- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00862238
Umělecká intervence pro mládež bez domova užívající drogy
21. března 2013 aktualizováno: Adeline Nyamathi, MD, University of California, Los Angeles
Ve studii vyvinou, pilotně otestují a vyhodnotí mládežnický program na podporu drog a zdraví, který je založen na drogách a zdraví, mladí bezdomovci z kontaktního místa a fakulty z UCLA a Kalifornského institutu umění.
Doufáme, že tento program pomůže při vývoji programu, který lze dále testovat ve větší studii, a povede k rozvoji inovativního a efektivního programu drogového poradenství, který bude využívat mládež nacházející se v lokalitách pro bezdomovce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mladí bezdomovci se po celé zemi snaží uniknout velkým životním problémům, které mohou vyústit v problémové užívání drog a alkoholu.
Takové chování je spojeno s infekcemi virem hepatitidy a HIV.
Méně než jedna třetina mladých lidí bez domova vyhledává lékařskou péči a méně než 10 % mladých lidí užívajících drogy a alkohol vyhledává služby léčby závislosti na návykových látkách.
Na základě rostoucích znalostí o překážkách, se kterými se setkává mládež bez domova v souvislosti s přístupem k léčbě užívání návykových látek a službám podporujícím zdraví, je jasné, že mládež bez domova musí hrát hlavní roli při plánování, provádění a hodnocení programů drogového poradenství poskytovaných na místech, která častá mládež bez domova.
Pomocí přístupu komunitního participativního výzkumu (CBPR) výzkumníci z UCLA nedávno zapojili mládež bez domova a komunitní partnery do kvalitativního výzkumu, aby lépe porozuměli pohledu mladých bezdomovců na drogové poradenství a zvážili inovativní strategie pro zapojení mládeže bez domova do přístupu k užívání drog a zdraví. propagační poradenství.
Mezi naše komunitní partnery patřili bezdomovci z organizací založených na mládeži bez domova a vyučující z Kalifornského institutu umění (CalArts).
Inovativní strategií zaměřenou na mládež zvažovanou mládeží bez domova bylo využití umění a médií k vytváření osobních sdělení, která zaujmou a zaujmou mládež.
V navrhovaném šetření se výzkumní pracovníci, mladí bezdomovci a zaměstnanci z kontaktního místa navštěvovaného mládeží bez domova spolu s našimi partnery CalArts budou podílet na vývoji, pilotním testování a vyhodnocování drogové závislosti zaměřené na mládež a podpory zdraví. intervenční program.
Ve fázi I tohoto R21 bude s řídícím výborem využit přístup CBPR k rozvoji intervenčního programu zaměřeného na užívání drog a zdraví podporující mládež, NA ŽIVOT ZÁLEŽÍ, který bude posouzen z hlediska přijatelnosti prostřednictvím skupinových setkání s mládeží z ulice a následně upřesněno na základě zpětné vazby od bezdomovců.
Ve fázi 2 provedou vyšetřovatelé a komunitní partneři pilotní studii s cílem prozkoumat přijatelnost programu LIFE MATTERS a také otestovat dopad programu ve srovnání s kontrolní skupinou s 80 podobnými mladými lidmi, pokud jde o: dokončení programu ; snížení rizikového užívání drog a alkoholu; dokončení série vakcín HAV/HBV; a zlepšení znalostí o hepatitidě.
Krátkodobými cíli je vylepšit strategie, které lze plně otestovat v rozsáhlé intervenční studii.
Dlouhodobým cílem je přispět ke znalostem o podpoře inovativního chování souvisejícího s drogami navrženého mládeží a dokončení léčby v prostředích, kde se shromažďují mladí lidé.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
156
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90405
- Common Ground
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 22 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení do této studie fáze II na 128 mladých bezdomovcích rekrutovaných z Common Ground (popsaných ve fázi I) zahrnují:
- bezdomovci ve věku 15–24 let bez přístřeší a navštěvující studijní místo;
- prověřován jako středně těžký až těžký uživatel drog;
- ochotni nechat se na začátku testovat na HAV/HBV; a
- není účastníkem I. fáze studie.
Kritéria vyloučení:
- Kognitivně postižený a neúčastník fáze I.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Art Messaging
Vzdělávací skupina se 4 sezeními, která využívá umění, fotografii, film, malbu k zobrazení poselství ke snížení užívání drog a prevenci hepatitidy A, B a C
|
Vzdělávací skupina se 4 sezeními, která využívá umění, fotografii, film, malbu k zobrazení poselství ke snížení užívání drog a prevenci hepatitidy A, B a C
|
Jiný: Podpora zdraví
4-sekční edukace nabízející základní informace o prevenci hepatitidy A, B a C
|
4 sezení vzdělávání, které nabízí základní informace o prevenci hepatitidy A, B a C
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Proveďte pilotní studii s cílem prozkoumat přijatelnost programu LIFE-MATTERS a odhadnout dopad programu ve srovnání s kontrolní skupinou.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
16. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 081101501
- 1R21DA023521 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Užívání drog
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulNeznámýStárnutí | Interakce Drug Food | Primární hypotyreózaBrazílie
Klinické studie na Art Messaging
-
Kaiser PermanenteHenry Ford Health SystemZápis na pozvánku
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
Laboratoires NEGMANeznámý
-
Asahi Kasei Pharma CorporationDokončenoPooperační stadium II/III rakoviny tlustého střevaJaponsko
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Nábor
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterDokončeno
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoHIV infekce | TuberkulózaSpojené státy, Peru, Keňa, Malawi, Uganda, Brazílie, Jižní Afrika, Zimbabwe, Indie, Thajsko, Botswana, Haiti, Zambie
-
Chinese University of Hong KongNábor
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Seattle Children... a další spolupracovníciDokončeno