Spojení mezi onemocněním jater a chitinázovými proteiny

Chitin je polysacharid, hojně se vyskytující u hmyzu, hub, korýšů a dalších organismů, nikoli však u savců. Chitinázy a proteiny podobné chitináze (které mají schopnost vázat chitin bez enzymatické aktivity) jsou členy rodiny 18-glykosyl-hydroláz. Jejich funkce a význam stále nejsou jasně pochopeny. Několik zpráv však spojuje protein chitinasa 3 jako 1 s kolitidou a astmatem. Johansen a kol. dále uvedli zvýšené hladiny proteinu chitinázy 3 jako 1 u pacientů s onemocněním jater, zejména u pacientů s alkoholickým onemocněním jater (ALD) a fibrózou. Tato zpráva sestávala z 51 pacientů s ALD, ale pouze 16 a 17 pacientů se ztučněním jater a virovou hepatitidou.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit korelaci proteinu chitinázy 3 jako 1 s klinickými parametry, jako je závažnost onemocnění, reakce na léčbu, portální hypertenze (při měření) a prognóza.

***Studovat design:

A. Subjekty i. Studie bude zahrnovat pacienty s onemocněním jater sledované na jaterní jednotce, Hadassah Medical Center, Jeruzalém. b. Plánovaný počet i. Studie je plánována na 200 dobrovolníků. C. Kritéria pro zařazení i. Pacienti s onemocněním jater sledováni na jaterní jednotce v Hadassah Medical Center. ii.Pacienti, kteří dali svůj informovaný souhlas s účastí ve studii. d. Kritéria vyloučení i.Věk<18let. ii. Těhotenství iii. Pacientky s jinými stavy spojenými se zvýšeným proteinem chitinázy 3 jako 1 (jako je astma a revmatoidní artritida). E. Hladiny proteinu chitinázy 3 podobné-1 budou měřeny komerčně dostupnou soupravou (Human Chitinase 3-like 1 Quantikine ELISA Kit, katalogové číslo - DC3L1, Biotest LTD). F. Kritéria zastavení/úprava i.Na žádost subjektů. G. Vstup do studie a registrace i. Mezi pacienty sledovanými na jaterní jednotce v lékařském centru Hadassah bude vybrána po sobě jdoucí kohorta. Jeruzalém Izrael. ii. Pacientům se souhlasem bude odebrán krevní test na hladinu proteinu chitinázy 3 jako 1. iii. Klinické údaje každého pacienta budou získány z jaterní jednotky. iv. Kromě rutinního sledování na jaterní jednotce bude sledování prováděno po 1, 2 a 5 letech. h. Statistické úvahy i. Subjekty budou seskupeny podle jejich klinických vlastností (onemocnění, léčba, závažnost, portální hypertenze). ii. Hladiny proteinu chitinázy 3 jako 1 budou porovnány mezi každou skupinou. F. Informovaný souhlas i. Každý subjekt bude zapsán a vstoupí do studie pouze po udělení informovaného souhlasu. G. Dodržování způsobilosti ke studii i. Studie bude provedena v souladu s pokyny správné klinické praxe (GCP) a protokolem studie. H. Zabezpečení dokumentů i. Soukromí subjektů a všechny záležitosti týkající se důvěrnosti budou řešeny v souladu s platnými zákony a směrnicemi instituce a Helsinského výboru, izraelského ministerstva zdravotnictví nebo jiných příslušných regulačních orgánů.