Związek między chorobą wątroby a białkami chitynazy

Chityna jest polisacharydem, występującym powszechnie u owadów, grzybów, skorupiaków i innych organizmów, ale nie u ssaków. Chitynazy i białka chitynazopodobne (które mają zdolność wiązania chityny bez aktywności enzymatycznej) należą do rodziny 18-glikozylohydrolaz. Ich funkcja i znaczenie wciąż nie są jasno zrozumiane. Jednak kilka raportów powiązało białko chitynazy 3 jak 1 z zapaleniem jelita grubego i astmą. Ponadto Johansen i wsp. donieśli o podwyższonym poziomie białka chitynazy 3, takiego jak 1 u pacjentów z chorobami wątroby, głównie z alkoholową chorobą wątroby (ALD) i zwłóknieniem. Ten raport obejmował 51 pacjentów z ALD, ale tylko 16 i 17 pacjentów odpowiednio ze stłuszczeniem wątroby i wirusowym zapaleniem wątroby.

To badanie ma na celu ocenę korelacji białka chitynazy 3 podobnego do 1 z parametrami klinicznymi, takimi jak ciężkość choroby, reakcja na leczenie, nadciśnienie wrotne (jeśli jest mierzone) i rokowanie.

***Projekt badania:

A. Pacjenci i. Badanie obejmie pacjentów z chorobą wątroby obserwowanych na oddziale wątroby Hadassah Medical Center w Jerozolimie. B. Planowana liczba i. W badaniu planuje się udział 200 ochotników. C. Kryteria włączenia i. Pacjenci z chorobą wątroby obserwowani na oddziale wątroby w Centrum Medycznym Hadassah. ii. Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu. D. Kryteria wykluczenia i. Wiek <18 lat. ii.Ciąża iii.Pacjenci z innymi stanami związanymi z podwyższoną aktywnością białka chitynazy 3 jak 1 (takimi jak astma i reumatoidalne zapalenie stawów). mi. Poziomy białka chitynazy 3 podobne do 1 będą mierzone za pomocą dostępnego w handlu zestawu (Human Chitinase 3-like 1 Quantikine ELISA Kit, numer katalogowy - DC3L1, Biotest LTD). F. Zatrzymanie/zmiana kryteriów i. Na prośbę badanych. G. Wstęp do badania i rejestracja i. Spośród pacjentów obserwowanych na oddziale wątroby w centrum medycznym Hadassah rekrutowana będzie kolejna kohorta. Jeruzalem, Izrael. ii. Pacjenci wyrażający zgodę zostaną poddani badaniu krwi na poziom białka chitynazy 3 jak 1. iii.Szczegółowe dane kliniczne każdego pacjenta zostaną uzyskane z jednostki zajmującej się wątrobą. iv. Oprócz rutynowej kontroli na oddziale wątroby, kontrole będą przeprowadzane po 1, 2 i 5 latach. H. Rozważania statystyczne i. Pacjenci zostaną pogrupowani zgodnie z ich właściwościami klinicznymi (choroba, leczenie, ciężkość, nadciśnienie wrotne) ii. Poziomy białka chitynazy 3 jak 1 zostaną porównane w każdej grupie. F. Świadoma zgoda i. Każdy uczestnik zostanie zapisany i wejdzie do badania dopiero po wyrażeniu świadomej zgody. G. Przestrzeganie warunków kwalifikowalności do udziału w badaniu i. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z wytycznymi dobrej praktyki klinicznej (GCP) i protokołem badania. H. Zabezpieczenie dokumentów i. Prywatność uczestników i wszelkie kwestie poufności będą traktowane zgodnie z obowiązującym prawem i wytycznymi instytucji i Komitetu Helsińskiego, izraelskiego ministerstwa zdrowia lub innych właściwych organów regulacyjnych.