硫胺素是否有助于怀孕期间的呕吐和恶心？
2015年6月21日 更新者：HaEmek Medical Center, Israel
硫胺素和异丙嗪改善妊娠呕吐和恶心的治疗比较
妊娠期恶心和呕吐有不同的治疗方法。
根据ACOG的建议，异丙嗪是口服治疗失败后的一线胃肠外治疗。
给予硫胺素以预防韦尼克脑病。
这项研究试图通过比较怀孕期间患有恶心和呕吐的女性对硫胺素和异丙嗪的反应，找出硫胺素是否也有助于呕吐和恶心。
研究概览
详细说明
- 研究组：孕妇 eho 就诊于妊娠期恶心呕吐急诊，孕龄 12 周或以下
- 经过基本检查和补液后，这些女性将随机接受硫胺素或异丙嗪治疗。
- 如果没有改善，患者将接受另一种药物治疗
- 患者将在当前就诊时接受采访，每两周接受一次采访，直至妊娠第 14 周
- 面谈包括病史和有关其疾病、其他治疗、住院等的详细信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Afula、以色列
- Gynecologic department, Haemek medical center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 怀孕 12 周之前的孕妇
- 妇女因恶心和呕吐而去急诊室
- 这些妇女还没有接受硫胺素
排除标准：
- 妊娠超过 12 周的孕妇
- 以前接受过硫胺素的女性
- 对研究药物过敏的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1.硫胺素
妊娠 12 周之前因恶心和呕吐而转诊至急诊室并且在水化后没有改善的孕妇将接受硫胺素 IV
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硫胺素 100 毫克静脉注射异丙嗪 25 毫克静脉注射
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有源比较器：2.异丙嗪
妊娠 12 周之前因恶心和呕吐而转诊至急诊室并且在水化后没有改善的孕妇将接受异丙嗪 IV
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硫胺素 100 毫克静脉注射异丙嗪 25 毫克静脉注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗后恶心和/或呕吐的改善
大体时间：首次就诊 ER 后 2 个月（直至怀孕 14 周）
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首次就诊 ER 后 2 个月（直至怀孕 14 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yfat Kadan、Haemek Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月12日
首次发布 (估计)
2009年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年6月21日
最后验证
2015年6月1日
更多信息
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