- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00862238
Eine künstlerische Intervention für drogenkonsumierende obdachlose Jugendliche
21. März 2013 aktualisiert von: Adeline Nyamathi, MD, University of California, Los Angeles
In der Studie werden obdachlose Jugendliche aus einer Anlaufstelle und Fakultäten der UCLA und des California Institute of the Arts ein jugendbasiertes Drogen- und Gesundheitsförderungsprogramm entwickeln, testen und evaluieren.
Es ist zu hoffen, dass dieses Programm bei der Entwicklung eines Programms helfen wird, das in einer größeren Studie weiter getestet werden kann und zur Entwicklung eines innovativen und effektiven Drogenberatungsprogramms führt, das Jugendliche in Obdachlosenunterkünften nutzen werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bundesweit versuchen obdachlose Jugendliche, den großen Herausforderungen des Lebens zu entkommen, die zu problematischem Drogen- und Alkoholkonsum führen können.
Solche Verhaltensweisen werden mit Hepatitis-Virusinfektionen und HIV in Verbindung gebracht.
Weniger als ein Drittel der obdachlosen Jugendlichen suchen medizinische Hilfe auf, und weniger als 10 % der drogen- und alkoholkonsumierenden Jugendlichen suchen Behandlungsdienste für Drogenmissbrauch auf.
Basierend auf dem zunehmenden Wissen über die Barrieren, denen obdachlose Jugendliche beim Zugang zu Behandlungen für Drogenkonsum und gesundheitsfördernden Diensten ausgesetzt sind, ist es klar, dass obdachlose Jugendliche eine wichtige Rolle bei der Planung, Umsetzung und Bewertung von Drogenberatungsprogrammen spielen müssen, die an Orten angeboten werden, an denen dies der Fall ist obdachlose Jugendliche häufig.
Unter Verwendung eines gemeinschaftsbasierten partizipativen Forschungsansatzes (CBPR) haben UCLA-Forscher kürzlich obdachlose Jugendliche und Gemeindepartner in qualitative Forschung einbezogen, um die Perspektiven obdachloser Jugendlicher auf Drogenberatung besser zu verstehen und innovative Strategien zur Einbindung obdachloser Jugendlicher in den Zugang zu Drogenkonsum und Gesundheit zu erwägen Förderberatung.
Zu unseren Gemeindepartnern gehörten obdachlose Jugendliche aus Organisationen für obdachlose Jugendliche und Dozenten des California Institute of the Arts (CalArts).
Eine innovative jugendzentrierte Strategie, die von obdachlosen Jugendlichen in Betracht gezogen wurde, war die Nutzung von Kunst und Medien, um persönliche Botschaften zu verfassen, die das Interesse und die Anziehungskraft der Jugend wecken.
In der vorgeschlagenen Untersuchung werden Forscher, obdachlose Jugendliche und Mitarbeiter einer Anlaufstelle, die von obdachlosen Jugendlichen besucht wird, zusammen mit unseren CalArts-Partnern an der Entwicklung, Pilotierung und Bewertung eines jugendzentrierten und gesundheitsfördernden Drogenkonsums teilnehmen Interventionsprogramm.
In Phase I dieses R21 wird ein CBPR-Ansatz mit einem Lenkungsausschuss verwendet, um ein jugendzentriertes Interventionsprogramm für Drogenkonsum und Gesundheitsförderung, LIFE MATTERS, zu entwickeln, das in Fokusgruppensitzungen mit Straßenjugend und anschließend auf Akzeptanz bewertet wird basierend auf dem Feedback obdachloser Jugendlicher verfeinert.
In Phase 2 werden Ermittler und Gemeindepartner eine Pilotstudie durchführen, um die Akzeptanz des LIFE MATTERS-Programms zu untersuchen und die Auswirkungen des Programms im Vergleich zu einer Kontrollgruppe mit 80 ähnlichen Jugendlichen in Bezug auf: Abschluss des Programms zu testen ; Verringerung des riskanten Drogen- und Alkoholkonsums; Abschluss einer HAV/HBV-Impfstoffreihe; und Verbesserung der Kenntnisse über Hepatitis.
Die kurzfristigen Ziele bestehen darin, Strategien zu verfeinern, die in einer groß angelegten Interventionsstudie vollständig getestet werden können.
Die langfristigen Ziele bestehen darin, zum Wissen über die Förderung innovativer und jugendspezifischer drogenbezogener Verhaltensweisen und zum Behandlungsabschluss in Umgebungen beizutragen, in denen sich Jugendliche versammeln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
156
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90405
- Common Ground
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zu den Einschlusskriterien für diese Phase-II-Studie mit 128 obdachlosen Jugendlichen, die von Common Ground (beschrieben in Phase I) rekrutiert wurden, gehören:
- ungeschützte Obdachlose im Alter von 15 bis 24 Jahren, die den Studienort häufig besuchen;
- als mäßiger bis starker Drogenkonsument gescreent;
- bereit, sich zu Studienbeginn auf HAV/HBV testen zu lassen; und
- kein Teilnehmer der Phase-I-Studie.
Ausschlusskriterien:
- Kognitiv beeinträchtigt und kein Teilnehmer der Phase I.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kunst-Messaging
Bildungsgruppe mit 4 Sitzungen, die Kunst, Fotografie, Film und Malerei verwendet, um eine Botschaft zur Reduzierung des Drogenkonsums und zur Vorbeugung von Hepatitis A, B und C darzustellen
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Bildungsgruppe mit 4 Sitzungen, die Kunst, Fotografie, Film und Malerei verwendet, um eine Botschaft zur Reduzierung des Drogenkonsums und zur Vorbeugung von Hepatitis A, B und C darzustellen
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Sonstiges: Gesundheitsförderung
4-stündige Schulung mit grundlegenden Informationen zur Prävention von Hepatitis A, B und C
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Schulung in 4 Sitzungen, die grundlegende Informationen über die Prävention von Hepatitis A, B und C bietet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Führen Sie eine Pilotstudie durch, um die Akzeptanz des LIFE-MATTERS-Programms zu untersuchen, und schätzen Sie die Auswirkungen des Programms im Vergleich zur Kontrollgruppe ein.
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. März 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. März 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2013
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 081101501
- 1R21DA023521 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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