Magnetická rezonance (MRI) ventrikulomegalie: Morfologie a výsledek

1. Design studie: Toto je popisná studie sledující potenciál MRI pomoci při diagnostice fetální ventrikulomegalie. Bude také porovnávat specificitu MRI a ultrazvuku při diagnostice dalších morfologických abnormalit.

K účasti bude požádáno 450 těhotných žen ve druhém a třetím trimestru s ventrikulomegalií. Sonogramy budou prováděny v souladu s pokyny Amerického institutu ultrazvuku v medicíně/American College of Radiology. Kromě toho budou získány pohledy na obličej plodu, rty, výtokové cesty, ruce a nohy.

Prospektivně bude zaznamenáno gestační stáří plodu, interpretace sonogramu, sonografická abnormalita a specifická diagnóza. Dalšími shromážděnými údaji budou věk a etnická příslušnost pacientky, výsledky chromozomální analýzy během současného těhotenství a gestační věk v době původní diagnózy abnormality během tohoto těhotenství.

Po screeningu kontraindikací k MRI vyšetření pacienti podstoupí 20minutové MRI vyšetření. Vyšetření magnetickou rezonancí bude prováděno se supravodivým systémem 1,5 T (SIEMENS VISION, Erlangen, Německo nebo General Electric Twin, Milwaukee) s použitím cívky s fázovým polem a/nebo cívky s tělesem se 4-8 prvky. Minimální doba náběhu bude 600 mikrosekund (pro přednastavenou amplitudu gradientu 25 miliTesla). Míra absorpce pro celé tělo bude udržována pod 1,5 wattu/kilogram. Pacienti budou umístěni na zádech tak, aby jejich nohy vstupovaly do magnetického otvoru jako první, aby se minimalizovaly pocity klaustrofobie. Bude získán průzkumný pohled a snímky plodu budou získány polovičním Fourierovým jednosnímkovým rychlým spinovým echo zobrazováním v sagitální, koronální a axiální rovině plodu (rozteč ozvěny 4,2 ms, doba ozvěny = 60 ms, délka ozvěny = 72, 1 akvizice, tloušťka řezu 3-5 mm, zorné pole 26 x 35 cm, matice akvizice 128 x 256). Úhel převrácení zaostření bude minimalizován, aby se snížilo množství depozice vysokofrekvenčního výkonu. Fetální anomálie pozorované pomocí MRI budou zaznamenávány prospektivně se znalostí sonografických nálezů.

Interpretace sonogramů bude provedena nezávisle na výsledcích MR. Interpretaci MRI vyšetření budou provádět recenzenti se znalostí výsledků UZ. Hlavní řešitel poté zkombinuje výsledky z obou modalit. Když se diagnóza mezi modalitami liší, snímky budou přezkoumány třemi radiology a bude dosaženo konsensu. Výsledky sonogramu a MRI budou sděleny odesílajícímu lékaři. Bude posouzen vliv jakékoli změny v péči o pacienta.

Bude provedeno srovnání diagnóz MR se sonografickými diagnózami. Klinické a patologické sledování bude provedeno postnatálně u všech plodů zařazených do studie.

Po narození dítěte, ve věku 3 měsíců, budou pacienti telefonicky kontaktováni jedním z vyšetřovatelů v Beth Israel Deaconess Medical Center, aby zjistili, zda chtějí své dítě přihlásit do neonatální části studie. To zahrnuje kognitivní a motorické testování dítěte v Boston's Children's Hospital ve věku 6 měsíců, 1 rok, 2 roky a 3 roky. Pokud nebylo pro klinické indikace získáno MR hlavy nebo ultrazvuk hlavy, bude pacientovi nabídnut v té době.

Časová osa postnatálního sledování Počet pacientů pro postnatální sledování ve stanoveném věku* Zařazení pacienti Peripartální sledování 6 měsíců 18 měsíců 24 měsíců 36 měsíců Jakýkoli věk Rok 1 90 68 18 18 Rok 2 90 90 54 51 105 Rok 3 90 90 54 51 49 154 Rok 4 90 90 54 51 49 46 200 Rok 5 90 90 54 51 49 46 200 Celkem 450 428 234 205 146 93 678

b. Analýza dat: Jedná se především o deskriptivní studii, srovnávající ultrazvukové a MR nálezy. Srovnány budou sonografické, MR a postnatální diagnózy. Protože se jedná o vysoce vybranou populaci, nemůžeme vypočítat citlivost a specificitu každé modality, ale můžeme popsat typ nálezů vizualizovaných na jedné prenatální zobrazovací modalitě, které nebyly vizualizovány na druhé.

Data budou uložena v přístupové databázi vytvořené speciálně pro tento projekt