- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00862680
PET/CT 4D no diagnóstico de participantes com câncer de pulmão e colorretal com metástase hepática e pulmonar
10 de abril de 2020 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Imagem 4D PET/CT em câncer de pulmão e colorretal com metástase hepática
Este estudo estuda o quão bem a tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (PET/CT) em 4 dimensões (D) funciona no diagnóstico de participantes com câncer de pulmão ou colorretal que se espalhou para o fígado e o pulmão.
Procedimentos diagnósticos, como PET/CT, podem ajudar a encontrar e diagnosticar doenças e descobrir até onde a doença se espalhou.
Mas os movimentos feitos pela respiração podem reduzir a qualidade da imagem da varredura.
Ajustar o scanner para 4D pode permitir mais movimentos respiratórios e melhorar a qualidade das imagens PET/CT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
- Câncer de Pulmão Estágio IVA AJCC v8
- Câncer de Pulmão Estágio IVB AJCC v8
- Câncer de Pulmão Estágio IV AJCC v8
- Neoplasia Maligna Metastática no Fígado
- Câncer Colorretal Estágio IV AJCC v8
- Câncer Colorretal Estágio IVA AJCC v8
- Câncer Colorretal Estágio IVB AJCC v8
- Estágio IVC Câncer Colorretal AJCC v8
- Neoplasia Maligna Metastática no Pulmão
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Estudar o impacto da tomografia por emissão de pósitrons 4D/tomografia computadorizada (PET/CT) na avaliação e estadiamento do câncer de pulmão e colorretal.
CONTORNO:
Os participantes passam por 4D PET / CT em até 12 minutos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com suspeita de câncer colorretal com nódulos no pulmão ou fígado (1-2 cm de diâmetro) serão elegíveis para este estudo.
- Pacientes com suspeita de câncer de pulmão com nódulos no pulmão ou fígado (1-2 cm de diâmetro) serão elegíveis para este estudo.
Critério de exclusão:
- Os pacientes que não tolerarem ser escaneados por mais 12 minutos com os braços acima da cabeça serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Diagnóstico (PET/CT 4D)
Os participantes passam por 4D PET / CT em até 12 minutos.
|
Submeta-se a 4D PET/CT
Outros nomes:
Submeta-se a 4D PET/CT scan
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor máximo de captação padronizada da lesão (SUVmax) para tomografia por emissão de pósitrons fechada e não fechada/tomografia computadorizada (PET/CT)
Prazo: Até 10 anos
|
Serão comparados usando um teste t pareado unilateral.
|
Até 10 anos
|
|
Impacto da diferença do SUVmax na detectabilidade e estadiamento da lesão dos pacientes avaliados
Prazo: Até 10 anos
|
dois médicos nucleares avaliarão o impacto da diferença do SUVmax na detectabilidade e estadiamento da lesão dos pacientes avaliados.
|
Até 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Osama Mawlawi, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
28 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias
- Neoplasias Pulmonares
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias, Segunda Primária
Outros números de identificação do estudo
- 2008-0853 (Outro identificador: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2018-01858 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .