- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00852033
Intervento precoce sull'alcol per le matricole (Transitions)
24 febbraio 2009 aggiornato da: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
L'abuso di alcol tra gli studenti universitari è un problema di salute pubblica significativo e di lunga data.
Il passaggio all'università è contrassegnato da un aumento sostanziale dell'abuso e dei problemi di alcol, suggerendo l'importanza degli interventi che hanno luogo prima e immediatamente dopo l'immatricolazione.
Ad oggi, gli interventi precoci con questa popolazione hanno prodotto risultati modesti con pochissime prove che identificano i fattori responsabili degli effetti osservati o specifici fattori individuali o situazionali che qualificano l'efficacia dell'intervento.
Esistono prove preliminari dell'efficacia del feedback individualizzato (IF) nel ridurre l'abuso di alcol da parte degli studenti universitari.
Inoltre, un considerevole corpus di ricerche con i primi adolescenti e il lavoro emergente con studenti universitari indicano l'utilità degli interventi basati sui genitori (PBI).
Lo scopo principale di questa ricerca è quello di fornire il primo test dell'efficacia unica e combinata di questi due interventi di successo nel ridurre l'abuso di alcol tra gli studenti universitari immatricolati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Utilizzando un disegno fattoriale 2 X 2 IF (sì; no) X PBI (sì; no), questo studio determinerà se IF e PBI con "booster" sono efficaci nel ridurre l'abuso di alcol tra gli studenti universitari in arrivo.
Si ipotizza che i gruppi che ricevono IF e PBI dimostreranno livelli inferiori di abuso di alcol nei primi due anni di college rispetto a quelli che non ricevono questi interventi e che gli effetti della combinazione di questi interventi saranno additivi (Obiettivo specifico 1).
Le tecniche di modellazione delle equazioni strutturali saranno utilizzate per condurre analisi mediazionali che indagano ipotesi derivate teoricamente sui processi attraverso i quali i fattori di intervento influenzano l'uso ei problemi di alcol (Obiettivo specifico 2).
Le analisi di regressione multipla gerarchica esamineranno gli ipotizzati moderatori individuali e situazionali dell'efficacia dell'intervento (Obiettivo specifico 3).
L'uso di un disegno fattoriale e di analisi mediazionali esplicite consentirà di inferenze molto forti riguardo ai "principi attivi" dell'efficacia dell'intervento.
Gli obiettivi a lungo termine di questa ricerca sono migliorare l'efficacia degli interventi precoci e informare la ricerca e la teoria sull'eziologia dell'alcolismo.
Interventi più efficaci, in particolare quelli rivolti agli studenti durante una transizione evolutiva di maggiore rischio, si tradurranno in un minor numero di lesioni da intossicazione acuta, miglioreranno la ritenzione e l'apprendimento e ridurranno lo sviluppo dell'alcolismo come risultato dell'abuso cronico di alcol.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1014
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Kingston,, Rhode Island, Stati Uniti, 02881
- University of Rhode Island, Department of Psychology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Possono partecipare tutti gli studenti incoming che hanno versato la cauzione di frequenza entro il 1° maggio degli anni di assunzione.
Criteri di esclusione:
- trasferire gli studenti,
- sposato,
- non vivere con un genitore/tutore,
- studenti di ritorno di età superiore ai 20 anni
- ha raggiunto i criteri di interruzione del consumo di alcol (40 o più drink a settimana e due sintomi di dipendenza da alcol)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: 1
Gruppo di valutazione (nessun intervento)
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Nessun intervento, solo valutazione.
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Comparatore attivo: 2
Breve intervento motivazionale (BMI)
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Gli studenti hanno incontrato interventisti qualificati.
Il BMI iniziale ha avuto luogo durante il semestre autunnale dell'anno delle matricole per circa 45 minuti.
Il feedback individualizzato è stato utilizzato per guidare le sessioni di BMI.
I dati di feedback sono stati raccolti attraverso un sondaggio online completato entro due settimane dall'appuntamento programmato per garantire l'uso del feedback prossimale che riflette il consumo attuale.
Il feedback è stato adattato in modo che i bevitori ricevessero informazioni sui loro modelli personali di consumo, sul consumo episodico eccessivo e sulle conseguenze legate all'alcol, e gli astemi ricevessero feedback sulle loro barriere percepite per mantenere l'astinenza, la sicurezza e i benefici per la salute della loro scelta di non bere e la loro esperienza con gli effetti di seconda mano del consumo di alcol.
Nella primavera del primo anno, gli studenti hanno ricevuto una sessione di "richiamo" dell'IMC.
Il feedback personalizzato è stato creato dal sondaggio online originale e dalla valutazione di follow-up di 10 mesi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 3
Intervento basato sui genitori (PBI)
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Il PBI è un intervento basato su un manuale modificato da Turrisi e colleghi (2001).
È stato progettato per aumentare la consapevolezza dei genitori sull'abuso di alcol e sulle conseguenze tra gli studenti universitari e aumentare lo sforzo dei genitori per affrontare questo problema con i loro figli adolescenti.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 4
BMI e trauma cranico
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Gli studenti hanno incontrato interventisti qualificati.
Il BMI iniziale ha avuto luogo durante il semestre autunnale dell'anno delle matricole per circa 45 minuti.
Il feedback individualizzato è stato utilizzato per guidare le sessioni di BMI.
I dati di feedback sono stati raccolti attraverso un sondaggio online completato entro due settimane dall'appuntamento programmato per garantire l'uso del feedback prossimale che riflette il consumo attuale.
Il feedback è stato adattato in modo che i bevitori ricevessero informazioni sui loro modelli personali di consumo, sul consumo episodico eccessivo e sulle conseguenze legate all'alcol, e gli astemi ricevessero feedback sulle loro barriere percepite per mantenere l'astinenza, la sicurezza e i benefici per la salute della loro scelta di non bere e la loro esperienza con gli effetti di seconda mano del consumo di alcol.
Nella primavera del primo anno, gli studenti hanno ricevuto una sessione di "richiamo" dell'IMC.
Il feedback personalizzato è stato creato dal sondaggio online originale e dalla valutazione di follow-up di 10 mesi.
Altri nomi:
Il PBI è un intervento basato su un manuale modificato da Turrisi e colleghi (2001).
È stato progettato per aumentare la consapevolezza dei genitori sull'abuso di alcol e sulle conseguenze tra gli studenti universitari e aumentare lo sforzo dei genitori per affrontare questo problema con i loro figli adolescenti.
Altri nomi:
Una combinazione di intervento 1 e 2.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Questionario giornaliero sul consumo di alcol
Lasso di tempo: Basale, 10 mesi, 22 mesi, 46 mesi
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Basale, 10 mesi, 22 mesi, 46 mesi
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Test di screening dei problemi dei giovani adulti "YAAPST"
Lasso di tempo: Basale, 10 mesi, 22 mesi, 46 mesi
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Basale, 10 mesi, 22 mesi, 46 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mark D Wood, PhD, University of Rhode Island
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2007
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 febbraio 2009
Primo Inserito (Stima)
26 febbraio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 febbraio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2009
Ultimo verificato
1 febbraio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIAAA-Wood-AA013919
- NIH Grant 5R01AA013919-04
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