Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksasairauksien ja kitinaasiproteiinien välinen yhteys

keskiviikko 25. helmikuuta 2009 päivittänyt: Hadassah Medical Organization

Kitinaasi ja kitinaasin kaltaiset proteiinit ovat 18-glykosyylihydrolaasiperheen jäseniä. Useat raportit ovat yhdistäneet kitinaasi 3 like 1 -proteiinin paksusuolentulehdukseen, astmaan ja maksasairauteen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kitinaasi 3 like 1 -proteiinin korrelaatiota kliinisten parametrien kanssa, kuten sairauden vaikeusaste, hoitoreaktio, portaalihypertensio ja ennuste.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kitiini on polysakkaridi, jota on runsaasti hyönteisissä, sienissä, äyriäisissä ja muissa organismeissa, mutta ei nisäkkäissä. Kitinaasit ja kitinaasin kaltaiset proteiinit (joilla on kyky sitoa kitiiniä ilman entsymaattista aktiivisuutta) ovat 18-glykosyylihydrolaasiperheen jäseniä. Niiden tehtävää ja merkitystä ei vieläkään ymmärretä selvästi. Useat raportit ovat kuitenkin yhdistäneet kitinaasi 3 like 1 -proteiinin paksusuolentulehdukseen ja astmaan. Lisäksi Johansen ym. ovat raportoineet kohonneista kitinaasi 3 like 1 -proteiinin tasoista potilailla, joilla on maksasairaus, pääasiassa potilailla, joilla on alkoholiperäinen maksasairaus (ALD) ja fibroosi. Tämä raportti koostui 51 potilaasta, joilla oli ALD, mutta vain 16 ja 17 potilasta, joilla oli rasvamaksa ja virushepatiitti.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kitinaasi 3 like 1 -proteiinin korrelaatiota kliinisten parametrien kanssa, kuten sairauden vaikeusaste, hoitoreaktio, portaalihypertensio (mitattaessa) ja ennuste.

***Tutkimuksen suunnittelu:

a. Kohteet i. Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on maksasairaus, joita seurataan maksayksikössä, Hadassah Medical Center, Jerusalem. b. Suunniteltu määrä i. Tutkimukseen on suunniteltu osallistuvan 200 vapaaehtoista. c. Sisällyttämiskriteerit i. Potilaita, joilla on maksasairaus, seurattiin Hadassah Medical Centerin maksayksikössä. ii. Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen. d. Poissulkemiskriteerit i.Ikä<18v. ii.Raskaus iii.Potilaat, joilla on muita sairauksia, joihin liittyy kohonnut kitinaasi 3 like 1 -proteiini (kuten astma ja nivelreuma). e. Kitinaasi 3 like-1 -proteiinitasot mitataan kaupallisesti saatavalla pakkauksella (Human Chitinase 3-like 1 Quantikine ELISA Kit, luettelonumero - DC3L1, Biotest LTD). f. Kriteerien pysäyttäminen/muokkaus i.Kohteiden pyynnöstä. g. Kokeeseen pääsy ja ilmoittautuminen i. Peräkkäinen kohortti rekrytoidaan potilaiden joukosta, joita seurataan Hadassahin lääketieteellisen keskuksen maksayksikössä. Jerusalem Israel. ii. Suostuville potilaille otetaan verikoe kitinaasi 3 like 1 -proteiinitasojen varalta. iii. Jokaisen potilaan kliiniset tiedot saadaan maksayksiköstä. iv. Maksayksikön rutiiniseurannan lisäksi seuranta suoritetaan 1, 2 ja 5 vuoden kuluttua. h. Tilastolliset näkökohdat i.Koehenkilöt ryhmitellään kliinisten ominaisuuksiensa mukaan (sairaus, hoito, vaikeusaste, portaalihypertensio). ii.Kitinaasi 3:n kaltaisia ​​1-proteiinitasoja verrataan kunkin ryhmän välillä. F. Tietoinen suostumus i.Jokainen koehenkilö rekisteröidään ja osallistuu tutkimukseen vasta tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen. G. Tutkimuskelpoisuuden noudattaminen i. Tutkimus suoritetaan hyvän kliinisen käytännön (GCP) ohjeiden ja tutkimusprotokollan mukaisesti. H. Asiakirjojen suojaaminen i. Tutkittavien yksityisyyttä ja kaikkia luottamuksellisuutta koskevia kysymyksiä käsitellään soveltuvan lain ja laitoksen sekä Helsinki-komitean, Israelin terveysministeriön tai muiden asiaankuuluvien sääntelyviranomaisten ohjeiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu potilaita, joilla on maksasairaus, jota seurataan maksayksikössä, Hadassah Medical Centerissä, Jerusalem Israelissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaita, joilla oli maksasairaus, seurattiin Hadassah Medical Centerin maksayksikössä.
  • Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18v.
  • Raskaus
  • Potilaat, joilla on muita kohonneeseen kitinaasi 3 like 1 -proteiiniin liittyviä tiloja (kuten astma ja nivelreuma).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
opiskeluryhmä
Potilaita, joilla oli maksasairaus, seurattiin Hadassah Medical Centerin maksayksikössä.
Kitinaasi 3:n like-1-proteiinitasojen määrittämiseksi otetaan noin 5 ml:n verikoe.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kitinaasi 3 like-1 -proteiinitasojen ja maksasairausparametrien vertailu, mukaan lukien taudin vaikeusaste, portaaliverenpaine, hoitoreaktio ja ennuste.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 481132-HMO-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa