Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy tiamina pomaga w wymiotach i nudnościach w ciąży?

21 czerwca 2015 zaktualizowane przez: HaEmek Medical Center, Israel

Porównanie leczenia tiaminą i prometazyną w celu złagodzenia wymiotów i nudności w czasie ciąży

Istnieją różne metody leczenia nudności i wymiotów w czasie ciąży. Zgodnie z zaleceniami ACOG prometazyna jest pierwszą linią leczenia pozajelitowego po niepowodzeniu leczenia doustnego. Tiamina jest podawana w celu zapobiegania encefalopatii Wernickego. Te badania mają na celu sprawdzenie, czy tiamina pomaga również w wymiotach i nudnościach, porównując reakcję na tiaminę i prometazynę u kobiet, które cierpią na nudności i wymioty w czasie ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Grupy badawcze: kobiety w ciąży eho zgłaszają się na izbę przyjęć z powodu nudności i wymiotów w ciąży, wiek ciąży do 12 tygodni
  • Po wykonaniu podstawowych badań i nawodnieniu kobiety zostaną losowo przydzielone do leczenia tiaminą lub prometazyną.
  • W przypadku braku poprawy pacjent będzie leczony innym lekiem
  • Pacjentki będą przesłuchiwane podczas bieżącej wizyty oraz co dwa tygodnie do 14 tygodnia ciąży
  • Wywiad obejmuje historię medyczną i szczegóły dotyczące ich choroby, innych metod leczenia, hospitalizacji itp.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Afula, Izrael
        • Gynecologic department, Haemek medical center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży do 12 tygodnia ciąży
  • Kobiety zgłaszają się na SOR z powodu nudności i wymiotów
  • Kobiety nie otrzymywały jeszcze tiaminy

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży powyżej 12 tygodnia ciąży
  • Kobiety, które wcześniej otrzymywały tiaminę
  • kobiet uczulonych na badane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1. tiamina
Kobiety w ciąży do 12 tygodnia ciąży, które zgłaszają się na SOR z powodu nudności i wymiotów, a po nawodnieniu nie nastąpiła poprawa, otrzymają tiaminę IV
Lek: tiamina i prometazyna
tiamina 100 mg IV prometazyna 25 mg IV
Aktywny komparator: 2. prometazyna
Kobiety w ciąży do 12 tygodnia ciąży, które zgłaszają się na SOR z powodu nudności i wymiotów, a po nawodnieniu nie nastąpiła poprawa, otrzymają prometazynę IV
Lek: tiamina i prometazyna
tiamina 100 mg IV prometazyna 25 mg IV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
złagodzenie nudności i/lub wymiotów po leczeniu
Ramy czasowe: 2 miesiące po pierwszej wizycie w SOR (do 14 tygodnia ciąży)
2 miesiące po pierwszej wizycie w SOR (do 14 tygodnia ciąży)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Śledczy

  • Główny śledczy: Yfat Kadan, Haemek Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0101-08-EMC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj