Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomáhá thiamin zvracení a nevolnosti v těhotenství?

21. června 2015 aktualizováno: HaEmek Medical Center, Israel

Srovnání mezi léčbou thiaminem a promethazinem pro zlepšení zvracení a nevolnosti v těhotenství

Existují různé způsoby léčby nevolnosti a zvracení v těhotenství. Podle doporučení ACOG je promethazin první linií parenterální léčby po selhání perorální léčby. Thiamin se podává k prevenci wernicke encefalopatie. Tento výzkum se snaží zjistit, zda thiamin pomáhá také při zvracení a nevolnosti, a to porovnáním reakce na thiamin a promethazin u žen, které v těhotenství trpí nevolností a zvracením.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Výzkumné skupiny: těhotné ženy eho návštěva pohotovosti pro nevolnost a zvracení v těhotenství, těhotenství věk 12 týdnů a méně
  • Po základních vyšetřeních a hydrataci budou ženy randomizovány k léčbě thiaminem nebo promethazinem.
  • Pokud nedojde ke zlepšení, bude pacient léčen jiným lékem
  • Pacientky budou dotazovány při jejich aktuální návštěvě a každé dva týdny až do 14. týdne těhotenství
  • Rozhovor obsahuje anamnézu a podrobnosti o jejich nemoci, další léčbě, hospitalizaci atd.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Afula, Izrael
        • Gynecologic department, Haemek medical center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy do 12. týdne těhotenství
  • Ženy navštěvují pohotovost kvůli nevolnosti a zvracení
  • Ženy zatím thiamin nedostaly

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy po 12. týdnu těhotenství
  • Ženy, které dříve dostávaly thiamin
  • ženy alergické na studované léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1. thiamin
Těhotné ženy do 12. týdne těhotenství, které se obrátí na pohotovost kvůli nevolnosti a zvracení a po hydrataci se nezlepší, dostanou thiamin IV.
Lék: thiamin a promethazin
thiamin 100 mg IV promethazin 25 mg IV
Aktivní komparátor: 2. promethazin
Těhotné ženy do 12. týdne těhotenství, které se obrátí na pohotovost kvůli nevolnosti a zvracení a po hydrataci se nezlepší, dostanou promethazin IV.
Lék: thiamin a promethazin
thiamin 100 mg IV promethazin 25 mg IV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zlepšení nevolnosti a/nebo zvracení po léčbě
Časové okno: 2 měsíce po první návštěvě na pohotovosti (do 14. týdne těhotenství)
2 měsíce po první návštěvě na pohotovosti (do 14. týdne těhotenství)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yfat Kadan, Haemek Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0101-08-EMC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit