- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00862238
Taiteen interventio huumeita käyttäville kodittomille nuorille
torstai 21. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Adeline Nyamathi, MD, University of California, Los Angeles
Tutkimuksessa kodittomat nuoret UCLA:n ja Kalifornian taideinstituutin oppilaitoksesta kehittävät, testaavat ja arvioivat nuorisopohjaisen huume- ja terveyttä edistävän ohjelman.
Tämän ohjelman toivotaan auttavan sellaisen ohjelman kehittämisessä, jota voidaan edelleen testata laajemmassa tutkimuksessa ja johtaa innovatiivisen ja tehokkaan huumeneuvontaohjelman kehittämiseen, jota kodittomilla asuinalueilla asuvat nuoret hyödyntävät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valtakunnallisesti kodittomat nuoret yrittävät paeta suuria elämän haasteita, jotka voivat johtaa huumeiden ja alkoholin ongelmakäyttöön.
Tällainen käyttäytyminen liittyy hepatiittivirusinfektioihin ja HIV:hen.
Alle kolmannes kodittomista nuorista hakeutuu sairaanhoitoon ja alle 10 % huumeita ja alkoholia käyttävistä nuorista hakeutuu päihdehoitoon.
Perustuen lisääntyvään tietämykseen asunnottomien nuorten kokemista esteistä, jotka liittyvät päihdehoitoon ja terveyttä edistäviin palveluihin, on selvää, että kodittomilla nuorilla on oltava tärkeä rooli huumeneuvontaohjelmien suunnittelussa, toteutuksessa ja arvioinnissa, joita tarjotaan paikoissa, joissa kodittomia nuoria usein.
Käyttämällä yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimusta (CBPR) UCLA:n tutkijat ottivat äskettäin mukaan kodittomia nuoria ja yhteisökumppaneita laadulliseen tutkimukseen ymmärtääkseen paremmin kodittomien nuorten näkökulmia huumeneuvontaan ja pohtiakseen innovatiivisia strategioita kodittomien nuorten saattamiseksi mukaan huumeidenkäyttöön ja terveydenhuoltoon. edistämisneuvonta.
Yhteisökumppaneihimme kuuluivat kodittomat nuoret kodittomien nuorisojärjestöjen järjestöistä ja Kalifornian taideinstituutin (CalArts) tiedekunta.
Asunnottomien nuorten mielestä innovatiivinen nuorisokeskeinen strategia oli taiteen ja median käyttö henkilökohtaisten viestien luomiseen, jotka herättävät nuorten kiinnostuksen ja vetovoiman.
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat, kodittomat nuoret ja kodittomien nuorten suosiman vastaanottopaikan henkilökunta yhdessä CalArts-kumppaneidemme kanssa osallistuvat nuorisokeskeisen huumeiden käytön ja terveyden edistämisen kehittämiseen, pilottitestaukseen ja arviointiin. interventio-ohjelma.
Tämän R21:n vaiheessa I hyödynnetään CBPR-lähestymistapaa ohjauskomitean kanssa kehittääkseen nuorisokeskeisen huumeidenkäyttöä ja terveyttä edistävän interventioohjelman LIFE MATTERS, jonka hyväksyttävyyttä arvioidaan katunuorten kanssa järjestettävissä fokusryhmäistunnoissa ja myöhemmin. jalostettu kodittomien nuorten palautteen perusteella.
Vaiheessa 2 tutkijat ja yhteisön kumppanit suorittavat pilottitutkimuksen LIFE MATTERS -ohjelman hyväksyttävyyden selvittämiseksi sekä ohjelman vaikutuksen testaamiseksi verrokkiryhmään verrattuna 80 samanlaisen nuoren kanssa seuraavissa tekijöissä: ohjelman loppuun saattaminen. ; riskialttiiden huumeiden ja alkoholin käytön vähentäminen; HAV/HBV-rokotesarjan loppuun saattaminen; ja hepatiittia koskevan tietämyksen parantaminen.
Lyhyen aikavälin tavoitteina on jalostaa strategioita, jotka voidaan testata täysin laajamittaisessa interventiokokeessa.
Pitkän aikavälin tavoitteina on edistää tietämystä innovatiivisten ja nuorten suunnittelemien huumeisiin liittyvien käyttäytymismallien edistämisestä ja hoidon päättymisestä ympäristöissä, joissa nuoret kokoontuvat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90405
- Common Ground
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit tähän vaiheen II tutkimukseen, jossa on mukana 128 asunnotonta nuorta, jotka on värvätty Common Groundista (kuvattu vaiheessa I), ovat:
- suojaamattomat kodittomat, 15-24-vuotiaat ja usein opiskelupaikalla;
- seulotaan kohtalaisesta tai raskaaksi huumeidenkäyttäjäksi;
- halukas testataan HAV/HBV:n varalta lähtötilanteessa; ja
- ei osallistu vaiheen I tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vamma, ei osallistu vaiheeseen I.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Taideviestintä
4-istuntoinen koulutusryhmä, joka hyödyntää taidetta, valokuvausta, elokuvaa, maalausta viestiäkseen huumeiden käytön vähentämisestä ja hepatiitti A, B ja C ehkäisystä
|
4-istuntoinen koulutusryhmä, joka hyödyntää taidetta, valokuvausta, elokuvaa, maalausta viestiäkseen huumeiden käytön vähentämisestä ja hepatiitti A, B ja C ehkäisystä
|
|
Muut: Terveyden edistäminen
4-kertainen koulutus, joka tarjoaa perustietoa hepatiitti A, B & C ehkäisystä
|
4-kertainen koulutus, joka tarjoaa perustietoa A-, B- ja C-hepatiittien ehkäisystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suorita pilottitutkimus LIFE-MATTERS-ohjelman hyväksyttävyyden selvittämiseksi ja arvioi ohjelman vaikutus vertailuryhmään verrattuna.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 081101501
- 1R21DA023521 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .