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4D PET/TC nella diagnosi dei partecipanti con cancro del polmone e del colon-retto con metastasi epatiche e polmonari

10 aprile 2020 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Imaging 4D PET/TC nel cancro del polmone e del colon-retto con metastasi epatiche

Questo studio studia l'efficacia della tomografia a emissione di positroni quadridimensionale (D)/tomografia computerizzata (PET/CT) nella diagnosi dei partecipanti con cancro del polmone o del colon-retto che si è diffuso al fegato e ai polmoni. Le procedure diagnostiche, come la PET/TC, possono aiutare a trovare e diagnosticare la malattia e scoprire fino a che punto la malattia si è diffusa. Ma i movimenti della respirazione possono ridurre la qualità dell'immagine della scansione. La regolazione dello scanner su 4D può consentire un maggiore movimento respiratorio e può migliorare la qualità delle immagini PET/TC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Studiare l'impatto della tomografia a emissione di positroni 4D/tomografia computerizzata (PET/TC) sulla valutazione e la stadiazione del cancro del polmone e del colon-retto.

SCHEMA:

I partecipanti vengono sottoposti a scansione PET/TC 4D per un massimo di 12 minuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con sospetto carcinoma del colon-retto con noduli nel polmone o nel fegato (1-2 cm di diametro) saranno eleggibili per questo studio.
  • I pazienti con sospetto carcinoma polmonare con noduli nel polmone o nel fegato (1-2 cm di diametro) saranno eleggibili per questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti che non possono tollerare la scansione per altri 12 minuti con le braccia sopra la testa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diagnostica (PET/TAC 4D)
I partecipanti vengono sottoposti a scansione PET/TC 4D per un massimo di 12 minuti.
Procedura: Tomografia computerizzata quadridimensionale
Sottoponiti a 4D PET/TC
Altri nomi:
  • 4DCT
  • Tomografia computerizzata 4D
  • Acquisizione di dati CT risolti nel tempo
Procedura: Scansione PET 4D
Sottoponiti a una scansione PET/TAC 4D
Altri nomi:
  • ANIMALE DOMESTICO recintato 4D
  • Scansione PET 4D recintata
  • ANIMALE DOMESTICO 4D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore massimo di assorbimento standardizzato della lesione (SUVmax) per scansioni con tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/TC) con e senza gating
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
Verrà confrontato utilizzando un t-test accoppiato unilaterale.
Fino a 10 anni
Impatto della differenza di SUVmax sulla rilevabilità della lesione e sulla stadiazione dei pazienti valutati
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
due medici di medicina nucleare valuteranno l'impatto della differenza di SUVmax sulla rilevabilità della lesione e sulla stadiazione dei pazienti valutati.
Fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Osama Mawlawi, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

28 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

28 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-0853 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2018-01858 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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