- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00862238
Uma intervenção artística para jovens sem-teto usuários de drogas
21 de março de 2013 atualizado por: Adeline Nyamathi, MD, University of California, Los Angeles
No estudo, jovens sem-teto de um local de acolhimento e professores da UCLA e do Instituto de Artes da Califórnia desenvolverão, testarão e avaliarão um programa de promoção da saúde e drogas para jovens.
Espera-se que este programa ajude no desenvolvimento de um programa que possa ser testado posteriormente em um estudo maior e leve ao desenvolvimento de um programa de aconselhamento de drogas inovador e eficaz que os jovens situados em locais sem-teto irão utilizar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em todo o país, jovens sem-teto estão tentando escapar dos principais desafios da vida, que podem resultar no uso problemático de drogas e álcool.
Tais comportamentos estão associados a infecções por vírus da hepatite e HIV.
Menos de um terço dos jovens sem-teto procuram atendimento médico e menos de 10% dos jovens usuários de drogas e álcool procuram serviços de tratamento para abuso de substâncias.
Com base no aumento do conhecimento sobre as barreiras enfrentadas pelos jovens sem-teto em relação ao acesso ao tratamento para uso de substâncias e serviços de promoção da saúde, fica claro que os jovens sem-teto precisam desempenhar um papel importante no planejamento, implementação e avaliação de programas de aconselhamento sobre drogas oferecidos em locais que jovens sem-teto freqüentes.
Usando uma abordagem de pesquisa participativa baseada na comunidade (CBPR), os pesquisadores da UCLA recentemente envolveram jovens sem-teto e parceiros da comunidade em pesquisas qualitativas para entender melhor as perspectivas dos jovens sem-teto sobre aconselhamento sobre drogas e considerar estratégias inovadoras para envolver jovens sem-teto no acesso ao uso de drogas e saúde assessoria de promoção.
Nossos parceiros comunitários incluíam jovens sem-teto de organizações de jovens sem-teto e professores do California Institute of the Arts (CalArts).
Uma estratégia inovadora centrada na juventude considerada pelos jovens sem-teto foi o uso das artes e da mídia para criar mensagens pessoais que capturassem o interesse e o apelo dos jovens.
Na investigação proposta, pesquisadores, jovens sem-teto e funcionários de um local de acolhimento frequentado por jovens sem-teto, juntamente com nossos parceiros da CalArts, participarão do desenvolvimento, teste piloto e avaliação de um programa de promoção da saúde e uso de drogas centrado nos jovens. programa de intervenção.
Na Fase I deste R21, uma abordagem CBPR será utilizada com um comitê diretor para desenvolver um programa de intervenção de promoção da saúde e uso de drogas centrado na juventude, LIFE MATTERS, que será avaliado em termos de aceitabilidade por meio de sessões de grupo focal com jovens de rua e, posteriormente, refinado com base no feedback dos jovens sem-teto.
Na Fase 2, os investigadores e parceiros comunitários conduzirão um estudo piloto para explorar a aceitabilidade do programa LIFE MATTERS, bem como testar o impacto do programa, em comparação com um grupo de controle, com 80 jovens semelhantes em termos de: conclusão do programa ; redução do uso de risco de drogas e álcool; conclusão de uma série vacinal HAV/HBV; e melhoria do conhecimento sobre as hepatites.
Os objetivos de curto prazo são refinar estratégias que possam ser totalmente testadas em um estudo de intervenção em larga escala.
Os objetivos de longo prazo são contribuir para o conhecimento sobre a promoção de comportamentos relacionados às drogas inovadores e projetados para jovens e a conclusão do tratamento em locais onde os jovens se reúnem.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
156
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90405
- Common Ground
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão para este estudo de Fase II de 128 jovens sem-teto recrutados no Common Ground (descritos na Fase I) incluem:
- sem-teto desabrigado, de 15 a 24 anos de idade, e freqüentando o local do estudo;
- rastreado como um usuário moderado a pesado de drogas;
- disposto a ser testado para HAV/HBV no início do estudo; e
- não participante do estudo de Fase I.
Critério de exclusão:
- Deficiente cognitivo e não participante da Fase I.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Arte de mensagens
Grupo educacional de 4 sessões que utiliza arte, fotografia, filme e pintura para retratar uma mensagem para reduzir o uso de drogas e prevenir a hepatite A, B e C
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Grupo educacional de 4 sessões que utiliza arte, fotografia, filme e pintura para retratar uma mensagem para reduzir o uso de drogas e prevenir a hepatite A, B e C
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Outro: Promoção de saúde
Educação em 4 sessões oferecendo informações básicas sobre a prevenção da hepatite A, B e C
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Educação em 4 sessões que oferece informações básicas sobre a prevenção da hepatite A, B e C
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Realizar um estudo piloto para explorar a aceitabilidade do programa LIFE-MATTERS e estimar o impacto do programa, em comparação com o grupo de controle.
Prazo: 2 anos
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
16 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 081101501
- 1R21DA023521 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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