肝疾患とキチナーゼタンパク質の関係

キチンは多糖類で、昆虫、菌類、甲殻類、その他の生物に豊富に含まれていますが、哺乳類には含まれていません。 キチナーゼおよびキチナーゼ様タンパク質（酵素活性なしでキチンに結合する能力を有する）は、18-グリコシルヒドロラーゼファミリーのメンバーです。 それらの機能と重要性はまだ明確に理解されていません。 しかし、いくつかの報告では、キチナーゼ 3 様 1 タンパク質が大腸炎や喘息と関連付けられています。 さらに、ヨハンセンらは、主にアルコール性肝疾患 (ALD) および線維症を有する肝疾患患者におけるキチナーゼ 3 様 1 タンパク質レベルの上昇を報告しています。 このレポートは、ALD の 51 人の患者で構成されていましたが、脂肪肝とウイルス性肝炎の患者はそれぞれ 16 と 17 人のみでした。

この研究は、キチナーゼ 3 様 1 タンパク質と、疾患の重症度、治療に対する反応、門脈圧亢進症 (測定時) および予後などの臨床パラメーターとの相関関係を評価することを目的としています。

***研究デザイン：

a.被験者 i.この研究には、エルサレムのハダサー医療センターの肝臓病棟で追跡されている肝疾患の患者が含まれます。 b. 予定数 i. 試験には 200 人のボランティアが参加する予定です。 c. 包含基準 i.Hadassah Medical Center の肝臓病棟で経過観察中の肝疾患患者。 ii.研究への参加についてインフォームドコンセントを与えた患者。 d. 除外基準 i.Age<18y. ii.妊娠 iii.キチナーゼ3様1タンパク質の上昇に関連する他の状態（喘息や関節リウマチなど）の患者。 e.キチナーゼ３様１タンパク質レベルは、市販のキット（ヒトキチナーゼ３様１ Ｑｕａｎｔｉｋｉｎｅ ＥＬＩＳＡ Ｋｉｔ、カタログ番号－ＤＣ３Ｌ１、Ｂｉｏｔｅｓｔ ＬＴＤ）によって測定される。 f. 基準の停止/変更 i. 被験者の要求に応じて。 g. 試験への参加と登録 i. Hadassah 医療センターの肝臓病棟でフォローされている患者の中から、連続したコホートが募集されます。 エルサレム イスラエル。 ii.同意した患者は、キチナーゼ3様1タンパク質レベルの血液検査を受けます。 iii.各患者の臨床的詳細は、肝臓ユニットから取得されます。 iv. 肝臓ユニットでの通常のフォローアップに加えて、1 年、2 年、5 年後にフォローアップが行われます。 h. 統計的考察 i.被験者は、その臨床特性（疾患、治療、重症度、門脈圧亢進症）に従ってグループ化されます。 ii.キチナーゼ 3 様 1 タンパク質レベルが各グループ間で比較されます。 F. インフォームド コンセント i. 各被験者は、インフォームド コンセントを与えた後にのみ登録され、研究に参加します。 G. 研究適格性の順守 i. 研究は、適正臨床実践 (GCP) ガイドラインおよび研究プロトコルに従って実施されます。 H. 文書の保護 i. 対象者のプライバシーおよびすべての機密保持の問題は、該当する法律および機関、ヘルシンキ委員会、イスラエル保健省、またはその他の適切な規制当局のガイドラインに従って処理されます。