Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjælper thiamin med opkastning og kvalme under graviditet?

21. juni 2015 opdateret af: HaEmek Medical Center, Israel

Sammenligning mellem behandling af thiamin og promethazin til forbedring af opkastning og kvalme under graviditet

Der findes forskellige behandlinger mod kvalme og opkast under graviditet. Ifølge ACOG-anbefalingerne er promethazin den første linje i parenteral behandling, efter at oral behandling havde fejlet. Thiamin gives for at forhindre wernicke-encefalopati. Denne forskning forsøger at finde ud af, om thiamin også hjælper på opkastning og kvalme, ved at sammenligne reaktionen på thiamin og promethazin hos kvinder, der lider af kvalme og opkastning under graviditet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Forskningsgrupper: gravide kvinder eho besøger skadestuen for kvalme og opkastning under graviditet, graviditet alder 12 uger eller derunder
  • Efter grundlæggende undersøgelser og hydrering vil kvinderne randomiseres til thiamin- eller promethazinbehandling.
  • Hvis der ikke vises nogen forbedring, vil patienten blive behandlet med det andet lægemiddel
  • Patienterne vil blive interviewet på deres nuværende besøg og hver anden uge indtil 14. svangerskabsuge
  • Interviewet omfatter sygehistorie og detaljer om deres sygdom, andre behandlinger, hospitalsindlæggelse osv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Afula, Israel
        • Gynecologic department, Haemek medical center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder indtil 12. svangerskabsuge
  • Kvinderne besøger skadestuen på grund af kvalme og opkastning
  • Kvinderne har endnu ikke fået thiamin

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder over 12. svangerskabsuge
  • Kvinder, der har fået thiamin før
  • kvinder, der er allergiske over for de undersøgte lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1. thiamin
Gravide kvinder indtil 12. svangerskabsuge, som henviser til skadestuen på grund af kvalme og opkastning og ikke blev bedre efter hydrering, vil modtage thiamin IV
Medicin: thiamin og promethazin
thiamin 100 mg IV promethazin 25 mg IV
Aktiv komparator: 2. promethazin
Gravide kvinder indtil 12. svangerskabsuge, som henviser til skadestuen på grund af kvalme og opkastning og ikke blev bedre efter hydrering, vil modtage promethazin IV
Medicin: thiamin og promethazin
thiamin 100 mg IV promethazin 25 mg IV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring af kvalme og/eller opkastning efter behandling
Tidsramme: 2 måneder efter første besøg på skadestuen (indtil 14 ugers graviditet)
2 måneder efter første besøg på skadestuen (indtil 14 ugers graviditet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yfat Kadan, HaEmek Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2009

Først opslået (Skøn)

13. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0101-08-EMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperemesis Gravidarum

Kliniske forsøg med thiamin og promethazin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner