La conexión entre la enfermedad hepática y las proteínas quitinasa

La quitina es un polisacárido abundante en insectos, hongos, crustáceos y otros organismos, pero no en los mamíferos. Las quitinasas y las proteínas similares a la quitinasa (que tienen la capacidad de unirse a la quitina sin actividad enzimática) son miembros de la familia de las 18-glicosil-hidrolasas. Su función e importancia aún no se entienden claramente. Sin embargo, varios informes han relacionado la proteína quitinasa 3 como 1 con colitis y asma. Además, Johansen et al han informado niveles elevados de proteína quitinasa 3 como 1 en pacientes con enfermedad hepática, principalmente aquellos con enfermedad hepática alcohólica (ALD) y fibrosis. Este informe consistió en 51 pacientes con ALD, pero solo 16 y 17 pacientes con hígado graso y hepatitis viral, respectivamente.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la correlación de la proteína quitinasa 3 como 1 con parámetros clínicos como la gravedad de la enfermedad, la reacción al tratamiento, la hipertensión portal (cuando se mide) y el pronóstico.

***Diseño del estudio:

a. Sujetos i. El estudio incluirá pacientes con enfermedad hepática seguidos en la unidad de hígado, Centro Médico Hadassah, Jerusalén. b. Número planificado i. El estudio está planificado para incluir 200 voluntarios. C. Criterios de inclusión i.Pacientes con enfermedad hepática seguidos en la unidad de hígado del Centro Médico Hadassah. ii.Pacientes que hayan dado su consentimiento informado para participar en el estudio. d. Criterios de exclusión i.Edad<18 años. ii.Embarazo iii.Pacientes con otras afecciones asociadas con proteína quitinasa 3 similar a 1 elevada (como asma y artritis reumatoide). mi. Los niveles de proteína quitinasa 3 similar a 1 se medirán con un kit comercialmente disponible (Kit Quantikine ELISA humano con quitinasa 3 similar a 3, número de catálogo - DC3L1, Biotest LTD). F. Suspensión/modificación de criterios i.A petición de los sujetos. gramo. Ingreso e inscripción en el ensayo i. Se reclutará una cohorte consecutiva entre los pacientes seguidos en la unidad de hígado en el centro médico Hadassah. Jerusalén, Israel. ii. A los pacientes que den su consentimiento se les realizará un análisis de sangre para determinar los niveles de proteína quitinasa 3 como 1. iii. Los detalles clínicos de cada paciente se obtendrán de la unidad de hígado. iv. Además del seguimiento de rutina en la unidad de hígado, se realizará un seguimiento a 1, 2 y 5 años. H. Consideraciones estadísticas i.Los sujetos se agruparán según sus propiedades clínicas (enfermedad, tratamiento, gravedad, hipertensión portal) ii.Los niveles de proteína quitinasa 3 como 1 se compararán entre cada grupo. F. Consentimiento informado i. Cada sujeto se inscribirá e ingresará al estudio solo después de dar un consentimiento informado. G. Cumplimiento de la elegibilidad del estudio i. El estudio se llevará a cabo de acuerdo con las pautas de buenas prácticas clínicas (BPC) y el protocolo del estudio. H. Protección de los documentos i. La privacidad de los sujetos y todos los asuntos de confidencialidad se manejarán de acuerdo con las leyes y directrices aplicables de la institución y el Comité de Helsinki, el Ministerio de Salud de Israel u otras autoridades reguladoras correspondientes.