Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbindelsen mellom leversykdom og kitinaseproteiner

25. februar 2009 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

Kitinase og kitinase-lignende proteiner er medlemmer av 18-glykosylhydrolase-familien. Flere rapporter har koblet kitinase 3 like 1 proteinet med kolitt, astma og leversykdom.

Denne studien tar sikte på å evaluere korrelasjonen mellom kitinase 3 like 1 protein med kliniske parametere som sykdoms alvorlighetsgrad, reaksjon på behandling, portal hypertensjon og prognose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kitin er et polysakkarid, rikelig i insekter, sopp, krepsdyr og andre organismer, men ikke hos pattedyr. Kitinaser og kitinaselignende proteiner (som har evnen til å binde kitin uten enzymatisk aktivitet) er medlemmer av 18-glykosylhydrolase-familien. Deres funksjon og betydning er fortsatt ikke klart forstått. Imidlertid har flere rapporter knyttet kitinase 3 like 1 proteinet til kolitt og astma. Videre har Johansen et al rapportert forhøyede nivåer av kitinase 3 like 1 protein hos pasienter med leversykdom, hovedsakelig de med alkoholisk leversykdom (ALD) og fibrose. Denne rapporten besto av 51 pasienter med ALD, men bare 16 og 17 pasienter med henholdsvis fettlever og viral hepatitt.

Denne studien tar sikte på å evaluere korrelasjonen mellom kitinase 3 som 1 protein med kliniske parametere som sykdomsgrad, reaksjon på behandling, portal hypertensjon (når målt) og prognose.

***Studere design:

en. Emner i. Studien vil inkludere pasienter med leversykdom fulgt ved leverenheten, Hadassah Medical Center, Jerusalem. b. Planlagt antall i. Studien er planlagt å inkludere 200 frivillige. c. Inklusjonskriterier i. Pasienter med leversykdom fulgt ved leverenheten ved Hadassah Medical Center. ii. Pasienter som har gitt sitt informerte samtykke til deltakelse i studien. d. Eksklusjonskriterier i.Alder <18y. ii.Graviditet iii.Pasienter med andre tilstander assosiert med forhøyet kitinase 3 som 1 protein (som astma og revmatoid artritt). e. Chitinase 3 like-1 proteinnivåer vil bli målt med et kommersielt tilgjengelig sett (Human Chitinase 3-like 1 Quantikine ELISA Kit, katalognummer - DC3L1, Biotest LTD). f. Stoppe/endre kriterier i.På forsøkspersonens forespørsel. g. Prøveinngang og påmelding i. En påfølgende kohort vil bli rekruttert blant pasientene som følges ved leverenheten i Hadassah medisinske senter. Jerusalem Israel. ii. Pasienter som samtykker vil få tatt en blodprøve for proteinnivåer av kitinase 3 som 1. iii.Kliniske detaljer om hver pasient vil bli innhentet fra leverenheten. iv.I tillegg til den rutinemessige oppfølgingen ved leverenheten, vil oppfølging bli utført ved 1,2 og 5 år. h. Statistiske betraktninger i. Forsøkspersonene vil bli gruppert i henhold til deres kliniske egenskaper (sykdom, behandling, alvorlighetsgrad, portal hypertensjon) ii. Chitinase 3 som 1 proteinnivåer vil bli sammenlignet mellom hver gruppe. F. Informert samtykke i. Hvert forsøksperson vil bli registrert og delta i studien først etter å ha gitt et informert samtykke. G. Overholdelse av studiekvalifikasjon i. Studien vil bli utført i samsvar med retningslinjer for god klinisk praksis (GCP) og studieprotokollen. H. Beskyttelse av dokumenter i. Personvernet til subjektene og alle konfidensialitetsspørsmål vil bli håndtert i samsvar med gjeldende lover og retningslinjer fra institusjonen og Helsingforskomiteen, det israelske helsedepartementet eller andre relevante reguleringsmyndigheter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere pasienter med leversykdom fulgt ved leverenheten, Hadassah Medical Center, Jerusalem Israel.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med leversykdom fulgte ved leverenheten ved Hadassah Medical Center.
  • Pasienter som har gitt sitt informerte samtykke til deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år.
  • Svangerskap
  • Pasienter med andre tilstander assosiert med forhøyet kitinase 3 liker protein 1 (som astma og revmatoid artritt).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
studie gruppe
Pasienter med leversykdom fulgte ved leverenheten ved Hadassah Medical Center.
En blodprøve på omtrent 5 ml blod vil bli tatt for å bestemme chitinase 3 like-1 proteinnivåer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning mellom chitinase 3 like-1 proteinnivåer og leversykdomsparametere inkludert sykdomsgrad, portal hypertensjon, reaksjon på behandling og prognose.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

26. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 481132-HMO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere