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Hilft Thiamin bei Erbrechen und Übelkeit in der Schwangerschaft?

21. Juni 2015 aktualisiert von: HaEmek Medical Center, Israel

Vergleich zwischen der Behandlung von Thiamin und Promethazin zur Verbesserung von Erbrechen und Übelkeit in der Schwangerschaft

Es gibt verschiedene Behandlungen für Übelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft. Gemäß den ACOG-Empfehlungen ist Promethazin die erste Linie der parenteralen Behandlung, nachdem eine orale Behandlung versagt hat. Thiamin wird verabreicht, um einer Wernicke-Enzephalopathie vorzubeugen. Diese Forschung versucht herauszufinden, ob Thiamin auch bei Erbrechen und Übelkeit hilft, indem die Reaktion auf Thiamin und Promethazin bei Frauen verglichen wird, die unter Übelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft leiden.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Forschungsgruppen: Schwangere Frauen eho besuchen die Notaufnahme für Übelkeit und Erbrechen in der Schwangerschaft, Schwangerschaftsalter 12 Wochen oder weniger
  • Nach grundlegenden Untersuchungen und Flüssigkeitszufuhr werden die Frauen randomisiert einer Thiamin- oder Promethazinbehandlung zugeteilt.
  • Zeigt sich keine Besserung, wird der Patient mit dem anderen Medikament behandelt
  • Die Patientinnen werden bei ihrem aktuellen Besuch und alle zwei Wochen bis zur 14. Schwangerschaftswoche befragt
  • Das Interview umfasst die Krankengeschichte und Details über ihre Krankheit, andere Behandlungen, Krankenhausaufenthalte usw.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Gynecologic department, Haemek medical center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere bis zur 12. Schwangerschaftswoche
  • Die Frauen kommen wegen Übelkeit und Erbrechen in die Notaufnahme
  • Die Frauen erhielten noch kein Thiamin

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere ab der 12. Schwangerschaftswoche
  • Frauen, die zuvor Thiamin erhalten haben
  • Frauen, die gegen die untersuchten Medikamente allergisch sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1. Thiamin
Schwangere Frauen bis zur 12. Schwangerschaftswoche, die wegen Übelkeit und Erbrechen in die Notaufnahme kommen und nach Flüssigkeitszufuhr keine Besserung erfahren, erhalten Thiamin IV
Arzneimittel: Thiamin & Promethazin
Thiamin 100 mg i.v. Promethazin 25 mg i.v
Aktiver Komparator: 2. Promethazin
Schwangere Frauen bis zur 12. Schwangerschaftswoche, die sich wegen Übelkeit und Erbrechen in die Notaufnahme begeben und nach Flüssigkeitszufuhr keine Besserung erfahren, erhalten Promethazin i.v
Arzneimittel: Thiamin & Promethazin
Thiamin 100 mg i.v. Promethazin 25 mg i.v

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
die Besserung von Übelkeit und/oder Erbrechen nach der Behandlung
Zeitfenster: 2 Monate nach dem ersten Besuch in der Notaufnahme (bis zur 14. Schwangerschaftswoche)
2 Monate nach dem ersten Besuch in der Notaufnahme (bis zur 14. Schwangerschaftswoche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Ermittler

  • Hauptermittler: Yfat Kadan, Haemek Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0101-08-EMC

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