- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00862238
Művészeti beavatkozás kábítószer-használó hajléktalan fiatalok számára
2013. március 21. frissítette: Adeline Nyamathi, MD, University of California, Los Angeles
A tanulmányban a hajléktalan fiatalok egy beugró helyről, valamint az UCLA és a California Institute of the Arts oktatói kidolgoznak, tesztelnek és értékelnek egy fiatalokon alapuló kábítószer- és egészségfejlesztési programot.
Remélhetőleg ez a program segít egy olyan program kidolgozásában, amely egy nagyobb tanulmányban tovább tesztelhető, és egy innovatív és hatékony drogtanácsadó program kidolgozásához vezet, amelyet a hajléktalantelepeken élő fiatalok hasznosítani fognak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Országszerte a hajléktalan fiatalok próbálnak megmenekülni a nagy életkihívások elől, amelyek problémás drog- és alkoholfogyasztáshoz vezethetnek.
Az ilyen viselkedések összefüggésbe hozhatók a hepatitis vírus fertőzésekkel és a HIV-vel.
A hajléktalan fiatalok kevesebb mint egyharmada fordul orvoshoz, és a kábítószer- és alkoholfogyasztó fiatalok kevesebb mint 10%-a vesz igénybe kábítószer-kezelést.
A hajléktalan fiatalok által megtapasztalt, a szerhasználathoz való kezeléshez és az egészségfejlesztő szolgáltatásokhoz kapcsolódó akadályokról szóló egyre növekvő ismeretek alapján egyértelmű, hogy a hajléktalan fiataloknak jelentős szerepet kell játszaniuk a kábítószer-tanácsadó programok tervezésében, végrehajtásában és értékelésében. hajléktalan fiatalok gyakori.
A közösségi alapú részvételi kutatás (CBPR) megközelítését alkalmazva az UCLA kutatói nemrégiben kvalitatív kutatásba vonták be hajléktalan fiatalokat és közösségi partnereket, hogy jobban megértsék a hajléktalan fiatalok kábítószer-tanácsadással kapcsolatos perspektíváit, és hogy innovatív stratégiákat vegyenek fontolóra a hajléktalan fiatalok bevonására, a droghasználathoz és az egészségügyhöz való hozzáférésben. promóciós tanácsadás.
Közösségi partnereink közé tartoztak a hajléktalan fiatalok hajléktalanokkal foglalkozó szervezeteiből származó hajléktalan fiatalok, valamint a California Institute of the Arts (CalArts) oktatói.
A hajléktalan fiatalok innovatív, ifjúságközpontú stratégiája az volt, hogy a művészeteket és a médiát olyan személyes üzenetek megfogalmazására használták, amelyek felkeltik a fiatalok érdeklődését és vonzerőt.
A javasolt vizsgálatban kutatók, hajléktalan fiatalok és egy hajléktalan fiatalok által látogatott beugróhely munkatársai, valamint CalArts partnereink részt vesznek egy ifjúságközpontú droghasználat és egészségfejlesztés kidolgozásában, kísérleti tesztelésében és értékelésében. beavatkozási program.
Az R21 I. fázisában a CBPR megközelítést alkalmazzák egy irányítóbizottsággal egy ifjúságközpontú kábítószer-használati és egészségfejlesztési intervenciós program kidolgozására, a LIFE MATTERS címmel, amelynek elfogadhatóságát utcai fiatalokkal folytatott fókuszcsoportos üléseken, majd ezt követően értékelik. hajléktalan fiatalok visszajelzései alapján finomítva.
A 2. fázisban a nyomozók és a közösségi partnerek kísérleti tanulmányt fognak végezni, hogy feltárják a LIFE MATTERS program elfogadhatóságát, valamint teszteljék a program hatását egy kontrollcsoporthoz képest, 80 hasonló fiatallal a következő szempontok szerint: a program befejezése. ; a kockázatos drog- és alkoholfogyasztás csökkentése; egy HAV/HBV vakcinasorozat befejezése; és a hepatitisszel kapcsolatos ismeretek fejlesztése.
A rövid távú célok olyan stratégiák finomítása, amelyek teljes körűen tesztelhetők egy nagyszabású beavatkozási kísérlet során.
A hosszú távú célok az, hogy hozzájáruljanak az innovatív és fiatalok által megtervezett kábítószerrel kapcsolatos magatartások népszerűsítéséhez, valamint a kezelések befejezéséhez olyan környezetben, ahol a fiatalok összegyűlnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
156
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90405
- Common Ground
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A közös területről toborzott 128 hajléktalan fiatal bevonásának kritériumai (az I. fázisban) a következők:
- menedék nélküli hajléktalanok, 15-24 évesek, és gyakran járnak a tanulmányi helyre;
- közepestől erősig terjedő kábítószer-fogyasztóként szűrtek;
- készen áll a HAV/HBV vizsgálatára a kiinduláskor; és
- nem résztvevője az I. fázisú vizsgálatnak.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív fogyatékos, és nem részese az I. fázisnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Művészeti üzenetküldés
4 alkalomból álló oktatási csoport, amely művészetet, fényképezést, filmet és festészetet használ a kábítószer-használat visszaszorítására és a hepatitis A, B és C megelőzésére irányuló üzenet megjelenítésére
|
4 alkalomból álló oktatási csoport, amely művészetet, fényképezést, filmet és festészetet használ a kábítószer-használat visszaszorítására és a hepatitis A, B és C megelőzésére irányuló üzenet megjelenítésére
|
Egyéb: Egészségfejlesztés
4 alkalomból álló oktatás, amely alapvető információkat nyújt a hepatitis A, B és C megelőzéséről
|
4 üléses oktatás, amely alapvető információkat nyújt a hepatitis A, B és C megelőzéséről
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Végezzen kísérleti tanulmányt a LIFE-MATTERS program elfogadhatóságának feltárására, és becsülje meg a program hatását a kontrollcsoporthoz képest.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 13.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 081101501
- 1R21DA023521 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Drog használata
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Astellas Pharma Europe B.V.BefejezveEgészséges alanyok | Farmakokinetika | DDI (Drug-Drug Interaction)Németország
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of Dietary...Aktív, nem toborzóInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveInteraction Drug FoodEgyesült Államok
-
Radboud University Medical CenterAmgenToborzás
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Yinyi(Liaoning) Biotech Co., Ltd.Befejezve
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulIsmeretlenÖregedés | Interaction Drug Food | Primer hypothyreosisBrazília
Klinikai vizsgálatok a Művészeti üzenetküldés
-
Aga Khan UniversityBefejezve
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveElektronikus cigarettahasználat | Vaping | E-cigaretta használataEgyesült Államok
-
ALTality, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); M.D. Anderson Cancer Center; Baylor College...Aktív, nem toborzóSebészet | Gyermekkori rákEgyesült Államok
-
Aerie PharmaceuticalsBefejezveDiabéteszes makulaödéma | Neovaszkuláris korral összefüggő makuladegenerációEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalAmerican Psychological Foundation; The Hilda & Preston Davis FoundationBefejezveElkerülő/korlátozó táplálékfelvételi zavar (ARFID)Egyesült Államok
-
Aridis Pharmaceuticals, Inc.BefejezveStaphylococcus Aureus | Légzőkészülékhez kapcsolódó tüdőgyulladás | Fertőzés, Bakteriális | TüdőfertőzésFehéroroszország, Belgium, Brazília, Kína, Észtország, Franciaország, Grúzia, Izrael, Lettország, Mexikó, Orosz Föderáció, Dél-Afrika, Spanyolország, Pulyka, Ukrajna
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveGeneralizált szorongásos zavarEgyesült Államok
-
Chang Gung UniversityToborzásParkinson-kór (PD)Tajvan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBefejezve