- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00862680
4D PET/CT til diagnosticering af deltagere med lunge- og tyktarmskræft med lever- og lungemetastase
10. april 2020 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
4D PET/CT-billeddannelse i lunge- og kolorektal cancer med levermetastase
Dette forsøg undersøger, hvor godt 4-dimensionel (D) positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) virker til at diagnosticere deltagere med lunge- eller tyktarmskræft, der har spredt sig til leveren og lungen.
Diagnostiske procedurer, såsom PET/CT, kan hjælpe med at finde og diagnosticere sygdom og finde ud af, hvor langt sygdommen har spredt sig.
Men bevægelserne ved vejrtrækningen kan reducere billedkvaliteten af scanningen.
Justering af scanneren til 4D kan give mulighed for mere vejrtrækningsbevægelser kan forbedre kvaliteten af PET/CT-billederne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Undersøg indvirkningen af 4D positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) billeddannelse på evaluering og stadieinddeling af lunge- og kolorektal cancer.
OMRIDS:
Deltagerne gennemgår 4D PET/CT-scanning over op til 12 minutter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mistanke om kolorektal cancer med knuder i lunge eller lever (1-2 cm i diameter) vil være berettiget til denne undersøgelse.
- Patienter med mistanke om lungekræft med knuder i lungen eller leveren (1-2 cm i diameter) vil være berettiget til denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan tåle at blive scannet i yderligere 12 minutter med armene over hovedet, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Diagnostisk (4D PET/CT)
Deltagerne gennemgår 4D PET/CT-scanning over op til 12 minutter.
|
Gennemgå 4D PET/CT
Andre navne:
Gennemgå 4D PET/CT-scanning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Maksimal læsionsstandardiseret optagelsesværdi (SUVmax) for gated og ungated positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) scanninger
Tidsramme: Op til 10 år
|
Vil blive sammenlignet ved hjælp af en ensidig parret t-test.
|
Op til 10 år
|
Indvirkningen af forskellen i SUVmax på læsionsdetekterbarheden og iscenesættelsen af de evaluerede patienter
Tidsramme: Op til 10 år
|
to nuklearmedicinske læger vil vurdere virkningen af forskellen i SUVmax på læsionens detekterbarhed og iscenesættelse af de evaluerede patienter.
|
Op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Osama Mawlawi, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
28. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2009
Først opslået (Skøn)
17. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2020
Sidst verificeret
1. april 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Neoplasmer, Anden Primær
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-0853 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2018-01858 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 4-dimensionel computertomografi
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochleære implantaterFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
University of BernITI FoundationAfsluttet
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetPatello femoralt syndromItalien
-
Hospices Civils de LyonUkendt
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; Philips HealthcareRekrutteringLunge; Node | Perifere lungeknuder | Keglestrålecomputertomografi | Guidet navigationsbronkoskopiForenede Stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterAfsluttetHoved- og halskræftForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsUkendtCochlear implantation | Cone-Beam computertomografiHolland