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티아민이 임신 중 구토와 메스꺼움을 도와줍니까?

2015년 6월 21일 업데이트: HaEmek Medical Center, Israel

임신 중 구토 및 메스꺼움 개선을 위한 Thiamine과 Promethazine의 치료 비교

임신 중 메스꺼움과 구토에 대한 다양한 치료법이 있습니다. ACOG 권고에 따르면 프로메타진은 경구 치료에 실패한 후 첫 번째 비경구 치료입니다. 베르니케 뇌병증을 예방하기 위해 티아민을 투여합니다. 이 연구는 임신 중 메스꺼움과 구토로 고통받는 여성의 티아민과 프로메타진에 대한 반응을 비교하여 티아민이 구토와 메스꺼움에도 도움이 되는지 알아보려고 합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • 연구단체 : 임산부 에호 임신 중 메스꺼움, 구토로 응급실 내원, 임신 12주 이하
  • 기본 검사 및 수분 공급 후, 여성은 무작위로 티아민 또는 프로메타진 치료에 배정됩니다.
  • 개선이 보이지 않으면 환자는 다른 약물로 치료받게 됩니다.
  • 환자는 현재 방문 시 그리고 임신 14주까지 2주마다 인터뷰를 합니다.
  • 인터뷰에는 병력과 질병, 기타 치료, 입원 등에 대한 세부 정보가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Afula, 이스라엘
        • Gynecologic department, Haemek medical center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 임신 12주까지의 임산부
  • 여성들은 메스꺼움과 구토 때문에 응급실을 방문합니다.
  • 여성들은 아직 티아민을 투여받지 않았습니다.

제외 기준:

  • 임신 12주 이상의 임산부
  • 이전에 티아민을 투여받은 여성
  • 연구 약물에 알레르기가 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1. 티아민
임신 12주까지 메스꺼움과 구토로 응급실을 방문하고 수화 후에도 개선되지 않는 임산부는 티아민 IV를 투여받게 됩니다.
의약품: 티아민 및 프로메타진
티아민 100mg IV 프로메타진 25mg IV
활성 비교기: 2. 프로메타진
임신 12주까지 메스꺼움과 구토로 응급실에 내원하고 수화 후에도 개선되지 않는 임산부는 프로메타진 IV를 투여받게 됩니다.
의약품: 티아민 및 프로메타진
티아민 100mg IV 프로메타진 25mg IV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 후 메스꺼움 및/또는 구토 개선
기간: 응급실 초진 후 2개월(임신 14주까지)
응급실 초진 후 2개월(임신 14주까지)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

HaEmek Medical Center, Israel

수사관

  • 수석 연구원: Yfat Kadan, HaEmek Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 3월 12일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0101-08-EMC

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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