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La tiamina aiuta il vomito e la nausea in gravidanza?

21 giugno 2015 aggiornato da: HaEmek Medical Center, Israel

Confronto tra il trattamento di tiamina e prometazina per migliorare il vomito e la nausea in gravidanza

Esistono diversi trattamenti per la nausea e il vomito in gravidanza. Secondo le raccomandazioni dell'ACOG, la prometazina è la prima linea di trattamento parenterale dopo il fallimento del trattamento orale. La tiamina viene somministrata per prevenire l'encefalopatia di Wernicke. Questa ricerca cerca di scoprire se la tiamina aiuta anche il vomito e la nausea, confrontando la risposta alla tiamina e alla prometazina nelle donne che soffrono di nausea e vomito in gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Gruppi di ricerca: donne in gravidanza eho visitano il pronto soccorso per nausea e vomito in gravidanza, età della gravidanza 12 settimane o meno
  • Dopo gli esami di base e l'idratazione, le donne verranno randomizzate al trattamento con tiamina o prometazina.
  • Se non viene mostrato alcun miglioramento, il paziente verrà trattato con l'altro farmaco
  • Le pazienti saranno intervistate durante la visita in corso e ogni due settimane fino alla 14a settimana di gestazione
  • L'intervista include anamnesi e dettagli sulla loro malattia, altri trattamenti, ricovero, ecc.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Afula, Israele
        • Gynecologic department, Haemek medical center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza fino alla 12a settimana di gestazione
  • Le donne vanno al pronto soccorso a causa di nausea e vomito
  • Le donne non hanno ancora ricevuto la tiamina

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza oltre la 12a settimana di gestazione
  • Donne che hanno ricevuto tiamina prima
  • donne che sono allergiche ai farmaci studiati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1. tiamina
Le donne incinte fino alla 12a settimana di gestazione che si rivolgono al pronto soccorso a causa di nausea e vomito e non sono migliorate dopo l'idratazione, riceveranno tiamina IV
Droga: tiamina e prometazina
tiamina 100 mg EV prometazina 25 mg EV
Comparatore attivo: 2. prometazina
Le donne incinte fino alla 12a settimana di gestazione che si rivolgono al pronto soccorso a causa di nausea e vomito e non sono migliorate dopo l'idratazione, riceveranno prometazina IV
Droga: tiamina e prometazina
tiamina 100 mg EV prometazina 25 mg EV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il miglioramento della nausea e/o del vomito dopo il trattamento
Lasso di tempo: 2 mesi dopo la prima visita in pronto soccorso (fino alla 14a settimana di gravidanza)
2 mesi dopo la prima visita in pronto soccorso (fino alla 14a settimana di gravidanza)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Investigatori

  • Investigatore principale: Yfat Kadan, Haemek Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0101-08-EMC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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