Imagerie par résonance magnétique (IRM) de la ventriculomégalie : morphologie et résultat

1. Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude descriptive examinant le potentiel de l'IRM pour aider au diagnostic de la ventriculomégalie fœtale. Il comparera également la spécificité de l'IRM et de l'échographie dans le diagnostic d'anomalies morphologiques supplémentaires.

450 femmes enceintes aux deuxième et troisième trimestres atteintes de ventriculomégalie seront invitées à participer. Les sonogrammes seront effectués conformément aux directives de l'American Institute of Ultrasound in Medicine/American College of Radiology. De plus, des vues seront obtenues du visage fœtal, des lèvres, des voies d'éjection, des mains et des pieds.

L'âge gestationnel du fœtus, l'interprétation de l'échographie, avec anomalie échographique et diagnostic spécifique seront enregistrés de manière prospective. D'autres données recueillies seront l'âge et l'origine ethnique de la patiente, les résultats de l'analyse chromosomique au cours de la grossesse en cours et l'âge gestationnel au moment du diagnostic initial de l'anomalie au cours de cette grossesse.

Après le dépistage des contre-indications à l'examen IRM, les patients subiront un examen IRM de 20 minutes. Les examens IRM seront effectués avec un système supraconducteur de 1,5 T (SIEMENS VISION, Erlangen, Allemagne ou General Electric Twin, Milwaukee) utilisant une bobine à réseau phasé à 4-8 éléments et/ou une bobine de corps. Le temps de montée minimum sera de 600 microsecondes (pour une amplitude de gradient prédéfinie de 25 milliTesla). Le taux d'absorption spécifique du corps entier sera maintenu en dessous de 1,5 watt/kilogramme. Les patients seront placés en décubitus dorsal, leurs pieds pénétrant en premier dans l'alésage de l'aimant afin de minimiser les sensations de claustrophobie. Une vue de reconnaissance sera obtenue et des images fœtales seront obtenues avec une imagerie d'écho de spin rapide à demi-Fourier dans les plans sagittal, coronal et axial du fœtus (espacement d'écho de 4,2 msec, temps d'écho = 60 msec, longueur du train d'écho = 72, 1 acquisition, épaisseur de coupe 3-5 mm, champ de vision 26 x 35 cm, matrice d'acquisition 128 x 256). L'angle de basculement de refocalisation sera minimisé pour diminuer la quantité de dépôt de puissance radiofréquence. Les anomalies fœtales observées par IRM seront enregistrées de manière prospective avec la connaissance des résultats échographiques.

L'interprétation des échographies sera effectuée indépendamment des résultats de l'IRM. L'interprétation des examens IRM sera effectuée par des examinateurs connaissant les résultats de l'échographie. Le chercheur principal combinera ensuite les résultats des deux modalités. Lorsque le diagnostic diffère entre les modalités, les images seront examinées par trois radiologues et un consensus sera atteint. Les résultats de l'échographie et de l'IRM seront communiqués au médecin référent. L'effet de tout changement dans les soins aux patients sera évalué.

La comparaison des diagnostics IRM sera faite avec les diagnostics échographiques. Un suivi clinique et pathologique sera obtenu après la naissance sur tous les fœtus inscrits à l'étude.

Après la naissance du bébé, à l'âge de 3 mois, les patients seront contactés par téléphone par l'un des enquêteurs du Beth Israel Deaconess Medical Center pour voir s'ils souhaitent inscrire leur bébé dans la partie de suivi néonatal de l'étude. Cela implique des tests cognitifs et moteurs de l'enfant à l'hôpital pour enfants de Boston à l'âge de 6 mois, 1 an, 2 ans et 3 ans. Si une IRM crânienne ou une échographie crânienne n'a pas été obtenue pour des indications cliniques, elle sera alors proposée au patient.

Chronologie du suivi postnatal Nombre de patientes pour le suivi postnatal à un âge spécifié* Patientes inscrites Suivi péripartum 6 mois 18 mois 24 mois 36 mois Tout âge Année 1 90 68 18 18 Année 2 90 90 54 51 105 Année 3 90 90 54 51 49 154 Année 4 90 90 54 51 49 46 200 Année 5 90 90 54 51 49 46 200 Total 450 428 234 205 146 93 678

b. Analyse des données : Il s'agit principalement d'une étude descriptive, comparant les résultats de l'échographie et de l'IRM. Les diagnostics échographiques, IRM et postnatals seront comparés. Comme il s'agit d'une population hautement sélectionnée, nous ne pouvons pas calculer la sensibilité et la spécificité de chaque modalité, mais nous pouvons décrire le type de résultats visualisés sur une modalité d'imagerie prénatale qui n'ont pas été visualisés sur l'autre.

Les données seront stockées dans une base de données d'accès créée spécifiquement pour ce projet