- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00862238
Interwencja artystyczna dla bezdomnej młodzieży zażywającej narkotyki
21 marca 2013 zaktualizowane przez: Adeline Nyamathi, MD, University of California, Los Angeles
W ramach badania bezdomna młodzież z placówki typu drop-in oraz wykładowcy z UCLA i California Institute of the Arts opracują, przetestują i ocenią program promujący narkotyki i zdrowie wśród młodzieży.
Mamy nadzieję, że program ten pomoże w opracowaniu programu, który będzie można przetestować w większym badaniu i doprowadzi do opracowania innowacyjnego i skutecznego programu poradnictwa narkotykowego, z którego będzie korzystać młodzież przebywająca w miejscach bezdomnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bezdomna młodzież w całym kraju próbuje uciec przed poważnymi wyzwaniami życiowymi, które mogą skutkować problemowym używaniem narkotyków i alkoholu.
Takie zachowania są związane z infekcjami wirusem zapalenia wątroby i HIV.
Mniej niż jedna trzecia bezdomnej młodzieży szuka pomocy medycznej, a mniej niż 10% młodzieży nadużywającej narkotyków i alkoholu szuka pomocy w leczeniu uzależnień.
W oparciu o rosnącą wiedzę na temat barier napotykanych przez bezdomną młodzież w dostępie do leczenia odwykowego i usług promujących zdrowie, jasne jest, że bezdomna młodzież musi odgrywać główną rolę w planowaniu, wdrażaniu i ocenie programów poradnictwa narkotykowego prowadzonych w placówkach, które bezdomna młodzież często.
Wykorzystując podejście oparte na badaniach partycypacyjnych opartych na społeczności (CBPR), naukowcy z UCLA niedawno zaangażowali bezdomną młodzież i partnerów społecznych w badania jakościowe, aby lepiej zrozumieć punkt widzenia bezdomnej młodzieży na poradnictwo narkotykowe i rozważyć innowacyjne strategie zaangażowania bezdomnej młodzieży w dostęp do narkotyków i zdrowia doradztwo w zakresie promocji.
Naszymi partnerami społecznymi byli bezdomni młodzi ludzie z bezdomnych organizacji młodzieżowych oraz wykładowcy z California Institute of the Arts (CalArts).
Innowacyjna strategia skoncentrowana na młodzieży, rozważana przez bezdomną młodzież, polegała na wykorzystaniu sztuki i mediów do tworzenia osobistych wiadomości, które wzbudzą zainteresowanie i atrakcyjność młodzieży.
W proponowanym badaniu naukowcy, bezdomna młodzież i personel z miejsca, w którym przebywa bezdomna młodzież, wraz z naszymi partnerami CalArts, wezmą udział w opracowaniu, pilotażowych testach i ocenie skupionego na młodzieży programu promującego używanie narkotyków i zdrowie program interwencji.
W Fazie I niniejszego R21, podejście CBPR zostanie zastosowane wraz z komitetem sterującym w celu opracowania ukierunkowanego na młodzież programu interwencji promującego używanie narkotyków i promowanie zdrowia, LIFE MATTERS, który zostanie oceniony pod kątem akceptowalności poprzez sesje grup fokusowych z młodzieżą uliczną, a następnie udoskonalony na podstawie opinii bezdomnych młodych ludzi.
W fazie 2 badacze i partnerzy społeczni przeprowadzą badanie pilotażowe w celu zbadania dopuszczalności programu LIFE MATTERS, a także przetestują wpływ programu w porównaniu z grupą kontrolną, z udziałem 80 podobnych młodych ludzi pod względem: ukończenia programu ; ograniczenie ryzykownego używania narkotyków i alkoholu; zakończenie serii szczepień HAV/HBV; i pogłębianie wiedzy na temat wirusowego zapalenia wątroby.
Celem krótkoterminowym jest udoskonalenie strategii, które można w pełni przetestować w próbie interwencyjnej na dużą skalę.
Długoterminowe cele to przyczynienie się do wiedzy na temat promowania innowacyjnych i zaprojektowanych przez młodzież zachowań związanych z narkotykami oraz zakończenia leczenia w miejscach, w których gromadzi się młodzież.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
156
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90405
- Common Ground
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia do tego badania Fazy II 128 bezdomnych młodych ludzi rekrutowanych z Common Ground (opisane w Fazie I) obejmują:
- bezdomni bez dachu nad głową, w wieku 15-24 lata, często odwiedzający miejsce badania;
- badany jako osoba używająca narkotyków od umiarkowanego do intensywnego;
- chętni do poddania się badaniu na obecność HAV/HBV na początku badania; oraz
- nie jest uczestnikiem badania I fazy.
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawny poznawczo i nieuczestniczący w fazie I.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wiadomości artystyczne
4-sesyjna grupa edukacyjna, która wykorzystuje sztukę, fotografię, film, malarstwo, aby przedstawić przesłanie dotyczące ograniczenia używania narkotyków i zapobiegania wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, B i C
|
4-sesyjna grupa edukacyjna, która wykorzystuje sztukę, fotografię, film, malarstwo, aby przedstawić przesłanie dotyczące ograniczenia używania narkotyków i zapobiegania wirusowemu zapaleniu wątroby typu A, B i C
|
|
Inny: Promocja zdrowia
4-sesyjna edukacja oferująca podstawowe informacje na temat profilaktyki wirusowego zapalenia wątroby typu A, B i C
|
4 sesje edukacyjne, które zawierają podstawowe informacje na temat profilaktyki wirusowego zapalenia wątroby typu A, B i C
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeprowadź badanie pilotażowe, aby zbadać akceptowalność programu LIFE-MATTERS i oszacować wpływ programu w porównaniu z grupą kontrolną.
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 081101501
- 1R21DA023521 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .