønster, mye episodisk drikking og alkoholrelaterte konsekvenser, og avholdsmenn fikk tilbakemelding om deres opplevde barrierer for å opprettholde avholdenhet, sikkerhets- og helsemessige fordeler ved å ikke drikke, og deres erfaring med annenhåndseffekter av alkoholbruk.
På våren førsteårsåret fikk studentene en BMI 'booster' økt.
Individuell tilbakemelding ble laget fra den originale nettundersøkelsen og 10 måneders oppfølgingsvurdering.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: 3
Foreldrebasert intervensjon (PBI)
|
PBI er en håndbokbasert intervensjon modifisert fra Turrisi og kolleger (2001).
Den ble designet for å øke foreldrenes bevissthet om alkoholmisbruk og konsekvenser blant studenter og øke foreldrenes innsats for å løse dette problemet med tenåringen.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: 4
BMI og TBI
|
Studentene møtte trente intervensjonister.
Den første BMI fant sted i løpet av høstsemesteret av førsteårsåret i omtrent 45 minutter.
Individuell tilbakemelding ble brukt for å veilede BMI-øktene.
Tilbakemeldingsdataene ble samlet inn gjennom en nettbasert undersøkelse fullført innen to uker etter den planlagte avtalen for å sikre bruk av proksimal tilbakemelding som gjenspeiler nåværende drikking.
Tilbakemeldingene ble skreddersydd slik at de som drikker fikk informasjon om deres personlige drikkemønster, mye episodisk drikking og alkoholrelaterte konsekvenser, og avholdsmenn fikk tilbakemelding om deres opplevde barrierer for å opprettholde avholdenhet, sikkerhets- og helsemessige fordeler ved å ikke drikke, og deres erfaring med annenhåndseffekter av alkoholbruk.
På våren førsteårsåret fikk studentene en BMI 'booster' økt.
Individuell tilbakemelding ble laget fra den originale nettundersøkelsen og 10 måneders oppfølgingsvurdering.
Andre navn:
PBI er en håndbokbasert intervensjon modifisert fra Turrisi og kolleger (2001).
Den ble designet for å øke foreldrenes bevissthet om alkoholmisbruk og konsekvenser blant studenter og øke foreldrenes innsats for å løse dette problemet med tenåringen.
Andre navn:
En kombinasjon av intervensjon 1 og 2.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Daglig drikke spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 10 måneder, 22 måneder, 46 måneder
|
Baseline, 10 måneder, 22 måneder, 46 måneder
|
Screeningtest for unge voksne problemer "YAAPST"
Tidsramme: Baseline, 10 måneder, 22 måneder, 46 måneder
|
Baseline, 10 måneder, 22 måneder, 46 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark D Wood, PhD, University of Rhode Island
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2007
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
26. februar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. februar 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2009
Sist bekreftet
1. februar 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIAAA-Wood-AA013919
- NIH Grant 5R01AA013919-04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kun vurdering
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral oppstøt | Trikuspidal sykdomItalia, Polen
-
Penn State UniversityHar ikke rekruttert ennåAlzheimers sykdom og relaterte demensForente stater
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonHjerneskader | For tidlig fødselItalia
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University of WinchesterUniversity College DublinFullførtSlag | Fysisk aktivitet | Gangart, hemiplegiskStorbritannia
-
University Hospital, LilleFullførtKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk selvFrankrike
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustRekrutteringAvansert prostatakarsinomStorbritannia
-
Savvysherpa, Inc.FullførtType 2 diabetesForente stater
-
Texas Woman's UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse
-
University of OklahomaRekrutteringHode- og nakkekreftForente stater