A tiamina ajuda a vomitar e enjoar na gravidez?
21 de junho de 2015 atualizado por: HaEmek Medical Center, Israel
Comparação entre o tratamento de tiamina e prometazina para melhorar vômitos e náuseas na gravidez
Existem diferentes tratamentos para náuseas e vômitos na gravidez.
De acordo com as recomendações do ACOG, a prometazina é a primeira linha de tratamento parenteral após falha do tratamento oral.
A tiamina é administrada para prevenir a encefalopatia de Wernicke.
Esta pesquisa tenta descobrir se a tiamina também ajuda nos vômitos e náuseas, comparando a resposta à tiamina e à prometazina em mulheres que sofrem de náuseas e vômitos na gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Grupos de pesquisa: mulheres grávidas devem visitar o pronto-socorro por náuseas e vômitos na gravidez, idade gestacional de 12 semanas ou menos
- Após exames básicos e hidratação, as mulheres serão randomizadas para tratamento com tiamina ou prometazina.
- Se não houver melhora, o paciente será tratado com o outro medicamento
- As pacientes serão entrevistadas na consulta atual e a cada duas semanas até a 14ª semana de gestação
- A entrevista inclui histórico médico e detalhes sobre sua doença, outros tratamentos, hospitalização, etc.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Afula, Israel
- Gynecologic department, Haemek medical center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes até a 12ª semana de gestação
- As mulheres visitam o pronto-socorro por causa de náuseas e vômitos
- As mulheres ainda não receberam tiamina
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas com mais de 12 semanas de gestação
- Mulheres que receberam tiamina antes
- mulheres alérgicas aos medicamentos estudados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1. tiamina
Gestantes até 12ª semana de gestação que recorrerem ao pronto-socorro por náuseas e vômitos e não melhorarem após hidratação receberão tiamina IV
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tiamina 100 mg IV prometazina 25 mg IV
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Comparador Ativo: 2. prometazina
Gestantes até 12ª semana de gestação que recorrerem ao pronto-socorro por náuseas e vômitos e não melhorarem após hidratação receberão prometazina IV
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tiamina 100 mg IV prometazina 25 mg IV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a melhora nas náuseas e/ou vômitos após o tratamento
Prazo: 2 meses após a primeira visita em ER (até 14 semanas de gravidez)
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2 meses após a primeira visita em ER (até 14 semanas de gravidez)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yfat Kadan, Haemek Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2015
Última verificação
1 de junho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Complicações na Gravidez
- Enjoo matinal
- Náusea
- Vômito
- Hiperêmese Gravídica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes dermatológicos
- Micronutrientes
- Hipnóticos e Sedativos
- Anestésicos Locais
- Vitaminas
- Agentes Antialérgicos
- Complexo de Vitamina B
- Sono, Farmacêutico
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antipruriginosos
- Difenidramina
- Prometazina
- Tiamina
Outros números de identificação do estudo
- 0101-08-EMC
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