La thiamine aide-t-elle les vomissements et les nausées pendant la grossesse ?
21 juin 2015 mis à jour par: HaEmek Medical Center, Israel
Comparaison entre le traitement de la thiamine et de la prométhazine pour améliorer les vomissements et les nausées pendant la grossesse
Il existe différents traitements contre les nausées et les vomissements pendant la grossesse.
Selon les recommandations de l'ACOG, la prométhazine est le traitement parentéral de première intention après échec du traitement oral.
La thiamine est administrée pour prévenir l'encéphalopathie de Wernicke.
Cette recherche tente de déterminer si la thiamine aide également les vomissements et les nausées, en comparant la réponse à la thiamine et à la prométhazine chez les femmes qui souffrent de nausées et de vomissements pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Groupes de recherche : femmes enceintes qui se rendent à l'urgence pour des nausées et des vomissements pendant la grossesse, grossesse de 12 semaines ou moins
- Après des examens de base et une hydratation, les femmes seront randomisées pour recevoir un traitement à la thiamine ou à la prométhazine.
- Si aucune amélioration n'est constatée, le patient sera traité avec l'autre médicament
- Les patientes seront interrogées lors de leur visite en cours et toutes les deux semaines jusqu'à la 14e semaine de gestation
- L'entretien comprend les antécédents médicaux et des détails sur leur maladie, les autres traitements, l'hospitalisation, etc.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Afula, Israël
- Gynecologic department, Haemek medical center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes jusqu'à la 12e semaine de gestation
- Les femmes se rendent aux urgences à cause de nausées et de vomissements
- Les femmes n'ont pas encore reçu de thiamine
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes de plus de 12 semaines de gestation
- Les femmes qui ont reçu de la thiamine avant
- les femmes allergiques aux médicaments étudiés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: 1. thiamine
Les femmes enceintes jusqu'à 12 semaines de gestation qui se réfèrent aux urgences en raison de nausées et de vomissements et qui ne se sont pas améliorées après l'hydratation recevront de la thiamine IV
|
thiamine 100 mg IV prométhazine 25 mg IV
|
|
Comparateur actif: 2. prométhazine
Les femmes enceintes jusqu'à la 12e semaine de gestation qui se réfèrent aux urgences en raison de nausées et de vomissements et qui ne se sont pas améliorées après l'hydratation recevront de la prométhazine IV
|
thiamine 100 mg IV prométhazine 25 mg IV
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
l'amélioration des nausées et/ou des vomissements après le traitement
Délai: 2 mois après la première visite aux urgences (jusqu'à 14 semaines de grossesse)
|
2 mois après la première visite aux urgences (jusqu'à 14 semaines de grossesse)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yfat Kadan, Haemek Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2009
Première publication (Estimation)
13 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Signes et symptômes digestifs
- Complications de grossesse
- Nausées matinales
- Nausée
- Vomissement
- Hyperemesis Gravidarum
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents dermatologiques
- Micronutriments
- Hypnotiques et sédatifs
- Anesthésiques locaux
- Vitamines
- Agents anti-allergiques
- Complexe de vitamine B
- Somnifères, Pharmaceutique
- Antagonistes de l'histamine H1
- Antagonistes de l'histamine
- Agents d'histamine
- Antiprurigineux
- Diphénhydramine
- Prométhazine
- Thiamine
Autres numéros d'identification d'étude
- 0101-08-EMC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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