- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00862238
En konstinsats för droganvändande hemlösa ungdomar
21 mars 2013 uppdaterad av: Adeline Nyamathi, MD, University of California, Los Angeles
I studien kommer hemlösa ungdomar från en drop-in-plats och fakultet från UCLA och California Institute of the Arts att utveckla, pilottesta och utvärdera ett ungdomsbaserat drog- och hälsofrämjande program.
Förhoppningen är att detta program kommer att bidra till utvecklingen av ett program som kan testas ytterligare i en större studie och leda till utvecklingen av ett innovativt och effektivt läkemedelsrådgivningsprogram som ungdomar på hemlösa platser kommer att använda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I hela landet försöker hemlösa ungdomar att undkomma stora livsutmaningar, vilket kan leda till problematisk drog- och alkoholanvändning.
Sådana beteenden är förknippade med hepatitvirusinfektioner och HIV.
Mindre än en tredjedel av de hemlösa ungdomarna söker sjukvård och mindre än 10 % av de ungdomar som använder droger och alkohol söker behandling för missbruk.
Baserat på ökad kunskap om de hinder som hemlösa ungdomar upplever när det gäller tillgång till behandling för missbruk och hälsofrämjande tjänster, är det tydligt att hemlösa ungdomar måste spela en viktig roll i planeringen, genomförandet och utvärderingen av drogrådgivningsprogram som tillhandahålls på platser som hemlösa ungdomar ofta.
Med hjälp av en samhällsbaserad deltagande forskningsmetod (CBPR) engagerade UCLA-forskare nyligen hemlösa ungdomar och samhällspartners i kvalitativ forskning för att bättre förstå hemlösa ungdomars perspektiv på drogrådgivning och för att överväga innovativa strategier för att engagera hemlösa ungdomar, för att få tillgång till droganvändning och hälsa. marknadsföringsrådgivning.
Våra samhällspartner inkluderade hemlösa ungdomar från hemlösa ungdomsbaserade organisationer och fakultet från California Institute of the Arts (CalArts).
En innovativ ungdomscentrerad strategi som övervägdes av hemlösa ungdomar var användningen av konst och media för att skapa personliga budskap som fångar ungdomars intresse och tilltalande.
I den föreslagna utredningen kommer forskare, hemlösa ungdomar och personal från en drop-in-plats som besöks av hemlösa ungdomar, tillsammans med våra CalArts-partner, att delta i utvecklingen, pilottestningen och utvärderingen av en ungdomscentrerad droganvändning och hälsofrämjande interventionsprogram.
I fas I av denna R21 kommer en CBPR-metod att användas med en styrkommitté för att utveckla ett ungdomscentrerat droganvändning och hälsofrämjande interventionsprogram, LIFE MATTERS som kommer att bedömas i termer av acceptans via fokusgruppssessioner med gatuungdomar och därefter förfinad baserat på hemlösa ungdomars feedback.
I fas 2 kommer utredare och samhällspartner att genomföra en pilotstudie för att undersöka acceptansen av LIFE MATTERS-programmet samt testa effekten av programmet, jämfört med en kontrollgrupp, med 80 liknande ungdomar när det gäller: slutförande av programmet ; minskning av riskfylld drog- och alkoholanvändning; fullbordande av en HAV/HBV-vaccinserie; och förbättring av kunskapen om hepatit.
De kortsiktiga målen är att förfina strategier som kan testas fullt ut i ett storskaligt interventionsförsök.
De långsiktiga målen är att bidra till kunskap om att främja innovativa och ungdomsutformade drogrelaterade beteenden och slutförande av behandling i miljöer där ungdomar samlas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
156
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90405
- Common Ground
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 22 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för denna fas II-studie av 128 hemlösa ungdomar som rekryterats från Common Ground (beskrivna i fas I) inkluderar:
- oskyddade hemlösa, 15-24 år gamla och som besöker studieplatsen;
- screenad som en måttlig till tung droganvändare;
- villig att testas för HAV/HBV vid baslinjen; och
- inte deltagare i Fas I-studien.
Exklusions kriterier:
- Kognitivt nedsatt och inte deltagare i fas I.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Konstmeddelanden
4-sessions utbildningsgrupp som använder konst, fotografi, film, målning för att skildra ett budskap för att minska droganvändning och förebygga hepatit A, B och C
|
4-sessions utbildningsgrupp som använder konst, fotografi, film, målning för att skildra ett budskap för att minska droganvändning och förebygga hepatit A, B och C
|
Övrig: Hälsofrämjande
4-sessionsutbildning som erbjuder grundläggande information om förebyggande av hepatit A, B & C
|
4 sessioner utbildning som erbjuder grundläggande information om förebyggande av hepatit A, B och C
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Genomför en pilotstudie för att undersöka acceptansen av LIFE-MATTERS-programmet och uppskatta effekten av programmet, jämfört med kontrollgruppen.
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2009
Första postat (Uppskatta)
16 mars 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 081101501
- 1R21DA023521 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Drog användning
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrike
-
Theravance BiopharmaAvslutad
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
The Netherlands Cancer InstituteHar inte rekryterat ännuDrug Adherence Marker
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Storbritannien
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal absorption | Rosuvastatins farmakokinetik | Farmakokinetiken för FidaxomicinTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland
Kliniska prövningar på Konstmeddelanden
-
University of DelawareAvslutadDiet, hälsosam | Autonoma nervsystemet | Påverka | Näringsterapi | DietetikFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadHypertoni | Diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av elektronisk cigarett | Vaping | Användning av e-cigaretterFörenta staterna
-
Aga Khan UniversityAvslutadStroke | Medicinering vidhäftningPakistan
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutad
-
Asahi Kasei Pharma CorporationAvslutadPostoperativ steg II/III tjocktarmscancerJapan
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterAvslutad
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteHar inte rekryterat ännu
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; Agentschap voor... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of MiamiNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytering