- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00862238
En kunstintervention for stofbrugende hjemløse unge
21. marts 2013 opdateret af: Adeline Nyamathi, MD, University of California, Los Angeles
I undersøgelsen vil hjemløse unge fra et drop-in-sted og fakultet fra UCLA og California Institute of the Arts udvikle, pilotteste og evaluere et ungdomsbaseret stof- og sundhedsfremmende program.
Det er håbet, at dette program vil hjælpe med udviklingen af et program, der kan testes yderligere i et større studie og føre til udviklingen af et innovativt og effektivt stofrådgivningsprogram, som unge, der befinder sig på hjemløse steder, vil bruge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På landsplan forsøger hjemløse unge at undslippe store livsudfordringer, som kan resultere i problematisk stof- og alkoholbrug.
Sådan adfærd er forbundet med hepatitisvirusinfektioner og HIV.
Mindre end en tredjedel af de hjemløse unge søger lægehjælp, og mindre end 10 % af de unge, der bruger stof og alkohol, søger behandling for stofmisbrug.
Baseret på stigende viden om de barrierer, som hjemløse unge oplever i forbindelse med adgang til behandling for stofbrug og sundhedsfremmende tjenester, er det klart, at hjemløse unge skal spille en stor rolle i planlægningen, implementeringen og evalueringen af lægemiddelrådgivningsprogrammer, der leveres på steder, der hjemløse unge hyppigt.
Ved at bruge en tilgang til samfundsbaseret deltagende forskning (CBPR) engagerede UCLA-forskere for nylig hjemløse unge og samfundspartnere i kvalitativ forskning for bedre at forstå hjemløse unges perspektiver på stofrådgivning og for at overveje innovative strategier til at engagere hjemløse unge, i adgang til stofbrug og sundhed forfremmelsesrådgivning.
Vores samfundspartnere omfattede hjemløse unge fra hjemløse ungdomsbaserede organisationer og fakultet fra California Institute of the Arts (CalArts).
En innovativ ungdomscentreret strategi, der blev overvejet af hjemløse unge, var brugen af kunst og medier til at skabe personlige budskaber, der fanger ungdommens interesse og appel.
I den foreslåede undersøgelse vil forskere, hjemløse unge og personale fra et besøgssted, der frekventeres af hjemløse unge, sammen med vores CalArts-partnere deltage i udviklingen, pilottestningen og evalueringen af et ungdomscentreret stofbrug og sundhedsfremmende interventionsprogram.
I fase I af denne R21 vil en CBPR tilgang blive brugt med en styregruppe til at udvikle et ungdomscentreret stofbrug og sundhedsfremmende interventionsprogram, LIFE MATTERS, som vil blive vurderet med hensyn til acceptabilitet via fokusgruppesessioner med gadeunge og efterfølgende raffineret baseret på hjemløse unges feedback.
I fase 2 vil efterforskere og samfundspartnere udføre en pilotundersøgelse for at undersøge acceptablen af LIFE MATTERS-programmet samt teste programmets virkning sammenlignet med en kontrolgruppe med 80 lignende unge med hensyn til: gennemførelse af programmet ; reduktion af risikofyldt stof- og alkoholbrug; færdiggørelse af en HAV/HBV-vaccineserie; og forbedring af viden om hepatitis.
De kortsigtede mål er at forfine strategier, der kan testes fuldt ud i et storstilet interventionsforsøg.
De langsigtede mål er at bidrage til viden om fremme af innovativ og ungdomsdesignet stofrelateret adfærd og behandlingsafslutning i omgivelser, hvor unge samles.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
156
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Santa Monica, California, Forenede Stater, 90405
- Common Ground
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for dette fase II-studie af 128 hjemløse unge rekrutteret fra Common Ground (beskrevet i fase I) omfatter:
- hjemløse uden skjul, 15-24 år og hyppigt besøg på studiestedet;
- screenet som en moderat til tung stofbruger;
- villig til at blive testet for HAV/HBV ved baseline; og
- ikke deltager i fase I-studiet.
Ekskluderingskriterier:
- Kognitivt svækket og ikke deltager i fase I.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Art Messaging
4-sessions undervisningsgruppe, som bruger kunst, fotografi, film, maleri til at skildre et budskab om at reducere stofbrug og forebygge hepatitis A, B og C
|
4-sessions undervisningsgruppe, som bruger kunst, fotografi, film, maleri til at skildre et budskab om at reducere stofbrug og forebygge hepatitis A, B og C
|
|
Andet: Sundhedsfremme
4-sessionsuddannelse, der tilbyder grundlæggende information om forebyggelse af hepatitis A, B & C
|
4 sessions uddannelse, som tilbyder grundlæggende information om forebyggelse af hepatitis A, B, & C
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udfør en pilotundersøgelse for at udforske acceptabiliteten af LIFE-MATTERS-programmet og estimere virkningen af programmet sammenlignet med kontrolgruppen.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2009
Først opslået (Skøn)
16. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 081101501
- 1R21DA023521 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .