Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Auttaako tiamiini oksentelua ja pahoinvointia raskauden aikana?

sunnuntai 21. kesäkuuta 2015 päivittänyt: HaEmek Medical Center, Israel

Tiamiinin ja prometatsiinin hoidon vertailu oksentelun ja pahoinvoinnin parantamiseksi raskauden aikana

Raskauden aikana esiintyvään pahoinvointiin ja oksenteluun on olemassa erilaisia ​​hoitoja. ACOG:n suositusten mukaan prometatsiini on ensimmäinen parenteraalisen hoidon rivi sen jälkeen, kun oraalinen hoito on epäonnistunut. Tiamiinia annetaan estämään wernicke enkefalopatiaa. Tämä tutkimus yrittää selvittää, auttaako tiamiini oksentelua ja pahoinvointia myös vertaamalla vastetta tiamiiniin ja prometatsiiniin naisilla, jotka kärsivät pahoinvoinnista ja oksentelusta raskauden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tutkimusryhmät: raskaana olevat naiset eho päivystykseen pahoinvoinnin ja oksentelun takia raskauden aikana, raskausikä 12 viikkoa tai alle
  • Perustutkimusten ja nesteytyksen jälkeen naiset satunnaistetaan tiamiini- tai prometatsiinihoitoon.
  • Jos paranemista ei näy, potilasta hoidetaan toisella lääkkeellä
  • Potilaita haastatellaan heidän nykyisellä käynnillään ja kahden viikon välein 14. raskausviikkoon asti
  • Haastattelu sisältää sairaushistorian ja tiedot heidän sairaudestaan, muista hoidoista, sairaalahoidosta jne.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Gynecologic department, Haemek medical center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset 12. raskausviikkoon asti
  • Naiset tulevat päivystykseen pahoinvoinnin ja oksentelun vuoksi
  • Naiset eivät vielä saaneet tiamiinia

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset yli 12. raskausviikolla
  • Naiset, jotka ovat saaneet tiamiinia aiemmin
  • naiset, jotka ovat allergisia tutkituille lääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1. tiamiini
Raskaana oleville naisille 12. raskausviikkoon asti, jotka hakeutuvat ensiapuun pahoinvoinnin ja oksentelun vuoksi ja jotka eivät parantuneet nesteytyksen jälkeen, saavat tiamiini IV
Lääke: tiamiini & prometatsiini
tiamiini 100 mg IV prometatsiini 25 mg IV
Active Comparator: 2. prometatsiini
Raskaana olevat naiset 12 raskausviikkoon asti, jotka hakeutuvat päivystykseen pahoinvoinnin ja oksentelun vuoksi eivätkä parantuneet nesteytyksen jälkeen, saavat prometatsiini IV
Lääke: tiamiini & prometatsiini
tiamiini 100 mg IV prometatsiini 25 mg IV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pahoinvoinnin ja/tai oksentelun paraneminen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukautta ensimmäisestä ensiapukäynnistä (raskausviikkoon 14 asti)
2 kuukautta ensimmäisestä ensiapukäynnistä (raskausviikkoon 14 asti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HaEmek Medical Center, Israel

Tutkijat

  • Päätutkija: Yfat Kadan, HaEmek Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0101-08-EMC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hyperemesis Gravidarum

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa