- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00862680
4D PET/CT při diagnostice pacientů s rakovinou plic a kolorektálního karcinomu s metastázami jater a plic
10. dubna 2020 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
4D PET/CT zobrazení u rakoviny plic a kolorektálního karcinomu s metastázami v játrech
Tato studie studuje, jak dobře funguje čtyřrozměrná (D) pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (PET/CT) při diagnostice účastníků s rakovinou plic nebo kolorekta, která se rozšířila do jater a plic.
Diagnostické postupy, jako je PET/CT, mohou pomoci najít a diagnostikovat onemocnění a zjistit, jak daleko se nemoc rozšířila.
Ale pohyby způsobené dýcháním mohou snížit kvalitu obrazu skenování.
Nastavení skeneru na 4D může umožnit větší dechový pohyb a zlepšit kvalitu snímků PET/CT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
- Fáze IVA rakoviny plic AJCC v8
- Stádium IVB rakoviny plic AJCC v8
- Fáze IV rakoviny plic AJCC v8
- Metastatický maligní novotvar v játrech
- Stádium IV Kolorektální karcinom AJCC v8
- Stádium IVA Kolorektální karcinom AJCC v8
- Stádium IVB Kolorektální karcinom AJCC v8
- Stádium IVC Kolorektální karcinom AJCC v8
- Metastatický maligní novotvar v plicích
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Studujte vliv zobrazení 4D pozitronovou emisní tomografií/počítačovou tomografií (PET/CT) na hodnocení a staging rakoviny plic a kolorektálního karcinomu.
OBRYS:
Účastníci podstoupí 4D PET/CT sken po dobu až 12 minut.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro tuto studii budou vhodní pacienti s podezřením na kolorektální karcinom s uzly v plicích nebo játrech (1-2 cm v průměru).
- Pacienti s podezřením na rakovinu plic s uzly v plicích nebo játrech (1-2 cm v průměru) budou způsobilí pro tuto studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nesnesou skenování po dobu dalších 12 minut s rukama nad hlavou, budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Diagnostika (4D PET/CT)
Účastníci podstoupí 4D PET/CT sken po dobu až 12 minut.
|
Podstoupit 4D PET/CT
Ostatní jména:
Podstoupit 4D PET/CT sken
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální hodnota standardizovaného vychytávání lézí (SUVmax) pro skenování pozitronovou emisní tomografií a počítačovou tomografií (PET/CT)
Časové okno: Až 10 let
|
Bude porovnáno pomocí jednostranného párového t-testu.
|
Až 10 let
|
|
Vliv rozdílu v SUVmax na detekovatelnost lézí a staging hodnocených pacientů
Časové okno: Až 10 let
|
dva lékaři nukleární medicíny posoudí dopad rozdílu v SUVmax na detekovatelnost lézí a staging hodnocených pacientů.
|
Až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Osama Mawlawi, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
28. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
28. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
17. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Novotvary dýchacího traktu
- Novotvary hrudníku
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Novotvary
- Novotvary plic
- Kolorektální novotvary
- Novotvary, druhá primární
Další identifikační čísla studie
- 2008-0853 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2018-01858 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .