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PET/TC 4D en el diagnóstico de participantes con cáncer de pulmón y colorrectal con metástasis de hígado y pulmón

10 de abril de 2020 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Imágenes 4D PET/CT en cáncer de pulmón y colorrectal con metástasis hepática

Este ensayo estudia qué tan bien funciona la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) de 4 dimensiones (D) para diagnosticar a los participantes con cáncer de pulmón o colorrectal que se diseminó al hígado y al pulmón. Los procedimientos de diagnóstico, como PET/CT, pueden ayudar a encontrar y diagnosticar enfermedades y determinar hasta dónde se ha propagado la enfermedad. Pero los movimientos realizados por la respiración pueden reducir la calidad de imagen del escaneo. Ajustar el escáner a 4D puede permitir más movimiento de respiración y puede mejorar la calidad de las imágenes de PET/CT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Estudiar el impacto de la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) 4D en la evaluación y estadificación del cáncer de pulmón y colorrectal.

CONTORNO:

Los participantes se someten a una exploración PET/CT 4D durante un máximo de 12 minutos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes con sospecha de cáncer colorrectal con nódulos en el pulmón o el hígado (1-2 cm de diámetro) serán elegibles para este estudio.
  • Los pacientes con sospecha de cáncer de pulmón con nódulos en el pulmón o el hígado (1-2 cm de diámetro) serán elegibles para este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los pacientes que no puedan tolerar la exploración durante 12 minutos adicionales con los brazos por encima de la cabeza.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Diagnóstico (PET/TC 4D)
Los participantes se someten a una exploración PET/CT 4D durante un máximo de 12 minutos.
Procedimiento: Tomografía computarizada de 4 dimensiones
Someterse a 4D PET/CT
Otros nombres:
  • 4DCT
  • Tomografía computarizada 4D
  • Adquisición de datos CT de resolución temporal
Procedimiento: Escaneo PET 4D
Someterse a una exploración 4D PET/CT
Otros nombres:
  • PET con puerta 4D
  • Escaneo PET con puerta 4D
  • MASCOTA 4D

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor máximo de captación estandarizado de lesiones (SUVmax) para exploraciones de tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) sincronizadas y no sincronizadas
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
Se comparará utilizando una prueba t pareada unilateral.
Hasta 10 años
Impacto de la diferencia de SUVmáx en la detectabilidad de la lesión y estadificación de los pacientes evaluados
Periodo de tiempo: Hasta 10 años
dos médicos nucleares evaluarán el impacto de la diferencia en SUVmax en la detectabilidad y estadificación de la lesión de los pacientes evaluados.
Hasta 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Osama Mawlawi, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2009

Finalización primaria (Actual)

28 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

28 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2008-0853 (Otro identificador: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2018-01858 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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