- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00862238
Un intervento artistico per i giovani senzatetto tossicodipendenti
21 marzo 2013 aggiornato da: Adeline Nyamathi, MD, University of California, Los Angeles
Nello studio, giovani senzatetto provenienti da un sito di accoglienza e docenti dell'UCLA e del California Institute of the Arts svilupperanno, testeranno e valuteranno un programma di promozione della salute e della droga basato sui giovani.
Si spera che questo programma aiuti nello sviluppo di un programma che possa essere ulteriormente testato in uno studio più ampio e porti allo sviluppo di un programma di consulenza antidroga innovativo ed efficace che i giovani residenti in luoghi per senzatetto utilizzeranno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A livello nazionale, i giovani senzatetto stanno tentando di sfuggire alle principali sfide della vita, che possono portare a un consumo problematico di droghe e alcol.
Tali comportamenti sono associati alle infezioni da virus dell'epatite e all'HIV.
Meno di un terzo dei giovani senzatetto cerca assistenza medica e meno del 10% dei giovani che fanno uso di droghe e alcol richiede servizi di trattamento per abuso di sostanze.
Sulla base della crescente conoscenza delle barriere incontrate dai giovani senzatetto in relazione all'accesso al trattamento per l'uso di sostanze e ai servizi di promozione della salute, è chiaro che i giovani senzatetto devono svolgere un ruolo importante nella pianificazione, attuazione e valutazione dei programmi di consulenza sulla droga forniti nei siti che frequenti i giovani senzatetto.
Utilizzando un approccio di ricerca partecipativa basato sulla comunità (CBPR), i ricercatori dell'UCLA hanno recentemente coinvolto i giovani senzatetto e i partner della comunità in una ricerca qualitativa per comprendere meglio le prospettive dei giovani senzatetto sulla consulenza in materia di droga e per considerare strategie innovative per coinvolgere i giovani senzatetto, nell'accesso all'uso di droghe e alla salute consulenza di promozione.
I nostri partner della comunità includevano giovani senzatetto di organizzazioni giovanili senzatetto e docenti del California Institute of the Arts (CalArts).
Una strategia innovativa incentrata sui giovani considerata dai giovani senzatetto era l'uso delle arti e dei media per creare messaggi personali che catturassero l'interesse e il fascino dei giovani.
Nell'indagine proposta, i ricercatori, i giovani senzatetto e il personale di un sito di accoglienza frequentato da giovani senzatetto, insieme ai nostri partner CalArts, parteciperanno allo sviluppo, ai test pilota e alla valutazione di un uso di droghe incentrato sui giovani e sulla promozione della salute programma di intervento.
Nella Fase I di questo R21, un approccio CBPR sarà utilizzato con un comitato direttivo per sviluppare un programma di intervento centrato sui giovani sul consumo di droga e sulla promozione della salute, LIFE MATTERS, che sarà valutato in termini di accettabilità attraverso sessioni di focus group con giovani di strada e successivamente perfezionato sulla base del feedback dei giovani senzatetto.
Nella fase 2, i ricercatori e i partner della comunità condurranno uno studio pilota per esplorare l'accettabilità del programma LIFE MATTERS e testare l'impatto del programma, rispetto a un gruppo di controllo, con 80 giovani simili in termini di: completamento del programma ; riduzione del consumo rischioso di droghe e alcol; completamento di una serie di vaccini HAV/HBV; e miglioramento delle conoscenze sull'epatite.
Gli obiettivi a breve termine sono di perfezionare le strategie che possono essere completamente testate in una prova di intervento su larga scala.
Gli obiettivi a lungo termine sono di contribuire alla conoscenza sulla promozione di comportamenti correlati alla droga innovativi e progettati dai giovani e sul completamento del trattamento in contesti in cui i giovani si riuniscono.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
156
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stati Uniti, 90405
- Common Ground
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione per questo studio di Fase II su 128 giovani senzatetto reclutati da Common Ground (descritti nella Fase I) includono:
- senza fissa dimora, di età compresa tra i 15 ei 24 anni, che frequentano il luogo dello studio;
- selezionato come consumatore di droga da moderato a pesante;
- disposto a sottoporsi al test per HAV/HBV al basale; e
- non un partecipante allo studio di Fase I.
Criteri di esclusione:
- Compromesso cognitivo e non partecipante alla Fase I.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Messaggi d'arte
Gruppo educativo di 4 sessioni che utilizza arte, fotografia, film, pittura per rappresentare un messaggio per ridurre l'uso di droghe e prevenire l'epatite A, B e C
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Gruppo educativo di 4 sessioni che utilizza arte, fotografia, film, pittura per rappresentare un messaggio per ridurre l'uso di droghe e prevenire l'epatite A, B e C
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Altro: La promozione della salute
Formazione in 4 sessioni che offre informazioni di base sulla prevenzione dell'epatite A, B e C
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Formazione in 4 sessioni che offre informazioni di base sulla prevenzione dell'epatite A, B e C
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Condurre uno studio pilota per esplorare l'accettabilità del programma LIFE-MATTERS e stimare l'impatto del programma rispetto al gruppo di controllo.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2009
Primo Inserito (Stima)
16 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 081101501
- 1R21DA023521 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .