Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelsen mellem leversygdomme og kitinaseproteiner

25. februar 2009 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Chitinase og chitinase-lignende proteiner er medlemmer af 18-glycosyl-hydrolase-familien. Adskillige rapporter har forbundet chitinase 3 like 1 proteinet med colitis, astma og leversygdom.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere korrelationen mellem chitinase 3-like 1-protein med kliniske parametre såsom sygdommens sværhedsgrad, reaktion på behandling, portal hypertension og prognose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Chitin er et polysaccharid, der er rigeligt i insekter, svampe, krebsdyr og andre organismer, men ikke hos pattedyr. Chitinaser og chitinase-lignende proteiner (som har evnen til at binde chitin uden enzymatisk aktivitet) er medlemmer af 18-glycosyl-hydrolase-familien. Deres funktion og betydning er stadig ikke klart forstået. Imidlertid har flere rapporter forbundet chitinase 3 like 1 proteinet med colitis og astma. Ydermere har Johansen et al rapporteret forhøjede niveauer af kitinase 3 som 1-protein hos patienter med leversygdom, hovedsageligt dem med alkoholisk leversygdom (ALD) og fibrose. Denne rapport bestod af 51 patienter med ALD, men kun 16 og 17 patienter med henholdsvis fedtlever og viral hepatitis.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere korrelationen mellem chitinase 3-like 1-protein med kliniske parametre som sygdoms sværhedsgrad, reaktion på behandling, portal hypertension (når den måles) og prognose.

***Studere design:

en. Emner i. Undersøgelsen vil omfatte patienter med leversygdom fulgt på leverafdelingen, Hadassah Medical Center, Jerusalem. b. Planlagt antal i. Undersøgelsen er planlagt til at omfatte 200 frivillige. c. Inklusionskriterier i. Patienter med leversygdom følges på leverafdelingen på Hadassah Medical Center. ii.Patienter, der har givet deres informerede samtykke til deltagelse i undersøgelsen. d. Eksklusionskriterier i.Alder <18 år. ii.Graviditet iii.Patienter med andre tilstande forbundet med forhøjet kitinase 3 som 1 protein (såsom astma og leddegigt). e. Chitinase 3 like-1 proteinniveauer vil blive målt med et kommercielt tilgængeligt kit (Human Chitinase 3-like 1 Quantikine ELISA Kit, katalognummer - DC3L1, Biotest LTD). f. Stop/ændring af kriterier i.På forsøgspersoners anmodning. g. Forsøgsindgang og tilmelding i. En fortløbende kohorte vil blive rekrutteret blandt de patienter, der følges på leverenheden i Hadassah lægecenter. Jerusalem Israel. ii. Patienter, der samtykker, vil få taget en blodprøve for proteinniveauer af kitinase 3 som 1. iii. Kliniske detaljer om hver patient vil blive indhentet fra leverenheden. iv.Ud over den rutinemæssige opfølgning på leverafdelingen, vil der blive fulgt op efter 1,2 og 5 år. h. Statistiske overvejelser i. Forsøgspersoner vil blive grupperet efter deres kliniske egenskaber (sygdom, behandling, sværhedsgrad, portal hypertension). ii. Chitinase 3 som 1 proteinniveauer vil blive sammenlignet mellem hver gruppe. F. Informeret samtykke i. Hvert forsøgsperson vil kun blive tilmeldt og deltage i undersøgelsen efter at have givet et informeret samtykke. G. Overholdelse af undersøgelsesberettigelse i. Undersøgelsen vil blive udført i overensstemmelse med retningslinjerne for god klinisk praksis (GCP) og undersøgelsesprotokollen. H. Beskyttelse af dokumenter i. Personernes privatliv og alle fortrolighedsspørgsmål vil blive håndteret i overensstemmelse med gældende lovgivning og retningslinjer fra institutionen og Helsinki-komiteen, det israelske sundhedsministerium eller de andre relevante tilsynsmyndigheder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen vil omfatte patienter med leversygdom fulgt på leverenheden, Hadassah Medical Center, Jerusalem Israel.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med leversygdom blev fulgt på leverafdelingen på Hadassah Medical Center.
  • Patienter, der har givet deres informerede samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år.
  • Graviditet
  • Patienter med andre tilstande forbundet med forhøjet kitinase 3 som 1-protein (såsom astma og leddegigt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studiegruppe
Patienter med leversygdom blev fulgt på leverafdelingen på Hadassah Medical Center.
En blodprøve på omkring 5 ml blod vil blive taget for at bestemme chitinase 3-like-1 proteinniveauer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning mellem chitinase 3-like-1-proteinniveauer og leversygdomsparametre, herunder sygdommens sværhedsgrad, portal hypertension, reaktion på behandling og prognose.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2009

Først opslået (Skøn)

26. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 481132-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner