Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção precoce de álcool para calouros (Transitions)

24 de fevereiro de 2009 atualizado por: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
O abuso de álcool entre estudantes universitários é um problema de saúde pública significativo e antigo. A transição para a faculdade é marcada por aumentos substanciais no abuso e nos problemas com álcool, sugerindo a importância das intervenções que ocorrem antes e imediatamente após a matrícula. Até o momento, as intervenções precoces com essa população produziram resultados modestos com muito pouca evidência identificando os fatores responsáveis ​​pelos efeitos observados ou fatores individuais ou situacionais específicos que qualificam a eficácia da intervenção. Há evidências preliminares da eficácia do feedback individualizado (FI) na redução do abuso de álcool em estudantes universitários. Além disso, um corpo considerável de pesquisas com adolescentes precoces e trabalhos emergentes com estudantes universitários apontam para a utilidade de intervenções baseadas nos pais (PBI). O principal objetivo desta pesquisa é fornecer o primeiro teste da eficácia única e combinada dessas duas intervenções bem-sucedidas na redução do abuso de álcool entre estudantes universitários matriculados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Usando um desenho fatorial 2 X 2 IF (sim; não) X PBI (sim; não), este estudo determinará se IF e PBI com "reforços" são eficazes na redução do abuso de álcool entre estudantes universitários. A hipótese é que os grupos que recebem IF e PBI demonstrarão níveis mais baixos de abuso de álcool durante os dois primeiros anos de faculdade do que aqueles que não receberam essas intervenções e que os efeitos da combinação dessas intervenções serão aditivos (objetivo específico 1). Técnicas de modelagem de equações estruturais serão usadas para conduzir análises mediacionais investigando hipóteses derivadas teoricamente sobre os processos pelos quais os fatores de intervenção influenciam o uso e os problemas de álcool (objetivo específico 2). As análises de regressão múltipla hierárquica examinarão hipotéticos moderadores individuais e situacionais da eficácia da intervenção (objetivo específico 3). O uso de um desenho fatorial e análises mediacionais explícitas permitirão inferências muito fortes sobre os "ingredientes ativos" da eficácia da intervenção. Os objetivos de longo prazo desta pesquisa são melhorar a eficácia das intervenções precoces e informar a pesquisa e a teoria sobre a etiologia do alcoolismo. Intervenções mais eficazes, particularmente aquelas que visam os alunos durante uma transição de desenvolvimento de maior risco, resultarão em menos lesões por intoxicação aguda, aumentarão a retenção e o aprendizado e diminuirão o desenvolvimento de alcoolismo como resultado do abuso crônico de álcool.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1014

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Kingston,, Rhode Island, Estados Unidos, 02881
        • University of Rhode Island, Department of Psychology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os alunos entrantes que pagaram o depósito de frequência da universidade até 1º de maio dos anos de recrutamento eram elegíveis para participação.

Critério de exclusão:

  • alunos transferidos,
  • casado,
  • não morando com um dos pais/responsável,
  • alunos que retornam com mais de 20 anos
  • atingiu os critérios de corte de uso de álcool (40 ou mais doses por semana e dois sintomas de dependência de álcool)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 1
Grupo de Avaliação (sem intervenção)
Nenhuma intervenção, apenas avaliação.
Comparador Ativo: 2
Intervenção Motivacional Breve (IMC)
Os alunos se reuniram com intervencionistas treinados. O IMC inicial ocorreu durante o semestre de outono do primeiro ano por aproximadamente 45 minutos. O feedback individualizado foi usado para orientar as sessões de IMC. Os dados de feedback foram coletados por meio de uma pesquisa on-line concluída dentro de duas semanas da consulta agendada para garantir o uso de feedback proximal refletindo o consumo atual. O feedback foi adaptado para que os bebedores recebessem informações sobre seus padrões pessoais de consumo, consumo episódico pesado e consequências relacionadas ao álcool, e os abstêmios recebessem feedback sobre suas barreiras percebidas para manter a abstinência, os benefícios de segurança e saúde de sua escolha de não beber e seus experiência com efeitos secundários do uso de álcool. Na primavera do primeiro ano, os alunos receberam uma sessão de 'reforço' do IMC. O feedback individualizado foi criado a partir da pesquisa online original e da avaliação de acompanhamento de 10 meses.
Outros nomes:
  • IMC
Comparador Ativo: 3
Intervenção Baseada nos Pais (PBI)
O PBI é uma intervenção baseada em manual modificada de Turrisi e colegas (2001). Ele foi projetado para aumentar a conscientização dos pais sobre o abuso e as consequências do álcool entre os estudantes universitários e aumentar o esforço dos pais para abordar esse problema com seus filhos adolescentes.
Outros nomes:
  • PBI
Comparador Ativo: 4
IMC e TCE
Os alunos se reuniram com intervencionistas treinados. O IMC inicial ocorreu durante o semestre de outono do primeiro ano por aproximadamente 45 minutos. O feedback individualizado foi usado para orientar as sessões de IMC. Os dados de feedback foram coletados por meio de uma pesquisa on-line concluída dentro de duas semanas da consulta agendada para garantir o uso de feedback proximal refletindo o consumo atual. O feedback foi adaptado para que os bebedores recebessem informações sobre seus padrões pessoais de consumo, consumo episódico pesado e consequências relacionadas ao álcool, e os abstêmios recebessem feedback sobre suas barreiras percebidas para manter a abstinência, os benefícios de segurança e saúde de sua escolha de não beber e seus experiência com efeitos secundários do uso de álcool. Na primavera do primeiro ano, os alunos receberam uma sessão de 'reforço' do IMC. O feedback individualizado foi criado a partir da pesquisa online original e da avaliação de acompanhamento de 10 meses.
Outros nomes:
  • IMC
O PBI é uma intervenção baseada em manual modificada de Turrisi e colegas (2001). Ele foi projetado para aumentar a conscientização dos pais sobre o abuso e as consequências do álcool entre os estudantes universitários e aumentar o esforço dos pais para abordar esse problema com seus filhos adolescentes.
Outros nomes:
  • PBI
Uma combinação da Intervenção 1 e 2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário diário de consumo
Prazo: Linha de base, 10 meses, 22 meses, 46 meses
Linha de base, 10 meses, 22 meses, 46 meses
Teste de Triagem de Problemas em Jovens Adultos "YAAPST"
Prazo: Linha de base, 10 meses, 22 meses, 46 meses
Linha de base, 10 meses, 22 meses, 46 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark D Wood, PhD, University of Rhode Island

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2007

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Apenas avaliação

3
Se inscrever