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4D-PET/CT bei der Diagnose von Teilnehmern mit Lungen- und Darmkrebs mit Leber- und Lungenmetastasen

10. April 2020 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

4D-PET/CT-Bildgebung bei Lungen- und Darmkrebs mit Lebermetastasen

Diese Studie untersucht, wie gut die 4-dimensionale (D) Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie (PET/CT) bei der Diagnose von Teilnehmern mit Lungen- oder Darmkrebs funktioniert, der sich auf Leber und Lunge ausgebreitet hat. Diagnostische Verfahren wie PET/CT können helfen, Krankheiten zu finden und zu diagnostizieren und herauszufinden, wie weit sich die Krankheit ausgebreitet hat. Die Atembewegungen können jedoch die Bildqualität des Scans beeinträchtigen. Die Einstellung des Scanners auf 4D kann mehr Atembewegungen ermöglichen und die Qualität der PET/CT-Bilder verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Untersuchen Sie die Auswirkungen der 4D-Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie (PET/CT)-Bildgebung auf die Bewertung und Stadieneinteilung von Lungen- und Darmkrebs.

GLIEDERUNG:

Die Teilnehmer werden bis zu 12 Minuten lang einem 4D-PET/CT-Scan unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Verdacht auf Darmkrebs mit Knötchen in der Lunge oder Leber (1-2 cm Durchmesser) kommen für diese Studie in Frage.
  • Patienten mit Verdacht auf Lungenkrebs mit Knötchen in der Lunge oder Leber (1-2 cm Durchmesser) kommen für diese Studie in Frage.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die es nicht vertragen, weitere 12 Minuten mit erhobenen Armen gescannt zu werden, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Diagnostik (4D-PET/CT)
Die Teilnehmer werden bis zu 12 Minuten lang einem 4D-PET/CT-Scan unterzogen.
Verfahren: 4-dimensionale Computertomographie
Unterziehen Sie sich einem 4D-PET/CT
Andere Namen:
  • 4DCT
  • 4D-Computertomographie
  • Zeitaufgelöste CT-Datenerfassung
Verfahren: 4D-PET-Scan
Unterziehen Sie sich einem 4D-PET/CT-Scan
Andere Namen:
  • 4D-Gated-PET
  • 4D-gesteuerter PET-Scan
  • 4D-PET

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardisierter Aufnahmewert der maximalen Läsion (SUVmax) für Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie (PET/CT)-Scans mit und ohne Gate
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Wird mit einem einseitigen gepaarten t-Test verglichen.
Bis zu 10 Jahre
Einfluss der SUVmax-Differenz auf die Läsionserkennbarkeit und das Staging der ausgewerteten Patienten
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Zwei Nuklearmediziner werden die Auswirkungen des Unterschieds in SUVmax auf die Erkennbarkeit von Läsionen und das Staging der untersuchten Patienten bewerten.
Bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Osama Mawlawi, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008-0853 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2018-01858 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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