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A conexão entre doença hepática e proteínas quitinases

25 de fevereiro de 2009 atualizado por: Hadassah Medical Organization

A quitinase e as proteínas do tipo quitinase são membros da família 18-glicosil-hidrolase. Vários relatórios ligaram a proteína quitinase 3 como 1 com colite, asma e doença hepática.

Este estudo tem como objetivo avaliar a correlação da proteína quitinase 3 like 1 com parâmetros clínicos como gravidade da doença, reação ao tratamento, hipertensão portal e prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A quitina é um polissacarídeo abundante em insetos, fungos, crustáceos e outros organismos, mas não em mamíferos. Quitinases e proteínas do tipo quitinase (que têm a capacidade de se ligar à quitina sem atividade enzimática) são membros da família 18-glicosil-hidrolase. Sua função e importância ainda não são claramente compreendidas. No entanto, vários relatórios relacionaram a proteína quitinase 3 como 1 com colite e asma. Além disso, Johansen et al relataram níveis elevados de proteína quitinase 3 como 1 em pacientes com doença hepática, principalmente aqueles com doença hepática alcoólica (ALD) e fibrose. Este relatório consistia em 51 pacientes com ALD, mas apenas 16 e 17 pacientes com esteatose hepática e hepatite viral, respectivamente.

Este estudo tem como objetivo avaliar a correlação da proteína quitinase 3 like 1 com parâmetros clínicos como gravidade da doença, reação ao tratamento, hipertensão portal (quando medida) e prognóstico.

***Design de estudo:

a. Sujeitos i. O estudo incluirá pacientes com doença hepática acompanhados na unidade de fígado, Hadassah Medical Center, Jerusalém. b. Número planejado i. O estudo está planejado para incluir 200 voluntários. c. Critérios de inclusão i.Pacientes com doença hepática acompanhados na unidade de fígado do Hadassah Medical Center. ii.Pacientes que deram seu consentimento informado para participação no estudo. d. Critérios de exclusão i. Idade <18 anos. ii.Gravidez iii.Pacientes com outras condições associadas à proteína quitinase 3 like 1 elevada (como asma e artrite reumatóide). e. Os níveis de proteína quitinase 3 like-1 serão medidos por um kit disponível comercialmente (Kit Human Chitinase 3-like 1 Quantikine ELISA, número de catálogo - DC3L1, Biotest LTD). f. Parar/modificar critérios i.A pedido dos sujeitos. g. Entrada e inscrição no estudo i. Uma coorte consecutiva será recrutada entre os pacientes acompanhados na unidade de fígado do centro médico Hadassah. Jerusalém, Israel. ii. Os pacientes que consentirem farão um exame de sangue para os níveis de proteína quitinase 3 como 1. iii.Os detalhes clínicos de cada paciente serão obtidos da unidade de fígado. iv. Além do acompanhamento de rotina na unidade de fígado, o acompanhamento será realizado em 1,2 e 5 anos. h. Considerações estatísticas i. Os indivíduos serão agrupados de acordo com suas propriedades clínicas (doença, tratamento, gravidade, hipertensão portal) ii. Os níveis de proteína quitinase 3 como 1 serão comparados entre cada grupo. F. Consentimento informado i.Cada sujeito será inscrito e entrará no estudo somente após dar um consentimento informado. G. Adesão à elegibilidade do estudo i. O estudo será conduzido de acordo com as diretrizes de boas práticas clínicas (GCP) e o protocolo do estudo. H. Salvaguarda de documentos i.A privacidade dos sujeitos e todas as questões de confidencialidade serão tratadas de acordo com a lei aplicável e as diretrizes da instituição e do Comitê de Helsinque, do ministério da saúde de Israel ou de outras autoridades reguladoras apropriadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá pacientes com doença hepática acompanhados na unidade de fígado, Hadassah Medical Center, Jerusalém, Israel.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença hepática acompanhados na unidade de fígado do Hadassah Medical Center.
  • Pacientes que deram seu consentimento informado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos.
  • Gravidez
  • Pacientes com outras condições associadas à proteína quitinase 3 like 1 elevada (como asma e artrite reumatoide).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de Estudos
Pacientes com doença hepática acompanhados na unidade de fígado do Hadassah Medical Center.
Um exame de sangue de cerca de 5ml de sangue será feito para determinar os níveis de proteína Chitinase 3 like-1.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação entre os níveis de proteína quitinase 3 like-1 e parâmetros de doença hepática, incluindo gravidade da doença, hipertensão portal, reação ao tratamento e prognóstico.
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

26 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de fevereiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2009

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 481132-HMO-CTIL

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