La connessione tra malattie del fegato e proteine ​​​​della chitinasi

La chitina è un polisaccaride, abbondante in insetti, funghi, crostacei e altri organismi, ma non nei mammiferi. Le chitinasi e le proteine ​​simili alla chitinasi (che hanno la capacità di legare la chitina senza attività enzimatica) sono membri della famiglia delle 18-glicosil-idrolasi. La loro funzione e importanza non sono ancora chiaramente comprese. Tuttavia, diversi rapporti hanno collegato la chitinasi 3 come 1 proteina con colite e asma. Inoltre, Johansen et al. hanno riportato livelli elevati di proteina chitinasi 3 come 1 in pazienti con malattia epatica, principalmente quelli con malattia epatica alcolica (ALD) e fibrosi. Questo rapporto comprendeva 51 pazienti con ALD, ma solo 16 e 17 pazienti rispettivamente con fegato grasso ed epatite virale.

Questo studio mira a valutare la correlazione della proteina chitinasi 3 come 1 con parametri clinici quali gravità della malattia, reazione al trattamento, ipertensione portale (quando misurata) e prognosi.

***Progetto di studio:

UN. Soggetti i. Lo studio includerà pazienti con malattia epatica seguiti presso l'unità epatica, Hadassah Medical Center, Gerusalemme. B. Numero pianificato i. Si prevede che lo studio includa 200 volontari. C. Criteri di inclusione i. Pazienti con malattia epatica seguiti presso l'unità epatica dell'Hadassah Medical Center. ii.Pazienti che hanno dato il loro consenso informato per la partecipazione allo studio. D. Criteri di esclusione i.Età<18 anni. ii. Gravidanza iii. Pazienti con altre condizioni associate a elevata chitinasi 3 come 1 proteina (come asma e artrite reumatoide). e. I livelli di proteina Chitinase 3 like-1 saranno misurati mediante un kit disponibile in commercio (Human Chitinase 3-like 1 Quantikine ELISA Kit, numero di catalogo - DC3L1, Biotest LTD). F. Criteri di interruzione/modifica i. Su richiesta dei soggetti. G. Ingresso e arruolamento nello studio i. Una coorte consecutiva sarà reclutata tra i pazienti seguiti presso l'unità epatica del centro medico Hadassah. Gerusalemme, Israele. ii. I pazienti consenzienti verranno sottoposti a un esame del sangue per i livelli di chitinasi 3 come 1 proteina. iii. I dettagli clinici di ciascun paziente saranno ottenuti dall'unità epatica. iv. Oltre al follow-up di routine presso l'unità epatica, il follow-up verrà eseguito a 1,2 e 5 anni. H. Considerazioni statistiche i. I soggetti saranno raggruppati in base alle loro proprietà cliniche (malattia, trattamento, gravità, ipertensione portale) ii. I livelli di proteina chitinasi 3 come 1 saranno confrontati tra ciascun gruppo. F. Consenso informato i. Ogni soggetto verrà arruolato ed entrerà nello studio solo dopo aver fornito un consenso informato. G. Aderenza all'ammissibilità allo studio i. Lo studio sarà condotto secondo le linee guida di buona pratica clinica (GCP) e il protocollo dello studio. H. Salvaguardia dei documenti i. La privacy dei soggetti e tutte le questioni di riservatezza saranno gestite in conformità con la legge applicabile e le linee guida dell'istituzione e del Comitato di Helsinki, del ministero della salute israeliano o delle altre autorità di regolamentazione competenti.