Die Verbindung zwischen Lebererkrankungen und Chitinase-Proteinen

Chitin ist ein Polysaccharid, das in Insekten, Pilzen, Krebstieren und anderen Organismen reichlich vorhanden ist, aber nicht in Säugetieren. Chitinasen und Chitinase-ähnliche Proteine ​​(die die Fähigkeit haben, Chitin ohne enzymatische Aktivität zu binden) sind Mitglieder der 18-Glycosyl-Hydrolase-Familie. Ihre Funktion und Bedeutung sind noch nicht klar verstanden. Mehrere Berichte haben jedoch das Chitinase-3-like-1-Protein mit Colitis und Asthma in Verbindung gebracht. Darüber hinaus haben Johansen et al. über erhöhte Spiegel des Chitinase-3-like-1-Proteins bei Patienten mit Lebererkrankungen berichtet, hauptsächlich solchen mit alkoholischer Lebererkrankung (ALD) und Fibrose. Dieser Bericht umfasste 51 Patienten mit ALD, aber nur 16 bzw. 17 Patienten mit Fettleber und viraler Hepatitis.

Diese Studie zielt darauf ab, die Korrelation von Chitinase-3-like-1-Protein mit klinischen Parametern wie Schweregrad der Erkrankung, Ansprechen auf die Behandlung, portale Hypertonie (wenn gemessen) und Prognose zu bewerten.

***Studiendesign:

A. Probanden i. Die Studie umfasst Patienten mit Lebererkrankungen, die in der Leberabteilung des Hadassah Medical Center in Jerusalem untersucht werden. B. Geplante Anzahl i. Die Studie soll 200 Freiwillige umfassen. C. Einschlusskriterien i. Patienten mit Lebererkrankungen, die in der Leberabteilung des Hadassah Medical Center behandelt wurden. ii. Patienten, die ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben. D. Ausschlusskriterien i.Alter<18j. ii. Schwangerschaft iii. Patienten mit anderen Erkrankungen, die mit erhöhten Chitinase-3-like-1-Proteinen einhergehen (wie Asthma und rheumatoide Arthritis). e. Chitinase-3-like-1-Proteinspiegel werden mit einem im Handel erhältlichen Kit (Human Chitinase 3-like 1 Quantikine ELISA Kit, Katalognummer – DC3L1, Biotest LTD) gemessen. F. Abbruch/Änderung der Kriterien i.Auf Wunsch der Probanden. G. Teilnahme an der Studie und Registrierung i.Eine konsekutive Kohorte wird aus den Patienten rekrutiert, die in der Leberabteilung des Hadassah Medical Centers beobachtet werden. Jerusalem, Israel. ii.Einwilligenden Patienten wird ein Bluttest auf Chitinase-3-like-1-Proteinspiegel entnommen. iii.Klinische Einzelheiten zu jedem Patienten werden von der Leberabteilung eingeholt. iv.Zusätzlich zur routinemäßigen Nachsorge in der Leberabteilung wird eine Nachsorge nach 1, 2 und 5 Jahren durchgeführt. H. Statistische Erwägungen i. Die Probanden werden nach ihren klinischen Eigenschaften (Krankheit, Behandlung, Schweregrad, portale Hypertension) gruppiert. ii. Die Chitinase-3-like-1-Proteinspiegel werden zwischen den einzelnen Gruppen verglichen. F. Einverständniserklärung i.Jeder Proband wird aufgenommen und nimmt nur an der Studie teil, nachdem es eine Einverständniserklärung abgegeben hat. G. Einhaltung der Studienberechtigung i. Die Studie wird in Übereinstimmung mit den Richtlinien der guten klinischen Praxis (GCP) und dem Studienprotokoll durchgeführt. H. Schutz von Dokumenten i. Die Privatsphäre der Probanden und alle Vertraulichkeitsfragen werden in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Richtlinien der Institution und des Helsinki-Komitees, des israelischen Gesundheitsministeriums oder der anderen zuständigen Aufsichtsbehörden gehandhabt.