- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00862238
Una intervención artística para jóvenes sin hogar que consumen drogas
21 de marzo de 2013 actualizado por: Adeline Nyamathi, MD, University of California, Los Angeles
En el estudio, jóvenes sin hogar de un sitio de acogida y profesores de UCLA y el Instituto de las Artes de California desarrollarán, probarán y evaluarán un programa de promoción de la salud y las drogas basado en los jóvenes.
Se espera que este programa ayude en el desarrollo de un programa que pueda probarse más en un estudio más amplio y que conduzca al desarrollo de un programa innovador y eficaz de asesoramiento sobre drogas que utilizarán los jóvenes ubicados en sitios para personas sin hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En todo el país, los jóvenes sin hogar están tratando de escapar de los principales desafíos de la vida, lo que puede resultar en un consumo problemático de drogas y alcohol.
Dichos comportamientos están asociados con las infecciones por el virus de la hepatitis y el VIH.
Menos de un tercio de los jóvenes sin hogar buscan atención médica, y menos del 10% de los jóvenes que consumen drogas y alcohol buscan servicios de tratamiento por abuso de sustancias.
Con base en el conocimiento cada vez mayor sobre las barreras experimentadas por los jóvenes sin hogar en relación con el acceso al tratamiento por uso de sustancias y los servicios de promoción de la salud, está claro que los jóvenes sin hogar deben desempeñar un papel importante en la planificación, implementación y evaluación de los programas de asesoramiento sobre drogas que se brindan en los sitios que jóvenes sin hogar frecuentes.
Usando un enfoque de investigación participativa basada en la comunidad (CBPR, por sus siglas en inglés), los investigadores de UCLA involucraron recientemente a jóvenes sin hogar y socios comunitarios en una investigación cualitativa para comprender mejor las perspectivas de los jóvenes sin hogar sobre el asesoramiento sobre drogas y considerar estrategias innovadoras para involucrar a los jóvenes sin hogar, en el acceso al uso de drogas y la salud. asesoramiento de promoción.
Nuestros socios comunitarios incluyeron jóvenes sin hogar de organizaciones basadas en jóvenes sin hogar y profesores del Instituto de las Artes de California (CalArts).
Una estrategia innovadora centrada en los jóvenes considerada por los jóvenes sin hogar fue el uso de las artes y los medios para elaborar mensajes personales que capten el interés y el atractivo de los jóvenes.
En la investigación propuesta, los investigadores, los jóvenes sin hogar y el personal de un sitio de acogida frecuentado por jóvenes sin hogar, junto con nuestros socios de CalArts, participarán en el desarrollo, la prueba piloto y la evaluación de un programa de promoción de la salud y el consumo de drogas centrado en los jóvenes. programa de intervención.
En la Fase I de este R21, se utilizará un enfoque CBPR con un comité directivo para desarrollar un programa de intervención de promoción de la salud y el uso de drogas centrado en los jóvenes, LA VIDA IMPORTA, que se evaluará en términos de aceptabilidad a través de sesiones de grupos focales con jóvenes de la calle y, posteriormente, refinado basado en comentarios de jóvenes sin hogar.
En la Fase 2, los investigadores y los socios de la comunidad realizarán un estudio piloto para explorar la aceptabilidad del programa LIFE MATTERS y probar el impacto del programa, en comparación con un grupo de control, con 80 jóvenes similares en términos de: finalización del programa ; reducción del consumo de riesgo de drogas y alcohol; finalización de una serie de vacunas contra el VHA/VHB; y mejora en el conocimiento sobre la hepatitis.
Los objetivos a corto plazo son refinar estrategias que puedan probarse completamente en un ensayo de intervención a gran escala.
Los objetivos a largo plazo son contribuir al conocimiento sobre la promoción de conductas innovadoras y diseñadas por jóvenes relacionadas con las drogas, y la finalización del tratamiento en entornos donde se congregan los jóvenes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
156
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90405
- Common Ground
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión para este estudio de Fase II de 128 jóvenes sin hogar reclutados de Common Ground (descritos en la Fase I) incluyen:
- personas sin hogar sin techo, de 15 a 24 años de edad, y que frecuentan el sitio de estudio;
- evaluado como consumidor de drogas de moderado a intenso;
- dispuesto a hacerse la prueba de HAV/HBV al inicio del estudio; y
- no es un participante del estudio de Fase I.
Criterio de exclusión:
- Con deterioro cognitivo y no participante de la Fase I.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mensajería de arte
Grupo educativo de 4 sesiones que utiliza el arte, la fotografía, el cine y la pintura para transmitir un mensaje para reducir el consumo de drogas y prevenir la hepatitis A, B y C
|
Grupo educativo de 4 sesiones que utiliza el arte, la fotografía, el cine y la pintura para transmitir un mensaje para reducir el consumo de drogas y prevenir la hepatitis A, B y C
|
|
Otro: Promoción de la salud
Educación de 4 sesiones que ofrece información básica sobre la prevención de la hepatitis A, B y C
|
Educación de 4 sesiones que ofrece información básica sobre la prevención de la hepatitis A, B y C
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Llevar a cabo un estudio piloto para explorar la aceptabilidad del programa LIFE-MATTERS y estimar el impacto del programa, en comparación con el grupo de control.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 081101501
- 1R21DA023521 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .